氯化铵片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年01月09日

【警告】

请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
当药品性状发生改变时禁止服用
请将此药品放在儿童不能接触的地方

【药品名称】

通用名称: 氯化铵
英文名称:Ammonium Chloride Tablets
汉语拼音:Lǔhua’an Pian

【成份】

化学名称:本品主要成份及其化学名称为氯化铵
化学结构式:NH4Cl
分子式:NH4Cl
分子量:53.49

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于痰粘稠不易咳出者。也用于泌尿系统感染需酸化尿液时。

【规格】

0.3g

【用法用量】

成人常用量:口服祛痰,一次0.3g~0.6g(1~2片),一日3次。酸化尿液,一次0.6g~2g,一日3次。

【不良反应】

服用后有恶心,偶出现呕吐。

【禁忌】

1.肝肾功能异常者慎用。
2.肝肾功能严重损害,尤其是肝昏迷、肾功能衰竭、尿毒症者禁用。
3.代谢性酸中毒患者忌用。

【注意事项】

在镰状细胞贫血患者,可引起缺或(和)酸中毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确。

【儿童用药】

小儿常用量;每日按体重40~60mg/kg,或按体表面积1.5g/m2,分4次服。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

本品与磺胺嘧啶、呋哺妥因等呈配伍禁忌。

【药物过量】

过量和长期服用可造成酸中毒和低血症。

【药理毒理】

由于本品对粘膜的化学性刺激,反射性地增加痰量,使痰液易于排出,有利于不易咳出的粘痰的清除。本品被吸收后,氯离子进入血液和细胞外液使尿液酸化。

【药代动力学】

口服后本品可完全被吸收,在体内几乎全部转化降解,仅极少量随粪便排出。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片或口服固体药用聚丙烯瓶包装,每瓶1000片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H12020928

【生产企业】

企业名称:天津力生制药股份有限公司
生产地址:天津市南开区芥园西道213号
邮政编码:300111
传真号码:022-27364239
免费咨询电话:8008180098
电话号码:022-27366012
网    址:www.lishengpharma.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023426
氯化铵片
每片重0.3g
片剂
陕西健民制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-09
国药准字H51021409
氯化铵片
0.3g
片剂
自贡鸿鹤制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H62020175
氯化铵片
0.3g
片剂
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H50020062
氯化铵片
0.3g
片剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H44020994
氯化铵片
0.3g
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯化铵片
陕西健民制药有限公司
国药准字H61023426
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-09
氯化铵片
自贡鸿鹤制药有限责任公司
国药准字H51021409
300mg
片剂
中国
在使用
2020-07-22
氯化铵片
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
国药准字H62020175
300mg
片剂
中国
在使用
2020-09-29
氯化铵片
西南药业股份有限公司
国药准字H50020062
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-24
氯化铵片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44020994
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-21

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药品中标情况

药品规格: 11
中标企业: 1
中标省份: 9
最低中标价0.01
规格:300mg
时间:2011-07-06
省份:贵州
企业名称:天津市新冠制药有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2011-07-06
省份:贵州
企业名称:天津市新冠制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯化铵片
片剂
300mg
1000
0.01
9.6
天津市新冠制药有限公司
贵州
2011-07-06
氯化铵片
片剂
300mg
1000
0.01
9.6
天津市新冠制药有限公司
贵州
2011-11-14
氯化铵片
片剂
300mg
1000
0.01
10.8
天津市新冠制药有限公司
天津力生制药股份有限公司
云南
2011-06-30
氯化铵片
片剂
300mg
1000
0.01
10.9
天津市新冠制药有限公司
天津力生制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
氯化铵片
片剂
300mg
1000
0.01
10
天津市新冠制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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