泛硫乙胺片

【说明书修订日期】

核准日期:2008年6月11日
修改日期:2008年8月4日

【药品名称】

通用名称： 泛硫乙胺片
英文名称：Pantethine Tablets
汉语拼音：Fanliuyi'an Pian

【成份】

本品活性成份为泛硫乙胺。
化学名称:N,N,-[二硫基双[2,1-联二乙基亚氨基（3-氧代-3,1-丙二基）]]双[2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酰胺]
化学结构式:

分子式:C₂₂H₄₂N₄O₈S₂
分子量:554.73

【性状】

本品为类白色片。

【适应症】

本品为泛酸补充剂。用于与泛酸缺乏或代谢障碍有关的弛缓性便秘。如果用药一个月没有疗效，建议不宜使用。

【规格】

0.1g。

【用法用量】

口服。成人一般每次0.1-0.2g（1-2片），每日1-3次。

【不良反应】

不良反应少见，偶有胃肠道反应如腹泻、软便、腹胀、呕吐、食欲不振等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

针对上述适应症，如果用药一个月没有疗效，建议不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：泛硫乙胺为辅酶A的前体物质。动物研究提示，未麻醉小鼠口服本品后胃肠道转运能力增强。给麻醉兔及狗静脉内给予本品也可见肠道运动亢进。
毒理研究：大鼠口服泛硫乙胺6个月，8g/kg以上剂量可引起动物因腹泻、虚弱而死亡；狗连服52周，800mg/kg以上剂量可引起动物出现一过性软粪、贫血及骨髓外造血亢进。

【药代动力学】

动物药代提示正常及患病大鼠（动脉硬化、糖尿病、酒精性脂肪肝）口服[β-Ala-¹⁴C]本品200mg/kg，正常大鼠血药浓度于16小时达到高峰，患病大鼠分别于16、8、24小时达到高峰，组织内浓度以肝脏中最高，大部分组织药物浓度高于血液，提示其组织亲和性高。在组织细胞内泛硫乙胺有一部分被合成辅酶A，一部分则分解成泛酸及半胱胺。正常大鼠给予[β-Ala-¹⁴C]本品后48小时内，约85%的放射性随尿、粪及呼出气体排泄，胆汁中几乎并不排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

固体药用高密度聚乙烯瓶装，每瓶30片，每瓶60片；铝塑包装，每板12片，每盒2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH19442006

【批准文号】

国药准字H20061179

【生产企业】

企业名称：浙江杭州鑫富药业股份有限公司
生产地址：浙江省临安经济开发区
邮政编码：311305
电话号码：4008899968
传真号码：0571-63786799

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局关于注销吗啡检测试剂条（胶体金法）等541个药品批准文号的通知
国食药监注[2012]345号
2012年11月23日发布

浙江省食品药品监督管理局：
根据《药品注册管理办法》的有关规定，经你局核对确认,现注销吗啡检测试剂条（胶体金法）（国药准字S19991015）等541个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。
特此通知。
附件：吗啡检测试剂条（胶体金法）等541个品种药品批准文号目录

吗啡检测试剂条(胶体金法)等541个品种药品批准文号目录
序号	药品名称	规格	药品批准文号	企业名称
1	吗啡检测试剂条(胶体金法)	1人份	国药准字S19991015	艾康生物技术(杭州)有限公司
2	梅毒螺旋体抗体胶体金诊断试剂	40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒	国药准字S20000046	艾康生物技术(杭州)有限公司
3	乙肝病毒表面抗原(HBsAg)胶体金诊断试剂	40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒	国药准字S20000059	艾康生物技术(杭州)有限公司
4	人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)	1人份/袋	国药准字S20003013	艾康生物技术(杭州)有限公司
5	促黄体激素诊断试剂(胶体金法)	6人份/盒	国药准字S20020056	艾康生物技术(杭州)有限公司
6	人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体诊断试剂(乳胶层析法)	40人份/盒	国药准字S20030025	艾康生物技术(杭州)有限公司
7	大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)	单人份	国药准字S20043037	艾康生物技术(杭州)有限公司
8	乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(乳胶法)	单人份	国药准字S20050035	艾康生物技术(杭州)有限公司
9	沙眼衣原体检测试剂盒(乳胶法)	单人份	国药准字S20050078	艾康生物技术(杭州)有限公司
10	甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)	单人份	国药准字S20050082	艾康生物技术(杭州)有限公司
11	乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)	－	国药准字S20053096	艾康生物技术(杭州)有限公司
12	乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)	－	国药准字S20053097	艾康生物技术(杭州)有限公司
13	乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)	－	国药准字S20053098	艾康生物技术(杭州)有限公司
14	乙型肝炎表面抗体诊断试剂盒(乳胶法)	单人份；50人份/盒	国药准字S20060006	艾康生物技术(杭州)有限公司
15	乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光定量测定及YMDD变异检测试剂盒	单人份	国药准字S20060017	艾康生物技术(杭州)有限公司
16	人类免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗体诊断试剂(乳胶层析法)	40人份/盒	国药准字S20060077	艾康生物技术(杭州)有限公司
17	氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)	40人份/盒	国药准字S20060104	艾康生物技术(杭州)有限公司
18	珍珠层粉		国药准字Z33021075	德清县佐力药业有限公司
19	复方甘草酸单铵注射液	20ml	国药准字H33022703	海宁强力宁制药有限责任公司
20	蛇胆川贝散	每瓶装0.3g	国药准字Z33020499	海宁强力宁制药有限责任公司
21	蛇胆川贝液	每支装10ml	国药准字Z33020500	海宁强力宁制药有限责任公司
22	肌苷氯化钠注射液	250ml:肌苷0.5g与氯化钠2.25g	国药准字H20040128	杭州爱大制药有限公司
23	硝酸咪康唑乳膏	2%	国药准字H33021031	杭州爱大制药有限公司
24	复方达克罗宁薄荷溶液	复方	国药准字H33022157	杭州爱大制药有限公司
25	复方愈创木酚磺酸钾口服溶液	复方	国药准字H33022160	杭州爱大制药有限公司
26	枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ	复方	国药准字H33022201	杭州爱大制药有限公司
27	浓维磷糖浆	复方	国药准字H33022203	杭州爱大制药有限公司
28	维磷糖浆	复方	国药准字H33022205	杭州爱大制药有限公司
29	苯海拉明薄荷脑糖浆	盐酸苯海拉明0.2%,薄荷脑0.02%	国药准字H33022207	杭州爱大制药有限公司
30	白花油	每瓶装10ml	国药准字Z33021086	杭州爱大制药有限公司
31	三磷酸胞苷二钠	－	国药准字H20046269	杭州澳亚生物技术有限公司
32	人类免疫缺陷病毒抗体确证试剂盒（免疫印迹法）	20人份	国药准字S20010010	杭州澳亚生物技术有限公司
33	利福平胶囊	0.15g	国药准字H33021903	杭州澳医保灵药业有限公司
34	甲型流行性感冒病毒检测试剂盒(胶体金法)	－	国药准字S20050106	杭州创新生物检控技术有限公司
35	结核分支杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)	1人份	国药准字S20063130	杭州创新生物检控技术有限公司
36	冰片	原料药	国药准字Z33021103	杭州淳安县壮叶林化有限公司
37	柏芷洗剂	每瓶装200ml	国药准字B20020932	杭州海尔思生化药品有限公司
38	清热祛痱搽剂	每瓶装195ml	国药准字B20020968	杭州海尔思生化药品有限公司
39	五味子颗粒	每袋重10g(相当于总药材3g)	国药准字Z20063073	杭州胡庆余堂天然药物有限公司
40	麝香镇痛膏	7cm×10cm	国药准字Z33020593	杭州华东医药集团康润制药有限公司
41	麝香止痛贴膏	6cm×10cm	国药准字Z33020594	杭州华东医药集团康润制药有限公司
42	麝香壮骨膏	7cm×10cm	国药准字Z33020595	杭州华东医药集团康润制药有限公司
43	亚油酸	原料药	国药准字H33022212	杭州华东医药集团五丰制药厂
44	亚油酸乙酯	原料药	国药准字H33022409	杭州华东医药集团五丰制药厂
45	骨化二醇胶囊	50μg	国药准字H00110375	杭州民生药业集团有限公司
46	盐酸雷尼替丁注射液	5ml:50mg(按C13H22N4O3S计)	国药准字H10890005	杭州民生药业集团有限公司
47	盐酸环丙沙星葡萄糖注射液	100mg:环丙沙星0.2g,葡萄糖5.0g	国药准字H10960318	杭州民生药业集团有限公司
48	马来酸伊索拉定	原料药	国药准字H19991035	杭州民生药业集团有限公司
49	骨化二醇	原料药	国药准字H20010374	杭州民生药业集团有限公司
50	托芬那酸	－	国药准字H20051227	杭州民生药业集团有限公司
51	盐酸苯海拉明片	25mg	国药准字H33020008	杭州民生药业集团有限公司
52	利血平片	0.25mg	国药准字H33020009	杭州民生药业集团有限公司
53	利血平片	0.1mg	国药准字H33020010	杭州民生药业集团有限公司
54	枸橼酸乙胺嗪片	50mg	国药准字H33020011	杭州民生药业集团有限公司
55	枸橼酸乙胺嗪片	0.1g	国药准字H33020012	杭州民生药业集团有限公司
56	氨非咖片	氨基比林0.1g,非那西定0.15g,咖啡因45mg	国药准字H33020013	杭州民生药业集团有限公司
57	安乃近注射液	1ml:0.25g	国药准字H33020016	杭州民生药业集团有限公司
58	安乃近片	0.25g	国药准字H33020017	杭州民生药业集团有限公司
59	安乃近片	0.5g	国药准字H33020018	杭州民生药业集团有限公司
60	别嘌醇片	0.1g	国药准字H33020019	杭州民生药业集团有限公司
61	盐酸林可霉素注射液	1ml:0.2g(按C18H34N2O6S计)	国药准字H33020021	杭州民生药业集团有限公司
62	磺胺嘧啶钠注射液	5ml:1g	国药准字H33020022	杭州民生药业集团有限公司
63	头孢氨苄胶囊	0.25g(按C16H17N3O4S计)	国药准字H33020024	杭州民生药业集团有限公司
64	头孢氨苄胶囊	0.125g(按C16H17N3O4S计)	国药准字H33020025	杭州民生药业集团有限公司
65	氯霉素注射液	1ml:0.125g	国药准字H33020026	杭州民生药业集团有限公司
66	氯霉素注射液	2ml:0.25g	国药准字H33020027	杭州民生药业集团有限公司
67	乙胺嘧啶片	6.25mg	国药准字H33020028	杭州民生药业集团有限公司
68	磺胺脒片	0.5g	国药准字H33020030	杭州民生药业集团有限公司
69	氯霉素片	0.25g	国药准字H33020033	杭州民生药业集团有限公司
70	吡哌酸片	0.25g	国药准字H33020036	杭州民生药业集团有限公司
71	吡哌酸片	0.5g	国药准字H33020037	杭州民生药业集团有限公司
72	注射用青霉素钾	0.25g	国药准字H33020052	杭州民生药业集团有限公司
73	注射用青霉素钾	0.125g	国药准字H33020053	杭州民生药业集团有限公司
74	注射用青霉素钾	0.5g	国药准字H33020054	杭州民生药业集团有限公司
75	甲氧苄啶片	0.1g	国药准字H33020055	杭州民生药业集团有限公司
76	磺胺甲噁唑片	0.5g	国药准字H33020056	杭州民生药业集团有限公司
77	浓氯化钠注射液	10ml:1g	国药准字H33020057	杭州民生药业集团有限公司
78	磺胺嘧啶片	0.5g	国药准字H33020058	杭州民生药业集团有限公司
79	土霉素片	0.25g(25万单位)	国药准字H33020059	杭州民生药业集团有限公司
80	土霉素片	0.125g(12.5万单位)	国药准字H33020060	杭州民生药业集团有限公司
81	乳酸钠注射液	20ml:2.24g	国药准字H33020061	杭州民生药业集团有限公司
82	氢氯噻嗪片	25mg	国药准字H33020062	杭州民生药业集团有限公司
83	氢氯噻嗪片	10mg	国药准字H33020063	杭州民生药业集团有限公司
84	注射用青霉素钠	0.48g	国药准字H33020064	杭州民生药业集团有限公司
85	注射用青霉素钠	0.24g	国药准字H33020065	杭州民生药业集团有限公司
86	注射用青霉素钠	0.12g	国药准字H33020066	杭州民生药业集团有限公司
87	氢化可的松注射液	20ml:0.1g	国药准字H33020067	杭州民生药业集团有限公司
88	氢化可的松注射液	2ml:10mg	国药准字H33020068	杭州民生药业集团有限公司
89	甲苯磺丁脲片	0.5g	说明书修订日期 药品名称 成份 性状 适应症 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用 药物过量 药理毒理 药代动力学 贮藏 包装 有效期 执行标准 批准文号 生产企业 修订/勘误 查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台 点击前往 国内上市情况 上市企业数 2 国产上市企业数 2 进口上市企业数 0 批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期 国药准字H20113222 泛硫乙胺片 0.1g 片剂 合肥合源药业有限公司 合肥合源药业有限公司 化学药品 国产 2021-03-24 国药准字H20061179 泛硫乙胺片 0.1g 片剂 浙江杭州鑫富药业股份有限公司 — 化学药品 国产 2006-06-23 查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台 点击前往 同成分全球上市情况 药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期 泛硫乙胺片 合肥合源药业有限公司 国药准字H20113222 100mg 片剂 中国 在使用 2021-03-24 泛硫乙胺片 亿帆医药股份有限公司 国药准字H20061179 100mg 片剂 中国 已过期 2006-06-23 查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台 点击前往 药品中标情况 药品规格： 94 个 中标企业： 4 家 中标省份： 17 个 最低中标价0.98 规格：100mg 时间：2015-07-21 省份：广东 企业名称：合肥合源药业有限公司 最高中标价0 规格：200mg 时间：2016-07-07 省份：江西 企业名称：合肥合源药业有限公司 药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格（元） 价格（元） 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接 泛硫乙胺胶囊 胶囊剂 100mg 24 1.19 28.67 黑龙江瑞全制药有限公司 黑龙江瑞全制药有限公司 甘肃 2018-04-23 无 泛硫乙胺胶囊 胶囊剂 100mg 60 1.15 69.216 合肥合源药业有限公司 — 天津 2010-03-19 无 泛硫乙胺胶囊 胶囊剂 100mg 24 1.15 27.528 黑龙江瑞全制药有限公司 — 河北 2010-11-30 无 泛硫乙胺胶囊 胶囊剂 100mg 30 1.15 34.41 黑龙江瑞全制药有限公司 — 河北 2010-11-30 无 泛硫乙胺胶囊 胶囊剂 100mg 24 1.12 27 黑龙江瑞全制药有限公司 上药铃谦沪中(上海)医药有限公司 上海 2008-10-30 无 查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台 点击前往 国家集中采购情况 中选企业 0 家 最高中选单价 0 — 最高降幅 — — 中选批次 0家 最低中选单价 0 — 最低降幅 — — 药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格（元） 国家集采批次 公布日期 查看更多药品国家集中采购情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台 点击前往 一致性评价 通过厂家数 0 通过批文数 0 参比备案数 0 BE试验数 0 企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 查看更多过评企业情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台 点击前往 同成分全球研发现状 研发企业数 0 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症（中） 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点（简化靶点） 查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台 点击前往 国内药品注册申报情况 申办企业数 2 新药申请数 1 仿制药申请数 0 进口申请数 0 补充申请数 4 受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论 CXHB0700265 泛硫乙胺片 浙江杭州鑫富药业股份有限公司 补充申请 — 2007-06-08 2008-08-19 制证完毕－已发批件浙江省 EX947266116CN 查看 CXHL0500255 泛硫乙胺片 浙江杭州鑫富药业股份有限公司 新药 5 2005-02-24 2006-08-02 已发批件浙江省 查看 CXHB0700232 泛硫乙胺片 浙江杭州鑫富药业股份有限公司 补充申请 — 2007-07-13 2008-06-25 制证完毕－已发批件浙江省 EX694058604CN 查看 CYHB1004540 泛硫乙胺片 合肥合源药业有限公司 补充申请 — 2010-08-20 2011-05-05 制证完毕－已发批件安徽省 EI914473455CS 查看 CYHB1900599 泛硫乙胺片 合肥合源药业有限公司 补充申请 — 2019-02-15 2019-09-19 已发件 安徽省 1082708985630 查看 查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台 点击前往 国内药品临床试验登记 申办企业数 0 Ⅰ期临床试验数 0 Ⅱ期临床试验数 0 Ⅲ期临床试验数 0 Ⅳ期临床试验数 0 登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期 查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台 点击前往 同成分药品 泛硫乙胺 泛硫乙胺片 泛硫乙胺胶囊 泛硫乙胺颗粒 相似药品 弹性酶肠溶片 亚油酸胶丸 洛伐他汀分散片 洛伐他汀胶囊 氯贝酸铝片 辛伐他汀咀嚼片 辛伐他汀干混悬剂 瑞舒伐他汀钙胶囊 瑞舒伐他汀钙分散片 非诺贝特颗粒 瑞舒伐他汀钙片 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 环丙贝特片 维E三油胶丸 硫酸软骨素A钠胶囊 蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸 辛伐他汀分散片 海博麦布片 泛硫乙胺片 泛硫乙胺胶囊 相关药理分类 抗心绞痛药 抗心律失常药 抗心力衰竭药 抗高血压药 抗休克药 调脂及抗动脉粥样硬化药 其他心血管系统用药 相关ATC分类 其它单方维生素制剂 西药 中成药 中药材 少数民族药 靶点 药品生产企业 用药案例 摩熵医药小程序 摩熵医药公众号 摩熵医药DATA 摩熵医药视频号 《互联网药品信息服务资格证》 证书号：（川）-经营性-2020-0043  ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-1 川公网安备51010702043165 本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息 友情链接: 摩熵医药