酚麻美敏胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年5月29日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 酚麻美敏胶囊
商品名称:恺诺
英文名称:Compound Pseudoephedrine Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Fenmameimin Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克,盐酸麻黄碱15毫克,氢溴酸右美沙芬7.5毫克,马来酸氯苯那敏1毫克。辅料为:乳糖24毫克,HPMC1毫克,硬脂2毫克。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色细粒状粉末。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于感冒或流感引起的发热、头痛、咽痛、肌肉酸痛、鼻塞流涕、打喷嚏、咳嗽等症状。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服,成人及12岁以上儿童一次2~4粒,每6小时一次。

【不良反应】

偶有轻度嗜睡、多汗头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲不振和皮疹等,停药后可恢复。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用药3-7天症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.24小时内服用本品不得超过16粒。
3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。
5.不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。
6.下列情况慎用:伴有高血压、心脏病、糖尿病甲状腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起的排尿困难、呼吸困难、肺气肿、长期慢性咳嗽咳嗽伴有粘痰及肝肾功能不全患者。
7.12岁以下儿童、60岁以上老年患者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
8.运动员慎用,或在医师指导下。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不得与其他含对乙酰氨基酚的药物同时服用。
2.不宜与镇静药、催眠药同时服用。
3.服用降压药或2周内服用过单胺化酶抑制剂者,请勿服用本品。
4.如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成而产生解热镇痛作用;盐酸麻黄碱可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞症状;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻流泪、打喷嚏、流涕等过敏症状,氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,能抑制咳嗽中枢,产生镇咳作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑包装,2×10粒/板/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-267(X-241)-2001

【批准文号】

国药准字H20010391

【生产企业】

企业名称:上海信谊百路达药业有限公司
生产地址:上海市崇明长征总公司科技园区
邮政编码:202174
电话号码:021-59311823
传真号码:021-59311823
网址:http://www.sinepromod.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 规格

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000257
酚麻美敏胶囊
每粒含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg,马来酸氯苯那敏2mg
胶囊剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2020-03-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酚麻美敏胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H20000257
325mg/30mg/15mg/2mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-11

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0601832
酚麻美敏胶囊
深圳市中联制药有限公司
补充申请
2007-03-14
2008-08-14
制证完毕-已发批件广东省 EF089831846CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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