根痛平胶囊

2008年09月02日

博大

伸筋草、乳香(醋炙)、红花、白芍、续断、没药(醋炙)、狗脊(烫)、地黄、桃仁(燀)、牛膝、葛根、甘草。

本品为硬胶囊，内容物为淡棕色至棕褐色颗粒或粉末，气微，味苦。

活血、通络、止痛。用于风寒阻络所致颈椎病，症见肩颈疼痛，活动受限，上肢麻木。

每粒装0.5克

口服。一次3粒，一日3次；饭后服用。

尚不明确。

1.严重肝肾功能不良者忌用。
2.胃溃疡、十二指肠溃疡、急性胃炎、胃出血患者忌用。
3.孕妇忌用。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者及年老体弱者应在医师指导下服用。
3.本品对胃肠道有轻度刺激作用，宜饭后服用。
4.妇女月经期停止用药。
5.服药过程中一旦发现有过敏性皮炎、荨麻疹或其他过敏现象者立即停药。
6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.药品性状发生改变时禁止服用。
9.请将此药品放在儿童不能触及的地方。
10.如正在服用其它药品，使用本品之前请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

铝塑泡罩包装。每板装12粒，每盒装2板。

18个月。

国家食品药品监督管理局标准YBZ07272008

国药准字Z20080329

企业名称：江西民康制药有限公司
生产地址：江西省南昌市新祺周桑海经济开发区
邮政编码：330115
电话号码：0791-83068978
传真号码：0791-83061339
网    址：www.jxminkang.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药。现将转换的32种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的32种药品名单
2．板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本 附件1：
转换为非处方药的32种药品名单

序号	品名	规格（成分）	分类	备注
1	板蓝根分散片	每片重0.58克	乙类	双跨
2	地贞颗粒	每袋装5克	甲类
3	复方杏香兔耳风胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
4	复方鱼腥草糖浆	（1）每支装10毫升（2）每支装20毫升（3）每瓶装60毫升（4）每瓶装100毫升	甲类
5	菊蓝抗流感胶囊	每粒装0.45克	甲类
6	苦金片	每片重0.41克	甲类
7	蒲地蓝消炎片	每片重0.31克	甲类	双跨
8	清热解毒口服液	每瓶装100毫升	乙类
9	清热解毒片	每片重0.315克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	乌圆补血口服液	每支装10毫升	甲类
11	益脑片	每片重0.3克	甲类	双跨
12	白石清热颗粒	每袋装10克	甲类
13	板蓝根滴丸	每丸重52毫克	乙类	双跨
14	刺五加脑灵胶囊	每粒装0.4克	甲类
15	复方莪术油软胶囊	每粒装0.15克	甲类
16	葛根汤合剂	（1）每瓶装60毫升（2）每瓶装120毫升	甲类
17	根痛平胶囊	（1）每粒装0.3克（2）每粒装0.4克（3）每粒装0.5克	甲类
18	加味藿香正气软胶囊	每粒装0.6克（相当于原药材2.157克）	甲类
19	金骨莲片	每片重0.24克	甲类
20	金振口服液	每支装10毫升	甲类
21	橘红痰咳泡腾片	每片重1.3克	甲类
22	祛浊胶囊	每粒装0.5克	甲类
23	沙苑子胶囊	每粒装0.38克	乙类
24	四物颗粒	每袋装5克	甲类
25	田七镇痛膏	每片7厘米×10厘米	甲类
26	调经养颜片	每片重0.6克	甲类
27	雪山胃宝丸	每丸重0.25克	甲类	双跨
28	银菊清咽颗粒	每袋装5克	乙类
29	银翘解毒胶囊	每粒装0.5克	乙类
30	美扑伪麻干混悬剂	每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克	甲类
31	蒙脱石混悬液	90毫升：9克	甲类	双跨
32	盐酸氨基葡萄糖颗粒	0.48克	乙类

附件2：
板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
说明书一：
根痛平胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：根痛平胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血、通络、止痛。用于风寒阻络所致颈椎病，症见肩颈疼痛、活动受限、上肢麻木等。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服。一次5粒，一日3次；饭后服用或遵医嘱。
[不良反应]可见瘙痒、皮疹，食欲不振，上腹不适，腹痛。
[禁忌]
严重肝肾功能不良者忌用。
胃溃疡、十二指肠溃疡、急性胃炎、胃出血患者忌用。
孕妇忌用。
[注意事项]
忌生冷、油腻食物。
有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
本品对胃有轻度刺激，宜饭后服用。
妇女月经期停止用药。
服药过程中一旦发现有过敏性皮炎、荨麻疹或其他过敏现象者立即停药。
服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系
说明书二：
根痛平胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：根痛平胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血，通络，止痛。用于风寒阻络所致颈、腰椎病，症见肩颈疼痛、活动受限、上肢麻木。
[规格]每粒装0.4克
[用法用量]口服。一次6粒，一日2次。饭后服用。或遵医嘱。
[不良反应]可见瘙痒、皮疹，食欲不振，上腹不适，腹痛。
[禁忌]
严重肝肾功能不良者忌用。
胃溃疡、十二指肠溃疡、急性胃炎、胃出血患者忌用。
孕妇忌用。
[注意事项]
忌生冷、油腻食物。
有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
本品对胃有轻度刺激，宜饭后服用。
妇女月经期停止用药。
服药过程中一旦发现有过敏性皮炎、荨麻疹或其他过敏现象者立即停药。
服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系
说明书三：
根痛平胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：根痛平胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血，通络，止痛。用于风寒阻络所致颈、腰椎病，症见肩颈疼痛、活动受限、上肢麻木。
[规格]每粒装0.5克
[用法用量]口服。一次6粒，一日2次；饭后服用或遵医嘱。
[不良反应]可见瘙痒、皮疹，食欲不振，上腹不适，腹痛。
[禁忌]
严重肝肾功能不良者忌用。
胃溃疡、十二指肠溃疡、急性胃炎、胃出血患者忌用。
孕妇忌用。
[注意事项]
忌生冷、油腻食物。
有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
本品对胃有轻度刺激，宜饭后服用。
妇女月经期停止用药。
服药过程中一旦发现有过敏性皮炎、荨麻疹或其他过敏现象者立即停药。
服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系