氨麻美敏干混悬剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年07月23日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 氨麻美敏干混悬剂
商品名称:蓓力德
英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride,Dextromethorphan Hydrobromide and Chlorphenamine Maleate Suspensions
汉语拼音:An Ma Mei Min Ganhunxuanji

【成份】

本品为复方制剂,每袋含对乙酰氨基酚325毫克、盐酸麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为:甜菊素、羟丙甲纤维素、二化硅、香精、甘露醇

【性状】

本品为白色至类白色粉末。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于感冒引起的发热、头痛咳嗽、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状的对症治疗。

【规格】

每袋1.5克含对乙酰氨基酚325毫克、盐酸麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。

【用法用量】

温水冲服。成人一次1~2袋,一日3次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、嗜睡、乏力、多汗、恶心、上腹不适、腹泻、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

1.对抗组胺药对乙酰氨基酚盐酸麻黄碱和其它拟交感胺类药(如肾上腺素、异丙肾上腺素等)过敏者禁用。
2.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.6岁以上儿童用量请咨询医师或药师,6岁以下儿童不宜服用本品。
3.吸烟、哮喘、肺气肿引起的长期慢性咳嗽咳嗽伴有粘痰时慎用本品。
4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
6.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、抑郁症哮喘、肺气肿、慢性肺部疾病、呼吸困难或因前列腺肥大引起排尿困难的患者以及老年人慎用本品。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.肝、肾功能不全者慎用。
9.运动员慎用。
10.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.儿童必须在成人监护下使用。
15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、降压药(如酚妥拉明)、抗抑郁药镇静催眠药(如巴比妥类)、解痉药(如颠茄)、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;盐酸麻黄碱能选择性收缩上呼吸道血管,消除鼻黏膜充血,减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状;氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢而产生镇咳作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,可消除或减轻因感冒引起的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

复合膜包装,6袋/盒,12袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,标准编号:WS-(X-107)-2011Z

【批准文号】

国药准字H20020138

【生产企业】

企业名称:辽宁奥达制药有限公司
生产地址:辽宁省营口市路南高新技术产业开发区
邮政编码:115001
电话号码:0417-3826132  3826105
传真号码:0417-3826107
网    址:www.aoda.com.cn
如有问题可与生产企业联系

【附件】

服用方法示意图

将药倒入杯中

冲入多半杯温热开水[约250mL]

当水温适口时即可服用
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020138
氨麻美敏干混悬剂
每袋1.5g含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg,马来酸氯苯那敏2mg
干混悬剂
辽宁奥达制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨麻美敏干混悬剂
辽宁奥达制药有限公司
国药准字H20020138
1.5g:325mg/30mg/15mg/2mg
干混悬剂
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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