酚麻美敏颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 酚麻美敏颗粒
商品名称:泰诺
汉语拼音:Fenmameimin Keli
英文名称:Compound Dextromethorphan Hydrobromide Granules

【主要成分】

对乙酰氨基酚650mg、盐酸麻黄碱60mg、氢溴酸右美沙芬30mg、马来酸氯苯那敏4mg。

【性状】

本品为加矫味剂的颗粒,有芳香气,加入水后显混悬状;味甜。

【适应症】

本品系感冒对症治疗药,适用于治疗由感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等症状。

【用法与用量】

口服。一次1袋,一日三次,服用间隔时间不少于6小时,24小时不超过4袋。

【不良反应】

偶有轻度嗜睡、多汗、头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振、皮疹等,可自行恢复。

【禁忌症】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.不得超过推荐剂量服用,否则可能发生神经过敏、眩晕或难以入睡,过量服用应立即请医生诊治。每隔4~6小时给药一次。
2.如症状持续一周以上或伴有高热者,应及时停药并咨询医生。
3.有高血压糖尿病、精神抑郁症、心脏病、甲亢症、青光眼、哮喘患者以及对麻黄碱药理作用敏感者不宜服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药应遵医嘱。

【药物相互作用】

不得与其它含对乙酰氨基酚的药物同时服用。

【药理毒理】

本复方具有解热镇痛、减轻鼻粘膜充血、镇咳和抗组胺作用。配方中的对乙酰氨基酚为解热镇痛药,通过抑制前列腺素合成酶,减少前列腺素合成而产生解热镇痛作用;盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管;氢溴酸右美沙芬镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生镇咳作用;马来酸氯苯那敏为H1受体阻断药,可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加。

【药代动力学】

对乙酰氨基酚口服吸收快速而完全,服后30分钟内产生退热镇痛作用,2~3小时达到最高效能,退热作用可维持4小时,在肝脏代谢,半衰期2~4小时,60%以葡萄糖醛酸结合物,30%以硫酸盐结合物形式从尿中排出,小于4%的药物以原形排出体外。
马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬盐酸麻黄碱在胃肠道都有较好的吸收,大部分在肝脏代谢后从尿中排出。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑包装,每盒5包。

【有效期】

暂定三年

【批准文号】

国药准字X20000725

【生产单位】

【地址】

上海市闵行经济技术开发区绿春路139号

【邮政编码】

200245

【电话】

021-62827503、800-8201188
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 适应症

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产单位

  • 地址

  • 邮政编码

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000725
酚麻美敏颗粒
每包含对乙酰氨基酚650mg、盐酸伪麻黄碱60mg、氢溴酸右美沙芬30mg、马来酸氯苯那敏4mg
中国药典剂型颗粒剂
上海强生制药有限公司
化学药品
国产
2010-03-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酚麻美敏颗粒
上海强生制药有限公司
国药准字H20000725
650mg/60mg/30mg/4mg
中国药典剂型颗粒剂
中国
已过期
2010-03-31

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXB20020104
酚麻美敏颗粒
上海强生制药有限公司
补充申请
4
2002-02-26
2002-07-25
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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