无水硫酸钠肠溶胶囊
- 药理分类: 消化系统用药/ 泻药及止泻药
- ATC分类: 轻泻药/ 轻泻药/ 渗透作用的轻泻药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 无水硫酸钠肠溶胶囊
商品名称:畅乐
英文名称:Anhydrous Sodium Sulfate Enteric Capsules
【主要成分】
-
无水硫酸钠
【分子式】
-
Na2SO4
【分子量】
-
142.05
【性状】
-
本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症】
【规格】
-
1.0g。
【用法与用量】
-
口服一次5粒,一日1~3次。第一次服药后在6~12小时内排出大便,不再用药;如果服药后第12小时未排出大便,追服1次5粒,追服后第6小时仍未排便,可再追服1次5粒。
【不良反应】
-
本品尚未见不良反应。
【禁忌症】
-
1.孕妇禁用。2.因严重器质性病变引起的近期排便困难者禁用。
【注意事项】
-
严重心、脑、肺、肾疾病患者;全身重度衰竭者慎用。
【药理毒理】
【吸收、分布、消除】
-
本品在肠道内不吸收,服用后随粪便排出。
【贮藏】
-
密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
-
白色塑料瓶包装。
【有效期】
-
暂定两年。
【批准文号】
-
国药准字X20000269
【生产单位】
药品名称
主要成分
分子式
分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
药理毒理
吸收、分布、消除
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产单位
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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无水硫酸钠肠溶胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
国药准字H20000269
|
1g
|
胶囊剂(肠溶胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-28
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0304456
|
无水硫酸钠肠溶胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-08-27
|
2004-04-02
|
已发批件四川省 EK135261684CN
|
查看 |
CXB01092
|
无水硫酸钠肠溶胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2001-03-23
|
2001-11-07
|
已发批件 262518
|
— |
CXB20020174
|
无水硫酸钠肠溶胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2002-03-26
|
2002-06-24
|
审批完毕
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