乳酸钠注射液
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 酸碱平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年12月13日
修改日期:2010年10月01日
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
20ml:2.24g
【用法用量】
-
(1)代谢性酸中毒 按酸中毒程度计算剂量,静脉滴注碱缺失(mmol/L)×0.3×体重(kg)=所需乳酸钠1mol/L的体积(ml),目前已不用乳酸钠纠正代谢性酸中毒。
(2)高钾血症 首次可予静脉滴注11.2%注射液40-60ml(2-3支),以后酌情给药,严重高钾血症导致缓慢异位心律失常,特别是心电图QRS波增宽时,应在心电图监护下给药。有时须高达200ml(10支)才能奏效,此时应注意血钠浓度及防止心衰。
(3)乳酸钠需在有氧条件下经肝脏氧化代谢称碳酸氢根才能发挥纠正代谢性酸中毒的作用,故不及碳酸氢钠作用迅速和稳定,现已少用。但在高钾血症伴酸中毒时,仍以使用乳酸钠为宜。
(4)制剂为11.2%高渗溶液,临床应用时可根据需要配制成不同渗透压浓度;等渗液浓度为1.86%。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
(1)浮肿及高血压患者,应用时宜谨慎。
(2)给药速度不宜过快,以免发生碱中毒、低钾及低钙血症。
(3)下列情况应慎用:
①糖尿病患者服用双胍类药物尤其是降糖灵,阻碍肝脏对乳酸的利用,易引起乳酸中毒。
②水肿患者伴有钠潴留倾向时。
③高血压患者可增高血压。
④心功能不全。
⑤肝功能不全时乳酸降解速度减慢。
⑥缺氧及休克,组织供血不足及缺氧时,乳酸氧化称丙酮酸进入三羧酸循环代谢速度减慢,以致延缓酸中毒的纠正速度。
⑦酗酒、水杨酸中毒,Ⅰ型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向,不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡。
⑧糖尿病酮症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高,切常伴有循环不良或脏器供血不足,乳酸降解速度减慢。
⑨肾功能不全,容易出现水、钠潴留,增加心脏负担。
(4)应根据临床需要作下列检查及观察:
①血气分析或二氧化碳结合力检查。
②血清钠、钾、钙、氢浓度测定。
③肾功能测定,包括血肌酐、尿素氮等。
④血压。
⑤心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音,颈静脉充盈,肝-颈静脉返流等,按需作静脉压或中心静脉压测定。
⑥肝功能不全表现黄疸、神志改变、腹水等,应于使用乳酸钠前后及过程中,经常随时进行观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
-
儿童酌减。
【老年用药】
-
老年患者常有隐匿性心、肾功能不全,也应慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
药物过量可致碱中毒,钠潴留等。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
避光,密闭保存。
【包装】
-
20ml安瓿装,5支/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H31021733
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H31021733
|
乳酸钠注射液
|
20ml:2.24g
|
注射剂
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-20
|
国药准字H11020454
|
乳酸钠注射液
|
20ml:2.24g
|
注射剂
|
北京紫竹药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
国药准字H31021995
|
乳酸钠注射液
|
20ml:2.24g
|
注射剂
|
上海第一生化药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字H32020759
|
乳酸钠注射液
|
20ml:2.24g
|
注射剂
|
南通精华制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-05-24
|
国药准字H23020971
|
乳酸钠注射液
|
20ml:2.24g
|
注射剂
|
哈药集团三精制药有限公司
|
哈药集团三精制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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乳酸钠注射液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
国药准字H31021733
|
20ml:2.24g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
乳酸钠注射液
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11020454
|
20ml:2.24g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
乳酸钠注射液
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
国药准字H31021995
|
20ml:2.24g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
乳酸钠注射液
|
精华制药集团股份有限公司
|
国药准字H32020759
|
20ml:2.24g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-05-24
|
乳酸钠注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
国药准字H32021533
|
20ml:2.24g
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.48
- 规格:20ml:2.24g
- 时间:2011-12-26
- 省份:江苏
- 企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20ml:2.24g
- 时间:2022-06-24
- 省份:安徽
- 企业名称:灵宝市豫西药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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乳酸钠注射液
|
注射剂
|
20ml:2.24g
|
1
|
0.83
|
0.83
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
乳酸钠注射液
|
注射剂
|
20ml:2.24g
|
1
|
0.81
|
0.81
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
乳酸钠注射液
|
注射剂
|
20ml:2.24g
|
1
|
0.88
|
0.884
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
乳酸钠注射液
|
注射剂
|
20ml:2.24g
|
1
|
29.9
|
29.9
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
四川
|
2017-12-29
|
无 |
乳酸钠注射液
|
注射剂
|
20ml:2.24g
|
1
|
125
|
125
|
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
|
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
|
陕西
|
2021-06-01
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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