复方乳酸钠山梨醇注射液
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 酸碱平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 复方乳酸钠山梨醇注射液
汉语拼音:Fufang Rusuanna Shanlichun Zhusheye
英文名称:Compound Sodium Lactate and Sorbitol Injection
【主要成分】
【性状】
-
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
-
调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为补充细胞外液。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒并需要补充热量的脱水病例。
【规格】
-
500ml
【用法与用量】
-
静脉滴注 成人一次500ml~1000ml,按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度:成人每小时300~500ml。
【不良反应】
-
快速大量给药时,可能出现肺水肿、脑水肿、肢体水肿。
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇有妊娠中毒症者可能加剧水肿、增高血压。
【儿童用药】
-
按年龄、体重及病情计算用量。
【老年患者用药】
-
老年患者常有隐匿性心肾功能不全,应慎用。
【药物相互作用】
-
无特殊发现。
【药物过量】
-
过量时可能形成水肿或体内离子失去平衡。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭保存
【包装】
-
多层共挤输液袋,聚丙烯输液瓶,玻璃输液瓶。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H20063945
【企业名称】
【企业地址】
-
成都市新都卫星城工业开发区南二路
【邮政编码】
-
610500
【电话】
-
(028)86130259 86139152
【传真】
-
(028)86131248
【网址】
-
http://www.kelun.com
药品名称
主要成分
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H12020566
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
1000ml
|
注射剂
|
天津天安药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
国药准字H20063945
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
500ml
|
注射剂(注射液)
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
国药准字H20205053
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
250ml
|
注射剂
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-10
|
国药准字H12020008
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
500ml
|
注射剂
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
国药准字H22026279
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
辽源市泓源制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-25
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
天津天安药业有限公司
|
国药准字H12020566
|
1l
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20063945
|
500ml
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
广东大冢制药有限公司
|
国药准字H20205053
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-10
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
国药准字H12020008
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
辽源市泓源制药有限公司
|
国药准字H22026279
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.09
- 规格:500ml
- 时间:2012-04-09
- 省份:陕西
- 企业名称:陕西济生制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2022-07-25
- 省份:广西
- 企业名称:济民健康管理股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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复方乳酸钠山梨醇注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
7.53
|
7.533
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
湖南
|
2015-08-18
|
无 |
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
7.55
|
7.55
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
4.1
|
4.1
|
陕西济生制药有限公司
|
陕西济生制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
35.5
|
35.5
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
云南
|
2018-07-05
|
无 |
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
45.11
|
45.11
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2017-04-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1701884
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-10-12
|
2018-11-27
|
审批完毕
|
查看 |
CYHS1101745
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
青岛华仁药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-08-29
|
2017-05-22
|
制证完毕-已发批件山东省 1075955761024
|
— |
CYHS0504949
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-03
|
2006-05-30
|
已发件 四川省
|
查看 |
CYHS0701061
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
杭州民生药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-02-18
|
2016-11-17
|
制证完毕-已发批件浙江省 1055148090522
|
查看 |
CYHB2000890
|
复方乳酸钠山梨醇注射液
|
广东大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-03-04
|
2020-12-23
|
制证完毕-已发批件广东省 1083592538833
|
查看 |
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