美扑伪麻胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:伪麻黄碱对乙酰氨基酚和氢溴酸右美沙芬过敏者禁用、严重冠状动脉疾患或严重高血压及有精神病史患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 美扑伪麻胶囊
英文名称:Compund Dextromethorphan Hydrobromide Capsules
汉语拼音:Mei pu wei ma Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每粒含对乙酰氨基酚162.5mg、氢溴酸右美沙芬7.5mg、盐酸麻黄碱15mg、马来酸氯苯那敏1mg。

【性状】

本品为胶囊剂,其内容物为白色颗粒。

【适应症】

适用于消除和减轻感冒及流感引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

复方

【用法用量】

口服,成人和12岁以上者每6小时服一次,每次服2-4粒。

【不良反应】

轻度嗜睡,有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等,可自行恢复。

【禁忌症】

1.伪麻黄碱对乙酰氨基酚和氢溴酸右美沙芬过敏者禁用。
2.严重冠状动脉疾患或严重高血压及有精神病史患者禁用。

【注意事项】

1.患有心脏病、高血压甲状腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困难、呼吸困难、肺气肿患者应慎用。
3.服药期间可引起头昏、嗜睡,故不宜驾车、高空作业及操作机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

慎用。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

1.避免与降压药或抗抑郁药合用,
2.酒类饮料及镇静药可加重嗜睡反应。

【药物过量】

服用过量可导致激动、震颤、坐立不安、失眠等中枢兴奋作用,心动过速、高血压、苍白、瞳孔扩大、高血糖和尿潴留。

【药理毒理】

本品具有解热镇痛、止咳、减轻鼻腔黏膜充血和抗过敏作用。本复方中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,能直接作用于咳嗽中枢,抑制咳嗽反射,但无成瘾性。盐酸麻黄碱具有选择性收缩上呼吸道血管,能消除鼻、咽部黏膜充血、减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏抗组胺药,有竞争性阻断组胺(H1)受体的作用,可降低毛细血管通透性,减轻黏膜充血及肿胀。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、在阴凉(不超过20℃)干燥处密封保存。

【包装】

铝塑包装,每板12粒,每盒2板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-221(X-188)-96(试行)

【批准文号】

国药准字H10960268

【生产企业】

企业名称:哈尔滨泰华药业股份有限公司
生产地址:哈尔滨市阿城区西沈路30号
邮政编码:150302
电话号码:0451-53960896
传真号码:0451-53960899
网    址:www.china5522.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10960268
美扑伪麻胶囊
0.25g
胶囊剂
哈尔滨泰华药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美扑伪麻胶囊
哈尔滨泰华药业股份有限公司
国药准字H10960268
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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