复方醋酸钠注射液
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 酸碱平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液添加药物/ 电解质溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月25日
修改日期:2015年12月01日
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体,味咸。
【适应症】
-
用于补充体液,调整电解质平衡、纠正酸中毒。
【规格】
-
250ml
【用法用量】
-
静脉滴注。常用量一次500~1000ml。
【不良反应】
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
聚丙烯输液瓶 250ml/瓶
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0265)-2002
【批准文号】
-
国药准字H20066500
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H61022833
|
复方醋酸钠注射液
|
500ml:醋酸钠6.12g氯化钾0.3g氯化钠5.85g氯化钙0.333g
|
注射剂
|
西安利君康乐制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
国药准字H20066500
|
复方醋酸钠注射液
|
250ml
|
注射剂
|
陕西济生制药有限公司
|
陕西济生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-27
|
国药准字H61022728
|
复方醋酸钠注射液
|
250ml:醋酸钠3.06g 氯化钾0.15g 氯化钠2.925g 氯化钙0.1665g
|
注射剂
|
西安利君康乐制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
国药准字H61023161
|
复方醋酸钠注射液
|
250ml
|
注射剂
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
国药准字H22026493
|
复方醋酸钠注射液
|
500ml
|
注射剂
|
阿尔贝拉(医药)中国有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-09-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方醋酸钠注射液
|
西安利君康乐制药有限责任公司
|
国药准字H61022728
|
250ml:3.06g/150mg/2.925g/166.5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
复方醋酸钠注射液
|
西安利君康乐制药有限责任公司
|
国药准字H61022833
|
500ml:6.12g/300mg/5.85g/333mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
复方醋酸钠注射液
|
陕西济生制药有限公司
|
国药准字H20066500
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-27
|
复方醋酸钠注射液
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
国药准字H61023161
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
复方醋酸钠注射液
|
阿尔贝拉医药(中国)有限公司
|
国药准字H22026493
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-09-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.94
- 规格:250ml
- 时间:2012-04-09
- 省份:陕西
- 企业名称:西安京西双鹤药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2024-07-30
- 省份:陕西
- 企业名称:南京恩泰医药科技有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方醋酸钠注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
2.82
|
2.82
|
陕西济生制药有限公司
|
陕西济生制药有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
复方醋酸钠注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
2.82
|
2.82
|
陕西济生制药有限公司
|
陕西济生制药有限公司
|
陕西
|
2021-09-23
|
查看 |
复方醋酸钠注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
96
|
96
|
西安利君康乐制药有限责任公司
|
西安利君康乐制药有限责任公司
|
广西
|
2024-03-14
|
查看 |
复方醋酸钠葡萄糖注射液
|
注射剂
|
200ml
|
1
|
199.5
|
199.5
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
江苏
|
2024-08-30
|
查看 |
复方醋酸钠葡萄糖注射液
|
注射剂
|
200ml
|
1
|
199.5
|
199.5
|
南京赛瑞谱顿制药有限公司
|
南京赛瑞谱顿制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0505396
|
复方醋酸钠注射液
|
陕西济生制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-04
|
2006-07-24
|
已发件 陕西省
|
查看 |
CYHB2200291
|
复方醋酸钠注射液
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-10
|
2022-02-10
|
—
|
查看 |
CYHS0507977
|
复方醋酸钠注射液
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-07
|
2009-08-20
|
制证完毕-已发批件陕西省 EA101758568CS
|
查看 |
Y0415478
|
复方醋酸钠注射液
|
济南三九益民制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-09
|
2005-09-02
|
已发批件山东省
|
查看 |
CYHS0508638
|
复方醋酸钠注射液
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-19
|
2008-10-16
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EW866314749CN
|
查看 |
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