美扑伪麻颗粒

核准日期：2008年05月07日

运动员慎用

本品为复方制剂，其组份为：对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸美沙芬15mg、马来酸氯苯那敏2mg。

本品为乳白色可溶性颗粒，味甜。

本品适用于消除和减轻感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、打喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸美沙芬15mg、马来酸氯苯那敏2mg。

口服，成人及12岁以上儿童每6小时服1次，每次服1～2袋，12岁以下儿童遵医嘱。

轻度嗜睡，有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等，可自行恢复。

对抗组胺药，伪麻黄碱和对乙酰氨基酚或氢溴酸美沙芬过敏者禁用。

1．对抗组织胺药、伪麻黄碱和对乙酰氨基酚或氢溴酸美沙芬过敏者禁用。
2．每天全部剂量不可超过8袋，每次服用间隔不少于6小时。
3．下列情况者应慎用：伴有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困难、呼吸困难、肺气肿患者。
4．妊娠及哺乳期妇女应遵医嘱。
5．服药期间可引起头晕、嗜睡。故不宜驾车、高空作业及操纵机器。
6．饮酒及服用镇痛药会加重嗜睡症状。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

密闭，干燥条件下保存。

镀铝复合膜包装，每盒10袋。

暂定36个月。

WS-769(X-676)-2000

国药准字H20041100

企业名称：沈阳新马药业有限公司
生产地址：沈阳市苏家屯区雪莲街10号
邮政编码：110102
电话号码：024-89156589  024-89156190
传真号码：024-89156572  024-89156190
网址：http://www.xmp.cn

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药。现将转换的32种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的32种药品名单
2．板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本 附件1：
转换为非处方药的32种药品名单

序号	品名	规格（成分）	分类	备注
1	板蓝根分散片	每片重0.58克	乙类	双跨
2	地贞颗粒	每袋装5克	甲类
3	复方杏香兔耳风胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
4	复方鱼腥草糖浆	（1）每支装10毫升（2）每支装20毫升（3）每瓶装60毫升（4）每瓶装100毫升	甲类
5	菊蓝抗流感胶囊	每粒装0.45克	甲类
6	苦金片	每片重0.41克	甲类
7	蒲地蓝消炎片	每片重0.31克	甲类	双跨
8	清热解毒口服液	每瓶装100毫升	乙类
9	清热解毒片	每片重0.315克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	乌圆补血口服液	每支装10毫升	甲类
11	益脑片	每片重0.3克	甲类	双跨
12	白石清热颗粒	每袋装10克	甲类
13	板蓝根滴丸	每丸重52毫克	乙类	双跨
14	刺五加脑灵胶囊	每粒装0.4克	甲类
15	复方莪术油软胶囊	每粒装0.15克	甲类
16	葛根汤合剂	（1）每瓶装60毫升（2）每瓶装120毫升	甲类
17	根痛平胶囊	（1）每粒装0.3克（2）每粒装0.4克（3）每粒装0.5克	甲类
18	加味藿香正气软胶囊	每粒装0.6克（相当于原药材2.157克）	甲类
19	金骨莲片	每片重0.24克	甲类
20	金振口服液	每支装10毫升	甲类
21	橘红痰咳泡腾片	每片重1.3克	甲类
22	祛浊胶囊	每粒装0.5克	甲类
23	沙苑子胶囊	每粒装0.38克	乙类
24	四物颗粒	每袋装5克	甲类
25	田七镇痛膏	每片7厘米×10厘米	甲类
26	调经养颜片	每片重0.6克	甲类
27	雪山胃宝丸	每丸重0.25克	甲类	双跨
28	银菊清咽颗粒	每袋装5克	乙类
29	银翘解毒胶囊	每粒装0.5克	乙类
30	美扑伪麻干混悬剂	每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克	甲类
31	蒙脱石混悬液	90毫升：9克	甲类	双跨
32	盐酸氨基葡萄糖颗粒	0.48克	乙类

附件2：
板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
美扑伪麻干混悬剂说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称：美扑伪麻干混悬剂
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【药品名称】美扑伪麻干混悬剂
【成份】本品为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为：
【性状】
【作用类别】本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】用于感冒引起的发热、头痛、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状的对症治疗。
【规格】
【用法用量】温水冲服。成人一次1～2袋，一日3次。
【不良反应】有时有轻度头晕、嗜睡、乏力、多汗、恶心、上腹不适、腹泻、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。
【禁忌】对抗组胺药、对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和其它拟交感胺类药（如肾上腺素、异丙肾上腺素等）过敏者禁用。严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
6岁以上儿童用量请咨询医师或药师，6岁以下儿童不宜服用本品。
吸烟、哮喘、肺气肿引起的长期慢性咳嗽或咳嗽伴有粘痰时慎用本品。
服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、抑郁症、哮喘、肺气肿、慢性肺部疾病、呼吸困难或因前列腺肥大引起排尿困难的患者以及老年人慎用本品。
孕妇及哺乳期妇女慎用。
肝、肾功能不全者慎用。
运动员慎用。
服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
儿童必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
本品不宜与氯霉素、降压药（如酚妥拉明）、抗抑郁药、镇静催眠药（如巴比妥类）、解痉药（如颠茄）、洋地黄苷类并用。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；盐酸伪麻黄碱能选择性收缩上呼吸道血管，消除鼻黏膜充血，减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状；氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢而产生镇咳作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻因感冒引起的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系