枸橼酸钾口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

伴有少尿或氮质血症的严重肾功能损害患者,未经治疗的阿狄森氏病(Addi-sonˊsdisease)、急性脱水、中署性痉挛、无尿、严重心肌损害、家庭性周期性麻痹和各种原因引起的高血患者禁用。排尿量低于正常水平的患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 枸橼酸口服溶液
英文名称:Potassium Citrate Oral Solution
汉语拼音:Ju yuan suan jai Kou fu rong ye

【成份】

化学名称:2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。
化学结构式:

分子式:C6H5K3O7·H2O
分子量:324.41

【性状】

本品为无色澄明液体,气芳香,味微苦。

【适应症】

用于防治各种原因引起的低血症。

【规格】

20ml:1.46g

【用法用量】

每次20ml~40ml,一日三次或遵医嘱。

【不良反应】

血症,应用过量或原有肾功能损害时易发生,表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停,心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P-R间期延长、P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。

【禁忌】

伴有少尿或氮质血症的严重肾功能损害患者,未经治疗的阿狄森氏病(Addi-sonˊsdisease)、急性脱水、中署性痉挛、无尿、严重心肌损害、家庭性周期性麻痹和各种原因引起的高血患者。

【注意事项】

1.用药期间注意复查血浓度。
2.排尿量低于正常水平的患者慎用。
3.餐后服用以避免本品盐类缓泻作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为补剂。离子为维持细胞新陈代谢、细胞内渗透压和酸碱平衡、神经冲动传导、肌肉收缩和心肌收缩所必需。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药品包装用复合膜  10袋/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS1-(X-041)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20067945

【生产企业】

企业名称:吉林省恒和维康药业有限公司
生产地址:洮南市团结东路521号
邮政编码:137100
电话号码:0436-6247799
传真号码:0436-6247799
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20067945
枸橼酸钾口服溶液
20ml:1.46g
口服溶液剂
吉林省恒和维康药业有限公司
吉林省恒和维康药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-27
国药准字H20010525
枸橼酸钾口服溶液
10ml:0.73g;20ml:1.46g
口服溶液剂
长春芝佛药业有限公司
化学药品
国产
2003-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸钾口服溶液
吉林省恒和维康药业有限公司
国药准字H20067945
20ml:1.46g
口服溶液剂
中国
在使用
2021-09-27
枸橼酸钾口服溶液
长春芝佛药业有限公司
国药准字H20010525
10ml:730mg;20ml:1.46g
口服溶液剂
中国
已过期
2003-09-27

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药品中标情况

药品规格: 1360
中标企业: 9
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:2g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:吉林华康药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2g:1.46g
时间:2022-11-14
省份:甘肃
企业名称:吉林省集安益盛药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸钾颗粒
颗粒剂
4g
12
2.28
27.3
吉林省恒和维康药业有限公司
北京
2010-10-30
枸橼酸钾颗粒
颗粒剂
2g
10
1.04
10.4
蓬莱诺康药业有限公司
广东
2012-06-28
枸橼酸钾缓释片
片剂
540mg
40
1.3
52
苏州东瑞制药有限公司
苏州东瑞制药有限公司
广东
2012-06-15
枸橼酸钾颗粒
颗粒剂
1.45g
20
1.41
28.26
山东绿叶制药有限公司
贵州
2011-11-14
枸橼酸钾颗粒
颗粒剂
1.45g
20
1.39
27.83
山东绿叶制药有限公司
湖北
2013-04-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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