泛硫乙胺颗粒

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20020060
泛硫乙胺颗粒
颗粒剂
化学药品
进口
2002-02-19
H20100376
泛硫乙胺颗粒
50%(W/W)
制剂中间体
化学药品
进口
2010-05-21
H20050569
泛硫乙胺颗粒
50%(W/W)
颗粒剂(制剂用中间体)
化学药品
进口
2005-12-09
H20080040
泛硫乙胺颗粒
50% (W/W)
颗粒剂(制剂用中间体)
第一三共普乐发株式会社静冈工厂
化学药品
进口
2008-02-18
H20050401
泛硫乙胺颗粒
50%(W/W)
颗粒剂(制剂用中间体),GranuleGranule
化学药品
进口
2005-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
泛硫乙胺颗粒
第一制药株式会社
H20020060
n
颗粒剂
中国
已过期
2002-02-19
泛硫乙胺颗粒
第一三共株式会社
H20100376
50%
制剂中间体
中国
已过期
2010-05-21
泛硫乙胺颗粒
第一制药株式会社
H20050569
50%
颗粒剂(制剂用中间体)
中国
已过期
2005-12-09
泛硫乙胺颗粒
第一三共株式会社
H20080040
50%
颗粒剂(制剂用中间体)
中国
已过期
2008-02-18
泛硫乙胺颗粒
第一制药株式会社
H20050401
50%
颗粒剂(制剂用中间体),GranuleGranule
中国
已过期
2005-07-22

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药品中标情况

药品规格: 94
中标企业: 4
中标省份: 17
最低中标价0.98
规格:100mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:合肥合源药业有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:合肥合源药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
泛硫乙胺胶囊
胶囊剂
100mg
60
1.14
68.13
合肥合源药业有限公司
上海
2015-12-30
泛硫乙胺胶囊
胶囊剂
100mg
24
1.33
31.99
亿帆医药股份有限公司
亿帆医药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
泛硫乙胺胶囊
胶囊剂
100mg
24
1.33
31.99
亿帆医药股份有限公司
亿帆医药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
泛硫乙胺胶囊
胶囊剂
100mg
24
1.19
28.67
黑龙江瑞全制药有限公司
黑龙江瑞全制药有限公司
甘肃
2018-04-23
泛硫乙胺胶囊
胶囊剂
100mg
24
1.19
28.67
黑龙江瑞全制药有限公司
黑龙江瑞全制药有限公司
甘肃
2018-04-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404195
泛硫乙胺颗粒
杭州鑫富药业有限公司
新药
5
2004-08-01
2005-03-24
已发件 浙江省
查看
JYHB0600133
泛硫乙胺颗粒
Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd.
补充申请
2006-03-10
2006-07-13
制证结束待发送-已批准
CXHS0502800
泛硫乙胺颗粒
浙江杭州鑫富药业股份有限公司
新药
5
2005-12-15
2008-11-12
制证完毕-已发批件浙江省 EX946964368CN
查看
J0402454
泛硫乙胺颗粒
第一制药株式会社
进口再注册
2004-12-23
2005-08-26
已发批件EO166664207CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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