复方醋酸钠林格注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2015年07月01日
修改日期：2016年10月27日

【警告】

警示语：使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物，袋体破损或渗漏情况切勿使用。

【药品名称】

通用名称： 复方醋酸钠林格注射液
英文名称：Compound Sodium Acetaet Ringer's Injection
汉语拼音：Fufang Cusuanna Linge Zhusheye

【注册商标】

纳嘉美

【成份】

成份	250ml中	500ml中
氯化钠(NaCl)	1.593g	3.185g
氯化钾(KCl)	0.075g	0.149g
氯化镁(MgCl2·6H2O)	0.051g	0.102g
醋酸钠(C2H3NaO2·3H2O)	0.851g	1.701g
枸橼酸钠(C6H5O7Na3·2H2O)	0.147g	0.294g
葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)	0.168g	0.337g
葡萄糖(C6H12O6)	2.500g	5.000g
热量	10kcal	20kcal

电解质浓度(mmol/L)
Na+	K+	Mg2+	Ca2+	Cl-	Acetate-	Gluconate-	Citrate3-
140	4	1	1.5	115	25	3	2

辅料：稀盐酸、注射用水

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

【规格】

(1)250ml
(2)500ml。

【用法用量】

用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。
用量：通常成人一次500～1000ml。根据年龄、症状和体重不同适当增减。
渗透压摩尔浓度应为300～350mOsmol/kg。

【不良反应】

据报道，总病例201例中有2例不良反应，不良反应率为1.0%。主要为心电图ST段降低，心律不齐。大量或快速输液时，出现脑水肿、肺水肿、末梢水肿。

【禁忌】

下列情况禁用：
(1)高钾血症；
(2)高钙血症；
(3)高镁血症；
(4)甲状腺功能低下。

【注意事项】

1.本品不以补充能量为目的的，当患者的循环动态等达到稳定时，根据患者的状态进行调节，应该根据需要中止本品，改用维持输液或者高能量输液等。
2.下列情况慎用：
(1)肾功不全者，因水、电解质调节机能低下，应慎用本品。
(2)心功能不全患者，输注本品可引起循环血容量增多，心脏负担加重，可能会引起症状加重，应慎重给药。
(3)高渗性脱水症患者，必须补充水分，由于本品含有多种电解质，用后可能使症状加重，应慎用本品。
(4)由于阻塞性尿路疾患导致尿量减少患者，因水、电解质负荷过量，可能会使症状加重，应慎重给药。
(5)糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向组织的移行，可能会导致高血糖而致症状恶化，应慎重给药。
3.给药前
(1)输液时应防止感染(患者皮肤和器具要消毒)。
(2)寒冷时期应温热至体温水平使用。
(3)本品开封后一次性使用，残留液体不得留作下次使用。
4.输液时应观察血液循环状态及尿量，根据需要调整给药速度。
5.其他注意事项
一般药理试验中，本液按1mg/kg/分速度急速输入begle狗体内，输液后不久，因液体中含有醋酸钠，会引起一过性血压轻度降低，心电图R波电位降低和呼吸数增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立(无使用经验)。

【老年用药】

高龄患者因心功能、肾功能及糖代谢等生理功能降低，输液时应注意速度缓慢或减量。

【药物相互作用】

1.本品含有钙盐，与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。
2.本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀，因此不得与含有上述二离子的制剂配伍。
3.本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合使用时，会使这些抗生素效价下降，故配制后3小时内用完。
4.本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时，会有沉淀生成和结晶析出。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

本品为多种电解质(含钠、钾、镁、钙离子)成份组成的复方制剂，用于体内水、电解质平衡的维持和补充。

【药代动力学】

尚未明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

多层共挤输液袋装；多层共挤输液袋装(双阀)。

【有效期】

规格	有效期
250ml	24个月
500ml	24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH01672015

【批准文号】

药品名称	规格	批准文号	有效期
复方醋酸钠林格注射液	250ml	国药准字H20150049	24个月
复方醋酸钠林格注射液	500ml	国药准字H20150050	24个月

【生产企业】

企业名称：四川科伦药业股份有限公司
生产地址：成都市新都卫星城工业开发区南二路
邮政编码：610500
电话号码：(028)86130259
传真号码：(028)86139152
网    址：www.kelun.com