维E三油胶丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称:维E三油胶丸
英文名称:Vitmain E and Three Oils Soft Capsules
汉语拼音:WeiESanYouJiaoWan

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:维生素E50mg、精鱼油100mg、月见草油125mg、苏子油125mg。

【性状】

本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。

【适应症】

用于高脂血症。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服,一次1-2粒,一日2次。

【不良反应】

可有恶心、便秘等反应,继续用药后可减轻。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰:大量维生素E可致血清胆固醇及血清甘油三酯浓度升高。
2.对维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺性贫血的病人,应谨慎用药,以免病情加重。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20%-30%,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致本品缺乏。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.大量氢化铝可使小肠上段的胆酸沉淀,降低脂溶性维生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用,以防止低凝血酶原血症发生。
3.降血脂药考来烯胺和考来替泊,矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4.缺性贫血补时对维生素E的需要量增加。
5.维生素E可促进维生素A的吸收,肝内维生素A的贮存和利用增加,并降低维生素A中毒的发生;但超量时可减少维生素A的体内贮存。

【药理作用】

1.药理维生素E属于抗化物,可结合饮食中的,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和酯酸,使免受自由基损伤;保护红细胞免于溶血,保护神经与肌肉免受自由基损伤,维持神经、肌肉的正常发育与功能。
亦可能为某些酶系统的辅助因子。
精鱼油的主要成分为二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯,二者含不饱和键较多,有较强的调整血脂作用,另尚有扩张血管及抗血栓形成作用。
作用机制为促进中性或酸性胆固醇自粪便排出,抑制肝内脂质及脂蛋白合成,能降低血浆中胆固醇甘油三酯、LDL、VLDL,增加HDL。
月见草油有降低甘油三酯、胆固醇和β-脂蛋白的作用。
2.毒理毒理学试验证明,经小鼠急性毒性试验得其最大耐量为14.74g/kg,故本品无明显的毒副反应。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶,60粒/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20053041

【生产企业】

企业名称:贵州神奇药业有限公司
企业简称:贵州神奇药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020581
维E三油胶丸
0.5g
软胶囊剂
贵州神奇制药有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H20053041
维E三油胶丸
0.5g
软胶囊剂
贵州神奇药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维E三油胶丸
贵州神奇制药有限公司
国药准字H52020581
500mg
软胶囊剂
中国
已过期
2003-01-29
维E三油胶丸
贵州神奇药业有限公司
国药准字H20053041
500mg
软胶囊剂
中国
在使用
2019-12-13

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药品中标情况

药品规格: 41
中标企业: 1
中标省份: 11
最低中标价1.36
规格:500mg
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:贵州神奇药业有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:贵州神奇药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维E三油胶丸
胶囊剂
500mg
60
1.39
83.3748
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
宁夏
2017-03-16
维E三油胶丸
胶囊剂
500mg
60
1.37
82
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
贵州
2018-05-31
维E三油胶丸
胶囊剂
500mg
60
1.37
82
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
贵州
2018-12-10
维E三油胶丸
胶囊剂
500mg
60
1.37
82
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
贵州
2018-11-27
维E三油胶丸
胶囊剂
500mg
60
1.37
82
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
湖南
2018-10-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416095
维E三油胶丸
贵州民泰制药有限公司
2005-01-17
已发件 贵州省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品