乳酸钠溶液

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41021200
乳酸钠溶液
原料药
原料药
洛阳龙门医药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-24
H20150368
乳酸钠溶液
60%(g/g): S/PF60(5.3)
原料药
原料药
进口
2015-06-09
H20150369
乳酸钠溶液
60%(g/g): S/PF60(6.6)
原料药
原料药
进口
2015-06-09
国药准字H20133024
乳酸钠溶液
原料药
武汉三江航天固德生物科技有限公司
化学药品
国产
2017-10-27
H20120473
乳酸钠溶液
60%(g/g): S/PF60(5.3)
原料药
化学药品
进口
2012-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酸钠溶液
洛阳龙门医药股份有限公司
国药准字H41021200
n
原料药
中国
在使用
2020-06-24
乳酸钠溶液
Purac Biochem BV
H20150368
60%(g/g):S/PF60(5.3)
原料药
中国
已过期
2015-06-09
乳酸钠溶液
Purac Biochem BV
H20150369
60%(g/g):S/PF60(6.6)
原料药
中国
已过期
2015-06-09
乳酸钠溶液
武汉三江航天固德生物科技有限公司
国药准字H20133024
n
原料药
中国
已过期
2017-10-27
乳酸钠溶液
Purac Biochem BV
H20030514
n
中国
已过期
2003-10-08

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药品中标情况

药品规格: 419
中标企业: 8
中标省份: 29
最低中标价0.48
规格:20ml:2.24g
时间:2011-12-26
省份:江苏
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:20ml:2.24g
时间:2022-06-24
省份:安徽
企业名称:灵宝市豫西药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸钠注射液
注射剂
20ml:2.24g
1
0.83
0.83
上海信谊金朱药业有限公司
天津
2010-03-19
乳酸钠注射液
注射剂
20ml:2.24g
1
0.81
0.81
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
云南
2010-12-22
乳酸钠注射液
注射剂
20ml:2.24g
1
0.88
0.884
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
陕西
2012-06-29
乳酸钠注射液
注射剂
20ml:2.24g
1
29.9
29.9
成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司
四川
2017-12-29
乳酸钠注射液
注射剂
20ml:2.24g
1
125
125
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
陕西
2021-06-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1100282
乳酸钠溶液
Purac Biochem BV
补充申请
2011-04-06
2012-12-04
制证完毕-已发批件 黄辉18610527177
查看
JYHZ0800373
乳酸钠溶液
Purac Biochem B.V
进口再注册
2008-08-21
2011-01-20
制证完毕-已发批件 黄辉 13581885701
查看
JYHB1100280
乳酸钠溶液
Purac Biochem BV
补充申请
2011-04-06
2012-12-04
制证完毕-已发批件 黄辉18610527177
查看
JYHB1100281
乳酸钠溶液
Purac Biochem BV
补充申请
2011-04-06
2012-12-04
制证完毕-已发批件 黄辉18610527177
查看
CYHS0501382
乳酸钠溶液
洛阳市龙涛药业有限公司
仿制
6
2005-03-22
2005-08-12
已发批件河南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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