美扑伪麻分散片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:美扑伪麻分散片
英文名称:Compound Dextromethorphan Hydrobromide Dispersible Tablets
汉语拼音:MeiPuWeiMaFenSanPian

【适应症】

适用于消除和减轻感冒及流感引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

每片含对乙酰氨基酚325毫克,盐酸麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20090029

【生产企业】

  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090029
美扑伪麻分散片
每片含对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克
片剂
四川源基制药有限公司
四川源基制药有限公司
化学药品
国产
2023-05-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美扑伪麻分散片
四川源基制药有限公司
国药准字H20090029
325mg/30mg/15mg/2mg
片剂
中国
在使用
2023-05-30

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303378
酚麻美敏分散片
四川源基制药有限公司
新药
5
2003-07-15
2004-02-13
已发批件四川省
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CXHS0502595
酚麻美敏分散片
四川源基制药有限公司
新药
5
2005-11-09
2009-01-19
制证完毕-已发批件四川省 EF784187505CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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