甲麻芩苷那敏片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甲麻芩苷那敏
英文名称:Methylephedrine Hydrochloride,Baicalin and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Jiamaqingannamin Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每片含盐酸甲基麻黄碱30mg,黄芩苷30mg,马来酸氯苯那敏1mg

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色或棕黄色。

【适应症】

本品适用于各种气管炎、喘息等,亦可用于某些肺心病及不能耐受麻黄碱或其它药物的患者。

【规格】

盐酸麻黄碱30mg、黄芩苷30mg、马来酸氯苯那敏1mg

【用法用量】

口服。
成人每次2~3片,每日3次。

【不良反应】

本品对肝、肾、脾造血系统、心血管系统无明显反应,少数患者在服药初期有恶心口苦、心悸等感觉,一般不影响继续用药。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1严重的高血压甲状腺机能亢进、动脉硬化、心绞痛、青光眼、消化性溃疡所致幽门狭窄等病人慎用。
2用药期间避免同时饮用酒精类饮料。
3驾驶员和操作人员慎用。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项:   孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

1同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可促使组胺药效增加。
2尿碱化剂,如制酸药、的碳酸盐、枸椽酸盐、碳酸氢等,影响本品中盐酸甲基麻黄碱自尿中的排泄,增加其半衰期,延长作用时间。

【药理作用】

盐酸甲基麻黄碱为拟肾上腺素药,具有松驰平滑肌、收缩血管及抑制延髓咳嗽中枢的作用;黄芩苷中药黄芩的有效成份,具有清热、解毒、消炎作用;马来酸氯苯那敏为H1受体阻断药,可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加。

【贮藏】

密闭,避光保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H15021217

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H15021146
甲麻芩苷那敏片
盐酸甲基麻黄碱30mg、黄芩苷30mg、马来酸氯苯那敏1mg
片剂(糖衣)
赤峰赛林泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-03
国药准字H15021059
甲麻芩苷那敏片
盐酸甲基麻黄碱30mg,黄芩甙30mg,马来酸氯苯那敏1mg
片剂(糖衣)
内蒙古正仁药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H15021133
甲麻芩苷那敏片
盐酸甲基麻黄碱30mg、黄芩苷30mg、马来酸氯苯那敏1mg
片剂(糖衣片)
赤峰万泽药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-13
国药准字H15021217
甲麻芩苷那敏片
盐酸甲基麻黄碱30mg、黄芩苷30mg、马来酸氯苯那敏1mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
赤峰蒙欣药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-07
国药准字H15021115
甲麻芩苷那敏片
盐酸甲基麻黄碱30mg、黄芩苷30mg、马来酸氯苯那敏1mg
片剂(糖衣)
赤峰维康生化制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲麻芩苷那敏片
赤峰万泽药业股份有限公司
国药准字H15021133
30mg/30mg/1mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-04-13
甲麻芩苷那敏片
乌审旗领丰农林牧开发有限公司
国药准字H15021059
30mg/30mg/1mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2002-12-18
甲麻芩苷那敏片
赤峰赛林泰药业有限公司
国药准字H15021146
30mg/30mg/1mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2020-07-03
甲麻芩苷那敏片
赤峰蒙欣药业有限公司
国药准字H15021217
30mg/30mg/1mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-07
甲麻芩苷那敏片
赤峰维康生化制药有限公司
国药准字H15021115
30mg/30mg/1mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2020-04-15

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药品中标情况

药品规格: 20
中标企业: 2
中标省份: 9
最低中标价0.2
规格:co
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:内蒙古东北六药集团有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2024-09-20
省份:黑龙江
企业名称:赤峰蒙欣药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲麻芩苷那敏片
片剂
co
50
0.39
19.3
内蒙古东北六药集团有限公司
内蒙古东北六药集团有限公司
辽宁
2010-12-16
甲麻芩苷那敏片
片剂
co
40
0.35
14
赤峰蒙欣药业有限公司
赤峰蒙欣药业有限公司
广东
2015-07-21
甲麻芩苷那敏片
片剂
co
24
0.4
9.5
内蒙古东北六药集团有限公司
内蒙古东北六药集团有限公司
辽宁
2017-01-25
甲麻芩苷那敏片
片剂
co
48
0.39
18.53
内蒙古东北六药集团有限公司
内蒙古东北六药集团有限公司
辽宁
2010-12-16
甲麻芩苷那敏片
片剂
co
40
0.31
12.5292375
赤峰蒙欣药业有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501513
甲麻芩苷那敏片
赤峰蒙欣药业有限公司
补充申请
2005-06-06
2005-12-12
已发批件内蒙古自治区
查看
CYHB0500306
甲麻芩苷那敏片
赤峰万泽制药有限责任公司
2005-06-03
已发批件内蒙古自治区

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品