亚油酸胶丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称:亚油酸胶丸
英文名称:Linolic Acid Soft Capsules

【成分】

本品主要成份为本品为复方制剂,其组份为:每1粒含混合不饱和脂肪酸0.1克及维生素E0.667毫克。

【性状】

本品为淡黄色透明胶丸,内含淡黄色的澄清油状液体。

【适应症】

用于降低血胆固醇及血脂,防治动脉粥样硬化症。

【规格】

0.15g

【用法用量】

口服。
一次3粒,一日3次。饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品性状、颜色发生改变禁止服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品系从植物油中提取的一种多烯不饱和脂肪酸,能与胆固醇结合成酯,并可能促使其降解为胆酸而排泄,具有降低血胆固醇的作用亦有降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量,使高密度脂蛋白含量增加。改变胆固醇的体内分布,减少血管壁中脂质的沉积;并能改变脂蛋白的组成和结构,增加细胞膜及脂蛋白的流动性,改善或保护血管壁的功能。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

塑料瓶包装,每瓶60粒或每瓶100粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-0417)-2002

【批准文号】

国药准字H44024527

【生产企业】

企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司
  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022021
亚油酸胶丸
0.15g
胶囊剂
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-06-14
国药准字H44024527
亚油酸软胶囊
0.15g
胶囊剂(软胶囊)
广州白云山星群(药业)股份有限公司
广州白云山星群(药业)股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
亚油酸胶丸
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022021
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-06-14
亚油酸软胶囊
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字H44024527
150mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-03-16

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药品中标情况

药品规格: 1
中标企业: 1
中标省份: 1
最低中标价0.38
规格:150mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广州珠江制药厂
最高中标价0
规格:150mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广州珠江制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
亚油酸软胶囊
胶囊剂
150mg
60
0.38
22.8
广州珠江制药厂
广州珠江制药厂
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
亚油酸
FK-236924;FR-236924
藤泽药品工业株式会社
神经系统
痴呆
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PKCε
亚油酸
兵库医科大学
神经系统
认知功能障碍;神经退行性疾病;脑卒中
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CASP3;CASP9;PKCε

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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