高渗枸橼酸盐嘌呤溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2014年9月12日
修订日期：2016年10月31日

【药品名称】

通用名称： 高渗枸橼酸盐嘌呤溶液
汉语拼音：Gaoshen Juyuansuanyan Piaoling Rongye

【成份】

本品为复方制剂，其组分为枸橼酸钾、枸橼酸钠、硫酸镁、甘露醇、维生素B₄混合制成的灭菌水溶液。其组分为每1000ml含：枸橼酸钾(C₆H₅K₃O₇·H₂O)8.6g，枸橼酸钠(C₆H₅Na₃O₇·2H₂O)8.2g，硫酸镁(MgSO₄·7H₂O)10g，甘露醇(C₆H₁₄O₆)30.2g，维生素B₄(C₅H₅N₅·H₃PO₄)90mg。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

肾脏移植时，灌注并保存人离体肾脏。

【规格】

复方

【用法用量】

按下列步骤使用本品：
1.预冷：使用前应预冷至1～4℃。
2.准备：将本液袋与灌注器连接，灌注器下端与肾动脉插管连接。
3.灌注：以1米高水柱压(按离体肾所处水平面以上计)，用本液约500ml通过肾动脉插管灌洗离体肾脏，直至离体肾呈均匀苍白状态；
4.保存：将灌注后的离体肾浸于1～4℃500ml本液保存。
5.冲洗：将保存的肾用于移植前，必须先用1～4℃的大输液(生理盐水)通过肾动脉洗去本保存液。
6.移植：将保存的肾用于移植时，将肾表面用保温1～4℃的大输液(生理盐水)在移植肾表面进行滴注，直至移植肾重新恢复血流。
7.本液可保存人离体肾24小时，动物离体肾72小时。
以上操作均应采用无菌技术，所用器材均应无菌无热原。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.取供肾时，应避免对肾脏的牵拉、损伤，以防止供肾血管痉挛。
2.尽可能减少供肾的热缺血时间，以减少热缺血对肾细胞的损伤。
3.灌注器材应保持管道的畅通。
4.保存肾使用前必须用生理盐水通过肾动脉洗去本液，防止本液的高浓度钾离子进入受者的血循环，造成不良后果。
5.本液如发生浑浊，不得使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

除生理盐水外，本液不得与其它大输液同时混用。

【药物过量】

无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品能防止肾细胞肿胀，维持细胞内离子浓度，延缓肾小球内皮细胞的不可逆损伤，用于人及动物离体肾的灌洗和保存。

【药代动力学】

无可靠参考文献。

【贮藏】

在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

医用聚氯乙烯袋包装(1)500ml/袋  (2)1000ml/袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0759)-2002

【批准文号】

国药准字H31022288

【生产企业】

企业名称：上海输血技术有限公司
地址：上海市闵行区友东路500号
邮政编码：201199
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