弹性酶肠溶胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:弹性酶肠溶胶囊
英文名称:Elastase Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Tanxingmei Changrong Jiaonang

【适应症】

临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝糖尿病性肾病变。

【规格】

100单位

【批准文号】

国药准字H20003318

【生产企业】

  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20003095
弹性酶肠溶胶囊
100单位
胶囊剂
山东希力药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-10
国药准字H20003318
弹性酶肠溶胶囊
100单位
胶囊剂
四川川大华西药业股份有限公司
四川川大华西药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-04-13
国药准字H20067982
弹性酶肠溶胶囊
100单位
胶囊剂
广州小奇灵制药有限公司
广州小奇灵制药有限公司
化学药品
国产
2022-01-25
国药准字H43022096
弹性酶肠溶胶囊
100单位
胶囊剂
湖南白云国泰药业有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
弹性酶肠溶胶囊
山东希力药业有限公司
国药准字H20003095
100iu
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-10
弹性酶肠溶胶囊
四川川大华西药业股份有限公司
国药准字H20003318
100iu
胶囊剂
中国
在使用
2021-04-13
弹性酶肠溶胶囊
广州小奇灵制药有限公司
国药准字H20067982
100iu
胶囊剂
中国
在使用
2022-01-25
弹性酶肠溶胶囊
湖南白云国泰药业有限公司
国药准字H43022096
100iu
胶囊剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 84
中标企业: 2
中标省份: 19
最低中标价0.49
规格:300iu
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:四川顺生制药有限公司
最高中标价0
规格:600iu
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:常州千红生化制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
弹性酶肠溶片
片剂
600iu
24
1.31
31.4592
常州千红生化制药股份有限公司
河北
2010-11-30
弹性酶肠溶片
片剂
600iu
24
1.07
25.65
常州千红生化制药股份有限公司
常州千红生化制药股份有限公司
江苏
2020-04-30
弹性酶肠溶片
片剂
600iu
24
1
24.06
常州千红生化制药股份有限公司
常州千红生化制药股份有限公司
陕西
2018-09-07
弹性酶肠溶片
片剂
600iu
1
1
1
常州千红生化制药股份有限公司
常州千红生化制药股份有限公司
陕西
2018-07-06
弹性酶肠溶片
片剂
600iu
24
1.07
25.65
常州千红生化制药股份有限公司
常州千红生化制药股份有限公司
辽宁
2021-06-30
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601926
弹性酶肠溶胶囊
重庆奥力生物制药有限公司
补充申请
2006-11-10
2007-05-08
已发通知件重庆市 et283489528cn
CYHL0500036
弹性酶肠溶胶囊
重庆奥力生物制药有限公司
仿制
6
2006-02-07
2006-08-29
制证完毕-已发批件重庆市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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