苦金片

2017年04月19日

苦地丁、金银花、黄芩、牛蒡子、桔梗、玄参、甘草。辅料为：硬脂酸镁、滑石粉、包衣粉。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微，味苦、微甜。

清热利咽，消肿止痛。主治急性咽炎，症见：咽痛、红肿，或干燥灼热，发热，微恶风。

每片重0.41克

口服。一次2片，重症一次3片，一日3次。

偶见腹泻。

尚不明确。

1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3、重症患者应在医师指导下使用。
4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6、服药期间如出现腹泻应停药，症状严重者应去医院就诊。
7、发热体温超过38℃的患者应去医院就诊。
8、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10、本品性状发生改变时禁止使用。
11、儿童必须在成人监护下使用。
12、请将本品放在儿童不能接触的地方。
13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处。

铝塑包装，1×12片/板/盒。

暂定24个月

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ03922003-2015Z

国药准字Z20030130

企业名称：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
生产地址：青岛经济技术开发区松花江路18号
邮政编码：266510
电话号码：(0532)86058890
传真号码：(0532)86763601
网    址：http://www.growful.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药。现将转换的32种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的32种药品名单
2．板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本 附件1：
转换为非处方药的32种药品名单

序号	品名	规格（成分）	分类	备注
1	板蓝根分散片	每片重0.58克	乙类	双跨
2	地贞颗粒	每袋装5克	甲类
3	复方杏香兔耳风胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
4	复方鱼腥草糖浆	（1）每支装10毫升（2）每支装20毫升（3）每瓶装60毫升（4）每瓶装100毫升	甲类
5	菊蓝抗流感胶囊	每粒装0.45克	甲类
6	苦金片	每片重0.41克	甲类
7	蒲地蓝消炎片	每片重0.31克	甲类	双跨
8	清热解毒口服液	每瓶装100毫升	乙类
9	清热解毒片	每片重0.315克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	乌圆补血口服液	每支装10毫升	甲类
11	益脑片	每片重0.3克	甲类	双跨
12	白石清热颗粒	每袋装10克	甲类
13	板蓝根滴丸	每丸重52毫克	乙类	双跨
14	刺五加脑灵胶囊	每粒装0.4克	甲类
15	复方莪术油软胶囊	每粒装0.15克	甲类
16	葛根汤合剂	（1）每瓶装60毫升（2）每瓶装120毫升	甲类
17	根痛平胶囊	（1）每粒装0.3克（2）每粒装0.4克（3）每粒装0.5克	甲类
18	加味藿香正气软胶囊	每粒装0.6克（相当于原药材2.157克）	甲类
19	金骨莲片	每片重0.24克	甲类
20	金振口服液	每支装10毫升	甲类
21	橘红痰咳泡腾片	每片重1.3克	甲类
22	祛浊胶囊	每粒装0.5克	甲类
23	沙苑子胶囊	每粒装0.38克	乙类
24	四物颗粒	每袋装5克	甲类
25	田七镇痛膏	每片7厘米×10厘米	甲类
26	调经养颜片	每片重0.6克	甲类
27	雪山胃宝丸	每丸重0.25克	甲类	双跨
28	银菊清咽颗粒	每袋装5克	乙类
29	银翘解毒胶囊	每粒装0.5克	乙类
30	美扑伪麻干混悬剂	每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克	甲类
31	蒙脱石混悬液	90毫升：9克	甲类	双跨
32	盐酸氨基葡萄糖颗粒	0.48克	乙类

附件2：
板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
苦金片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称：苦金片
汉语拼音：
【药品名称】苦金片
【成份】
【性状】
【功能主治】清热利咽，消肿止痛。主治急性咽炎，症见：咽痛、红肿，或干燥灼热，发热，微恶风。
【规格】每片重0.41克
【用法用量】口服。一次2片，重症一次3片，一日3次。
【不良反应】偶见腹泻。
【禁忌】
【注意事项】
忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
重症患者应在医师指导下使用。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
服药期间如出现腹泻应停药，症状严重者应去医院就诊。
发热体温超过38℃的患者应去医院就诊。
服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系