复方碳酸氢钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 复方碳酸氢
英文名称:Tabellae Natrii Bicarbonatis Composita
汉语拼音:Fufang Tansuan Qingna Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含薄荷油1.5ml,碳酸氢0.3g。

【性状】

本品为白色片,有薄荷的特臭。

【适应症】

抗酸药。用于碱化尿液及酸血症,也可用于胃酸。

【规格】

每片含碳酸氢0.3g,薄荷油1.5ml。

【用法用量】

口服。一次0.3~2g(1~7片),一日0.9~6g(3~20片)。

【不良反应】

治疗量不良反应轻微,偶有腹胀、嗳气、恶心、呕吐等,可自行消失。大剂量时可反射性地引起促胃液素释放,导致反跳性胃酸分泌增加,易产生潴留和碱中毒。

【禁忌】

严重溃疡者禁用、充血性心力衰竭和肾功能衰竭的酸中毒者不宜使用。

【注意事项】

长期服用可出现尿频、头痛、食欲不振及恶心、呕吐等碱中毒症状。本品疗程不宜过长,用药2周无效和复发者不宜再用。使用本品时不宜与大量牛奶或奶制品同用。本品不宜单独用于治疗溃疡病,常与其他药物组成复方使用。抢救吞食纱碱中毒时,不得用于洗胃,以免产生大量三氯化,引起胃扩张破裂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

6岁以下儿童作为抑酸剂慎用。口服:0.1~1.0g/次,每日3次。

【老年用药】

老年患者慎用本品。

【药物相互作用】

本品口服影响四环素剂等药物的吸收。与胃蛋白酶维生素C等本性药物同用,可使各自疗效降低。可抑制奎尼丁随尿排泄而导致素性反应。促进水杨酸经肾排出,减低药效。与氨基甙类合用可使药效增强。与庆大霉素四环素盐、苯妥英多巴酚丁胺、重酒石酸间羟胺肾上腺素等同瓶静滴可产生沉淀或分解反应。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

本品为易吸收性抗酸药,口服后能迅速中和胃酸,又能使幽门括约肌松驰,降低十二指肠张力,从而消除胃痛,但作用持续时间短。

【药代动力学】

口服后能迅速中和胃酸,并增加机体的碱贮备,如肌体呈酸中毒时,碳酸氢根离子与氢离子结合成碳酸,再分解为水和二化碳,后者经肺随呼吸排出,如酸碱平衡者则以原形自尿排出。

【贮藏】

密闭,置干燥处保存。

【包装】

聚乙烯瓶装,每瓶1000片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准化学药品及制剂第一册,标准编号:WS1-71(B)-89

【批准文号】

国药准字H33022257

【生产企业】

企业名称:浙江东日药业有限公司
生产地址:温州市永嘉县五尺工业小区
邮政编码:325113
电话号码:0577-67178889  67178133
传真号码:0577-67178355
网址:http:www.dryy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021014
复方碳酸氢钠片
碳酸氢钠0.3g,薄荷油0.0015ml
片剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-03-23
国药准字H36021978
复方碳酸氢钠片
碳酸氢钠0.3g,薄荷油0.0015ml
片剂
江西制药有限责任公司
化学药品
国产
2021-02-23
国药准字H41023291
复方碳酸氢钠片
碳酸氢钠0.3g,薄荷油0.0015ml
片剂
焦作福瑞堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-12
国药准字H23022451
复方碳酸氢钠片
碳酸氢钠0.3g、薄荷油0.0015ml
片剂(素片)
黑龙江哈星药业有限公司
黑龙江哈星药业有限公司
化学药品
国产
2024-01-03
国药准字H23023579
复方碳酸氢钠片
碳酸氢钠0.3g,薄荷油0.0015ml。
片剂(素片)
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方碳酸氢钠片
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35021014
300mg/1.5µl
片剂
中国
在使用
2020-03-23
复方碳酸氢钠片
焦作福瑞堂制药有限公司
国药准字H41023291
300mg/1.5µl
片剂
中国
在使用
2020-06-12
复方碳酸氢钠片
江西制药有限责任公司
国药准字H36021978
300mg/1.5µl
片剂
中国
在使用
2021-02-23
复方碳酸氢钠片
黑龙江哈星药业有限公司
国药准字H23022451
300mg/1.5µl
片剂(素片)
中国
在使用
2024-01-03
复方碳酸氢钠片
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
国药准字H23023579
300mg/1.5µl
片剂(素片)
中国
在使用
2020-07-27

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品