泛硫乙胺胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 泛硫乙胺胶囊
英文名称:Pantethine Capsules
汉语拼音:Fanliuyi'an Jiaonang

【成份】

泛硫乙胺
化学名称:D双-(N-泛酸-B-胺乙基)二硫化物
化学结构式:

分子式:C22H42N4O8S2
分子量:554.72

【性状】

本品内容物为白色或微黄色颗粒。

【适应症】

改善脂质代谢,用于预防及治疗高胆固醇血症、动脉粥样硬化,高血压,冠心病,脂肪肝
改善血液疾患的血小板数及出血倾向。
促进肠蠕动,用于治疗弛缓性便秘及术后肠道麻痹。
抗皮炎症,用于急慢性湿疹的治疗。
预防及治疗由抗结核制剂所致的副作用。
预防及治泛酸需要量增加(如消耗性疾病、甲状腺机能亢进、孕产妇、哺乳妇等)摄取中不能满足时的补充。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服,每次1-2粒,每日三次。

【不良反应】

副作用极低,少数病例出现软便,停药后可恢复正常。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

泛硫乙胺能够降低血清中总胆固醇甘油三酯及增高血清中高密度脂蛋白胆固醇泛硫乙胺作为辅酶A的前驱物质,能使蛋白质代谢异常改善,并有改善血管壁质代谢异常和改善血小板机能异常等作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装,每板15粒。每盒2板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准:WS1-(X-158)-2004Z

【批准文号】

国药准字H23023241

【生产企业】

企业名称:黑龙江瑞全制药有限公司
生产地址:黑龙江省兰西东方经济开发园区5-1
邮政编码:151500
电话号码:0451-88811800  84851482
传真号码:0451-84628389
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023319
泛硫乙胺胶囊
0.1g
胶囊剂
黑龙江喜人药业集团有限公司
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-22
国药准字H20065683
泛硫乙胺胶囊
0.1g
胶囊剂
浙江杭州鑫富药业股份有限公司
化学药品
国产
2006-06-18
国药准字H23023241
泛硫乙胺胶囊
0.1g
胶囊剂
黑龙江瑞全制药有限公司
黑龙江瑞全制药有限公司
化学药品
国产
2023-01-11
国药准字H20143381
泛硫乙胺胶囊
0.2g
胶囊剂
合肥合源药业有限公司
合肥合源药业有限公司
化学药品
国产
2021-02-26
国药准字H20113221
泛硫乙胺胶囊
0.1g
胶囊剂
合肥合源药业有限公司
合肥合源药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
泛硫乙胺胶囊
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
国药准字H23023319
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-22
泛硫乙胺胶囊
亿帆医药股份有限公司
国药准字H20065683
100mg
胶囊剂
中国
已过期
2006-06-18
泛硫乙胺胶囊
黑龙江瑞全制药有限公司
国药准字H23023241
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-01-11
泛硫乙胺胶囊
合肥合源药业有限公司
国药准字H20143381
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-02-26
泛硫乙胺胶囊
合肥合源药业有限公司
国药准字H20113221
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-24

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药品中标情况

药品规格: 94
中标企业: 4
中标省份: 17
最低中标价0.98
规格:100mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:合肥合源药业有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:合肥合源药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
泛硫乙胺胶囊
胶囊剂
100mg
24
1.15
27.528
黑龙江瑞全制药有限公司
河北
2010-11-30
泛硫乙胺胶囊
胶囊剂
100mg
30
1.15
34.41
黑龙江瑞全制药有限公司
河北
2010-11-30
泛硫乙胺胶囊
胶囊剂
100mg
24
1.19
28.5
黑龙江瑞全制药有限公司
北京
2010-10-30
泛硫乙胺胶囊
胶囊剂
100mg
30
1.18
35.34
黑龙江瑞全制药有限公司
北京
2010-10-30
泛硫乙胺胶囊
胶囊剂
100mg
24
1.26
30.32
合肥合源药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1900086
泛硫乙胺胶囊
合肥合源药业有限公司
补充申请
2019-01-15
2019-03-26
已发件 安徽省 1024226165132
CXL20022414
泛硫乙胺胶囊
浙江鑫富生化股份有限公司
新药
4
2002-09-16
2003-08-18
已发批件 浙江省
查看
CYHB2301577
泛硫乙胺胶囊
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
补充申请
2023-07-13
查看
CYHB0700263
泛硫乙胺胶囊
浙江杭州鑫富药业股份有限公司
补充申请
2007-05-14
2008-01-25
制证完毕-已发批件浙江省
查看
CYHB1004539
泛硫乙胺胶囊
合肥合源药业有限公司
补充申请
2010-08-20
2011-05-05
制证完毕-已发批件安徽省 EI914473455CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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