酚麻美敏口服溶液

【说明书修订日期】

2015年02月15日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称： 酚麻美敏口服溶液
商品名称：彤贝得
英文名称：Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride,Dextromethorphan Hydrobromide and Chlorphenamine Maleate Oral Solution
汉语拼音：Fenmameimin Koufurongye

【注册商标】

海德威

【成份】

本品为复方制剂，每毫升含主要成份对乙酰氨基酚32毫克、氢溴酸右美沙芬1毫克、盐酸伪麻黄碱3毫克和马来酸氯苯那敏0.2毫克。辅料为甘油，聚乙二醇400，丙二醇，蔗糖，苯甲酸钠，枸橼酸，甜菊素，樱桃香精，胭脂红。

【性状】

本品为红色的澄清粘稠液体。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童普通感冒、流行性感冒、过敏性疾病及花粉症引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

100毫升/瓶，每100毫升含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、氢溴酸右美沙芬0.1克与马来酸氯苯那敏20毫克。

【用法用量】

口服，2～5岁儿童一次5毫升，5～11岁儿童一次10毫升，每4～6小时一次，24小时内不超过4次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、抑郁症及哮喘等患者应在医师指导下使用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；盐酸伪麻黄碱能选择性收缩上呼吸道血管，消除鼻黏膜充血，减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状；氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢而产生镇咳作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻因感冒引起的流泪，流涕，喷嚏等过敏症状。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶包装，100毫升/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-106(X-093)-2002-2015Z

【批准文号】

国药准字H20041491

【生产企业】

企业名称：青岛正大海尔制药有限公司
生产地址：青岛市高科技工业园海尔路1号海尔工业园
邮政编码：266103
电话号码：(0532)88939090  (027)87262467
传真号码：(0532)88939768
网址：http://www.haier.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

《国家药品标准化学药说明书内容汇编》勘误表

 

12.药品名称：酚麻美敏口服溶液(小儿用)

 

项目	网上或汇编中内容	修订的内容
药代动力学		对乙酰氨基酚口服吸收快速而完全，服后3分钟内产生退热止痛作用，2-3小时达到最高效能，退热作用可维持4小时，在肝脏代谢，半衰期2-4小时，60%以葡萄糖醛酸结合物，30%以硫酸盐。
用法用量		增加“2岁以下儿童用药应遵医嘱”。