环丙贝特片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 血脂调节剂/ 血脂调节剂,单方/ 贝特类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
商品名称:卡比瑞克
通用名称:环丙贝特片
【成份】
-
氯环丙妥明。
【性状】
-
片剂。
【适应症】
【用法用量】
-
口服:100mg/d,一次使用。
【不良反应】
【禁忌】
-
娠期及哺乳期妇女、中度及重度肝肾功能不全者禁用;现尚未确定儿童长期服用的安全性和是否对其生长及器官发育有影响,故只用于脂代谢严重紊乱及对本品疗效明显的儿童患者。
【注意事项】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
现尚未确定儿童长期服用的安全性和是否对其生长及器官发育有影响,故只用于脂代谢严重紊乱及对本品疗效明显的儿童患者。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药理作用】
【批准文号】
-
H20181095
【生产企业】
-
企业名称:FAWDON MANUFACTURING CENTRE
药品名称
成份
性状
适应症
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药理作用
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20030353
|
环丙贝特片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-07-16
|
H20100491
|
环丙贝特片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-07-05
|
H20181095
|
环丙贝特片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2018-02-08
|
X980553
|
环丙贝特片
|
100毫克/片
|
片剂
|
—
|
—
|
—
|
进口
|
1998-01-01
|
H20020052
|
环丙贝特片
|
100mg/片
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-02-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
环丙贝特片
|
Fawdon Manufacturing Centre
|
H20181095
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2018-02-08
|
环丙贝特片
|
Sanofi-Synthelabo Ltd
|
H20030353
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-16
|
环丙贝特片
|
Sanofi-Synthelabo Ltd
|
H20100491
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-07-05
|
环丙贝特片
|
Sanofi Winthrop Ltd
|
X980553
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
1998-01-01
|
环丙贝特片
|
Sanofi Winthrop Ltd
|
H20020052
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-02-19
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JYHZ1500004
|
环丙贝特片
|
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
|
进口再注册
|
—
|
2015-06-03
|
2018-03-13
|
已发件 李晶13644569455
|
查看 |
J0401265
|
环丙贝特片
|
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司北京办事处
|
进口再注册
|
—
|
2004-07-07
|
2005-03-21
|
已发批件EN226965728CN
|
查看 |
H20010179
|
环丙贝特片
|
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司
|
进口
|
—
|
2001-08-02
|
2002-02-19
|
审批完毕
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