阿片酊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月02日
修订日期：2015年12月01日

【特殊标记】

麻

【警告】

警示语：运动员慎用。

【药品名称】

通用名称： 阿片酊
英文名称：Opium Tincture
汉语拼音：Apian Ding

【成份】

本品为由阿片制成的酊剂，含多种生物碱，其主要活性成份为0.95%～1.05%的无水吗啡(C₁₇H₁₉NO₃)。

【性状】

本品为棕色液体；与水振摇能起多量泡沫。

【适应症】

适用于各种急性剧痛，偶用于腹泻，镇咳。

【规格】

含无水吗啡1.0%±0.05%

【用法用量】

口服。常用量：一次0.3～1ml；一日1～4ml，极量：一次2ml，一日6ml。

【不良反应】

最常见的合并症为便秘，老年人还可有排尿困难，除吗啡因素外，因内含的罂粟碱和那可丁促使胃肠道平滑肌松弛而加剧上述不良反应。

【禁忌】

忌用于肠炎或巨结肠急性炎症，严重肝功能不全、肺原性心脏病、支气管哮喘等患者禁用。

【注意事项】

可致依赖性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品所含主要成份吗啡可通过胎盘屏障到达胎儿体内，部分亦经乳汁排出，故禁用于婴儿、孕妇及哺乳期妇女。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为纯粹的阿片受体激动剂，有强大的镇痛作用，同时也有明显的镇静作用，并有镇咳作用(因其可致成瘾而不用于临床)。对呼吸中枢有抑制作用，使其对二氧化碳张力的反应性降低，过量可致呼吸衰竭而死亡。本品兴奋平滑肌，增加肠道平滑肌张力引起便秘，并使胆道、输尿管、支气管平滑肌张力增加。可使外周血管扩张，尚有缩瞳、镇吐等作用(因其可致可致成瘾而不用于临床)。阿片类药物的镇痛机制尚不完全清楚，实验证明采用离子导入吗啡于脊髓胶质区，可抑制伤害性刺激引起的背角神经元放电，但不影响其他感觉神经传递。按阿片受体激动后产生的不同效应分型，吗啡可激动μ、κ及δ型受体，故产生镇痛、呼吸抑制、欣快成瘾。阿片类药物可使神经末梢对乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺及P物质等神经递质的释放减少，并可抑制腺苷酸环化酶，使神经细胞内的cAMP浓度减少，提示阿片类药物的作用与cAMP有一定关系。急性毒性LD₅₀(mg/kg)：大鼠，口服905；皮下700；腹腔237.口服吸收比吗啡(纯品)慢；长期服用有明显耐受性，依赖性强，戒断症状显著，用量宜逐渐递减。吸阿片的产妇，新生儿在30分钟左右即可出现戒断(断瘾)症状。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在30℃以下保存。

【包装】

塑料瓶包装：(1)100ml/瓶(2)500ml/瓶
塑料桶包装：(1)2L/桶(2)5L/桶(3)20L/桶

【有效期】

60个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H21020259
麻醉药品和精神药品生产定点批件号：TD2010-0010

【生产企业】

企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码：110027
电话号码：024-25848235(质量)  024-25806050(销售)
传真号码：024-25853749