乌洛托品片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 乌洛托品
英文名称:Urotropine Tablets
汉语拼音:Wuluotuopin Pian

【成份】

本品主要成份为乌洛托品,其化学名称:六亚甲基四胺。
化学结构式:

分子式:C6H12N4
分子量:140.19

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于泌尿道感染。

【规格】

0.3g

【用法用量】

口服。一次1~3片,一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

部分病人可引起膀胱刺激症状及血尿,停药后可缓解。本品对胃有刺激性,服用时间过长有时可能产生尿频、血尿等副作用。

【禁忌】

肾功能严重不全者禁用。

【注意事项】

应加服适量的氯化铵、磷酸二氢等,使尿成酸性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

碱性药物可使本药物吸收减少,应避免同服。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品口服吸收后,在酸性尿中缓慢分解成甲醛和氨,甲醛有杀菌作用。氨易使尿液碱化,服用时需加服酸化尿液药物,如氯化铵

【药代动力学】

口服后经胃肠道吸收,以原形由肾脏排出,遇酸性尿液分解释出甲醛

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

复合膜袋装,50片/袋。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0168)-2002。

【批准文号】

国药准字H11021957

【生产企业】

企业名称:北京顺鑫祥云药业有限责任公司
生产地址:北京市顺义区林河工业开发区
邮政编码:101300
电话号码:(010)89492497
传真号码:(010)89492575
免费咨询电话:800-8108234
网址:www.xyyaoye.com.cn
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53021750
乌洛托品片
0.5g
片剂
昆药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-06
国药准字H11022328
乌洛托品片
0.3g
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H50021896
乌洛托品片
0.3g
片剂
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-27
国药准字H11021957
乌洛托品片
0.3g
片剂
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-12
国药准字H23022821
乌洛托品片
0.3g
片剂
哈药集团三精明水药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乌洛托品片
昆药集团股份有限公司
国药准字H53021750
500mg
片剂
中国
在使用
2020-07-06
乌洛托品片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022328
300mg
片剂
中国
在使用
2020-09-01
乌洛托品片
西南药业股份有限公司
国药准字H50021896
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-27
乌洛托品片
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
国药准字H11021957
300mg
片剂
中国
在使用
2020-10-12
乌洛托品片
哈药集团三精明水药业有限公司
国药准字H23022821
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格: 342
中标企业: 6
中标省份: 29
最低中标价0.05
规格:300mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:北京顺鑫祥云药业有限责任公司
最高中标价0
规格:40ml:16g
时间:2022-06-27
省份:广西
企业名称:西施兰(南阳)药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马尿酸乌洛托品片
片剂
500mg
1
5.23
5.23
湖南明瑞制药股份有限公司
湖南明瑞制药股份有限公司
广东
2018-09-10
马尿酸乌洛托品片
片剂
500mg
12
5.08
61
湖南明瑞制药股份有限公司
湖南明瑞制药股份有限公司
贵州
2018-04-10
乌洛托品溶液
外用液体剂
20ml:7.9g
1
29.8
29.8
黑龙江天龙药业有限公司
黑龙江天龙药业有限公司
贵州
2018-04-11
马尿酸乌洛托品片
片剂
500mg
12
6.19
74.24
湖南明瑞制药股份有限公司
湖南明瑞制药股份有限公司
贵州
2018-04-11
马尿酸乌洛托品片
片剂
500mg
12
5.08
61
湖南明瑞制药股份有限公司
湖南明瑞制药股份有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 1
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
湖南明瑞制药股份有限公司
马尿酸乌洛托品片
500mg
片剂
通过
2022-06-20

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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