多库酯钠片
- 药理分类: 消化系统用药/ 泻药及止泻药
- ATC分类: 轻泻药/ 轻泻药/ 软化药,润滑药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2009年11月04日
修改日期:2014年04月02日
2016年01月13日
【药品名称】
-
通用名称: 多库酯钠片
商品名称:沂可隆
英文名称:Docusate Sodium Tablets
汉语拼音:Duokuzhina Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色或类白色。
【适应症】
-
用于慢性功能性便秘。
【规格】
-
100mg
【用法用量】
-
口服。成人一天1~3片,首次排便之前服用高剂量,维持阶段服用较低剂量,1~3天后起效。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1、在使用任何缓泻剂之前应先排除器质性异常。
2、如有需要每天服用缓泻剂或者持续腹痛等的患者,请详细询问医师或药师。
3、除非在医师指导下,建议本品连续使用不超过一周。
4、如使用本品后无效或便血,需立即停止使用并咨询医师。
5、本品作用温和,起效也较缓慢,口服后1~3天才能见效,不宜用于肠镜手术前清洁肠道的患者或需要立即通便的患者。
6、本品口服后基本不吸收,药物主要随肠内容物排出,因此可能影响肛管手术患者伤口的愈合。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
对于怀孕妇女用药暂无足够数据。动物研究在药物对于怀孕及胚胎胎儿发育的影响上数据不充足。对人的潜在危险性尚不明确。在广泛应用中,没有不良影响的报告。只有在利大于弊时才可在妊娠期内使用。多库酯钠可能会在乳汁中分泌,所以必须警示正在哺乳的母亲。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
不能与矿物油同时服用。
【药物过量】
【药理毒理】
-
多库酯钠为一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促使水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便。
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
PVC硬片、铝箔泡罩包装。
12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH10682008
【批准文号】
-
国药准字H20080620
【生产企业】
-
企业名称:湖南华纳大药厂股份有限公司
生产地址:湖南浏阳生物医药园区
邮政编码:410331
电话号码:0731-85910590
传真号码:0731-85910590
网 址:Http://www.warrant.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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多库酯钠片
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
国药准字H20080620
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.62
- 规格:100mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:湖南华纳大药厂股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2014-07-30
- 省份:上海
- 企业名称:湖南华纳大药厂股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
多库酯钠片
|
片剂
|
100mg
|
8
|
4.02
|
32.18
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
多库酯钠片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
2.75
|
66.073
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
多库酯钠片
|
片剂
|
100mg
|
8
|
3.74
|
29.95
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
多库酯钠片
|
片剂
|
100mg
|
8
|
4
|
32
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
多库酯钠片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
3.94
|
47.29
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXL20022497
|
多库酯钠片
|
湖南广维医药科技投资有限公司
|
新药
|
4
|
2002-09-25
|
2003-08-12
|
已发批件 湖南省
|
— |
CYHB1300447
|
多库酯钠片
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-02-04
|
2013-12-06
|
制证完毕-已发批件湖南省 1069348736306
|
— |
CXHS0502858
|
多库酯钠片
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-01-05
|
2008-10-08
|
制证完毕-已发批件湖南省 EW866313417CN
|
查看 |
CYHB0900237
|
多库酯钠片
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2009-06-16
|
制证完毕-已发批件湖南省 EH144001206CN
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