地贞颗粒

2017年09月12日

地骨皮、女贞子、墨旱莲、五味子、沙苑子、合欢皮、甘草、郁金。辅料为：微粉硅胶(二氧化硅)、糊精、枸橼酸、阿司帕坦。

本品为黄棕色至棕褐色颗粒；味甜、微苦、微酸。

清虚热，滋肝肾，宁心养神。用于女性更年期综合征阴虚内热证，症见烘热汗出，心烦易怒，手足心热，失眠多梦，腰膝酸软，口干，便秘等症。

每袋装5克(相当于饮片23.34克)

饭后温开水冲服。一次1袋，一天3次。8周为一疗程。

个别患者服药后偶尔出现轻度头痛，口干等。

尚不明确。

1.忌食辛辣，少进油腻。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.临床试验期间，1例用药后出现肝功能(ALT)异常，结论为无法判断是否与药物有关。故肝病患者慎用，或应在医师指导下服用。
4.有高血压、心脏病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.伴有月经紊乱者，应在医师指导下服用。
6.服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。
7.超过1个月服用请咨询医师。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处。

铝塑复合膜包装。5g/袋×9袋/盒。

36个月。

国家食品药品监督管理局标准YBZ08312008及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号：2014B02193)

国药准字Z20103065

企业名称：天圣制药集团股份有限公司
注册地址：重庆市朝阳工业园区
邮政编码：408300
电话号码：023-62980426
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如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药。现将转换的32种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的32种药品名单
2．板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本

附件1：
转换为非处方药的32种药品名单

序号	品名	规格（成分）	分类	备注
1	板蓝根分散片	每片重0.58克	乙类	双跨
2	地贞颗粒	每袋装5克	甲类
3	复方杏香兔耳风胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
4	复方鱼腥草糖浆	（1）每支装10毫升（2）每支装20毫升（3）每瓶装60毫升（4）每瓶装100毫升	甲类
5	菊蓝抗流感胶囊	每粒装0.45克	甲类
6	苦金片	每片重0.41克	甲类
7	蒲地蓝消炎片	每片重0.31克	甲类	双跨
8	清热解毒口服液	每瓶装100毫升	乙类
9	清热解毒片	每片重0.315克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	乌圆补血口服液	每支装10毫升	甲类
11	益脑片	每片重0.3克	甲类	双跨
12	白石清热颗粒	每袋装10克	甲类
13	板蓝根滴丸	每丸重52毫克	乙类	双跨
14	刺五加脑灵胶囊	每粒装0.4克	甲类
15	复方莪术油软胶囊	每粒装0.15克	甲类
16	葛根汤合剂	（1）每瓶装60毫升（2）每瓶装120毫升	甲类
17	根痛平胶囊	（1）每粒装0.3克（2）每粒装0.4克（3）每粒装0.5克	甲类
18	加味藿香正气软胶囊	每粒装0.6克（相当于原药材2.157克）	甲类
19	金骨莲片	每片重0.24克	甲类
20	金振口服液	每支装10毫升	甲类
21	橘红痰咳泡腾片	每片重1.3克	甲类
22	祛浊胶囊	每粒装0.5克	甲类
23	沙苑子胶囊	每粒装0.38克	乙类
24	四物颗粒	每袋装5克	甲类
25	田七镇痛膏	每片7厘米×10厘米	甲类
26	调经养颜片	每片重0.6克	甲类
27	雪山胃宝丸	每丸重0.25克	甲类	双跨
28	银菊清咽颗粒	每袋装5克	乙类
29	银翘解毒胶囊	每粒装0.5克	乙类
30	美扑伪麻干混悬剂	每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克	甲类
31	蒙脱石混悬液	90毫升：9克	甲类	双跨
32	盐酸氨基葡萄糖颗粒	0.48克	乙类

附件2：
板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
地贞颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称：地贞颗粒
汉语拼音：
【药品名称】地贞颗粒
【成份】
【性状】
【功能主治】清虚热，滋肝肾，宁心养神。用于女性更年期综合征阴虚内热证，症见烘热汗出，心烦易怒，手足心热，失眠多梦，腰膝酸软，口干，便秘等症。
【规格】每袋装5克
【用法用量】饭后温开水冲服。一次1袋，一天3次。8周为一疗程。
【不良反应】个别患者服药后偶尔出现轻度头痛、口干等。
【禁忌】
【注意事项】
忌食辛辣，少进油腻。
感冒发热病人不宜服用。
临床试验期间，1例用药后出现肝功能（ALT）异常，结论为无法判断是否与药物有关。故肝病患者慎用，或应在医师指导下服用。
有高血压、心脏病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
伴有月经紊乱者，应在医师指导下服用。
服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。
超过1个月服用请咨询医师。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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