弹性酶肠溶片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 血脂调节剂/ 血脂调节剂，单方/ 其它血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月11日
修改日期：2015年01月22日
修改日期：2016年06月28日
【药品名称】
-
通用名称： 弹性酶肠溶片
英文名称：Elastase Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Tanxingmei Changrong Pian
【成份】
【性状】
-
本品为肠溶衣片，除去肠溶衣显类白色或浅黄色。
【适应症】
【规格】
-
600单位
【用法用量】
-
口服，一次600单位(一次1片)，一日3次。
【不良反应】
-
偶见过敏反应，可出现轻度胃肠症状，如腹胀、食欲缺乏等，尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗，可自愈。
【禁忌】
-
目前尚不明确。
【注意事项】
-
本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
成年人空腹口服本品6片，12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml，t1/2 19.4小时。
【贮藏】
-
密封，遮光，冷暗处(2～10℃)保存。
【包装】
-
铝塑铝包装，12片/板，2板/袋；12片/板，3板/袋。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准二部第六册
【批准文号】
-
国药准字H20045929
【生产企业】
-
企业名称：常州千红生化制药股份有限公司
生产地址：常州市新北区薛冶路128号
邮政编码：213125
电话号码：+86-519-86020699 86020698
传真号码：+86-519-86020696
网址：http://www.qhsh.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20053428
|
弹性酶肠溶片
|
300单位
|
片剂
|
四川顺生制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字H32022097
|
弹性酶肠溶片
|
300单位
|
片剂
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字H33021359
|
弹性酶肠溶片
|
300单位
|
片剂(肠溶片)
|
杭州国光药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-13
|
|
国药准字H50020279
|
弹性酶肠溶片
|
150单位
|
片剂
|
重庆国泰康宁制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字H31020991
|
弹性酶肠溶片
|
300单位
|
片剂(肠溶)
|
上海第一生化药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
弹性酶肠溶片
|
四川顺生制药有限公司
|
国药准字H20053428
|
300iu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-12
|
|
弹性酶肠溶片
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
国药准字H32022097
|
300iu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
弹性酶肠溶片
|
杭州国光药业股份有限公司
|
国药准字H33021359
|
300iu
|
片剂(肠溶片)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
|
弹性酶肠溶片
|
重庆国泰康宁制药有限责任公司
|
国药准字H50020279
|
150iu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
弹性酶肠溶片
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
国药准字H31020991
|
300iu
|
片剂(肠溶)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.49
- 规格：300iu
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：四川顺生制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：600iu
- 时间：2008-12-22
- 省份：山西
- 企业名称：常州千红生化制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
弹性酶肠溶片
|
片剂
|
600iu
|
24
|
1.31
|
31.4592
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
弹性酶肠溶片
|
片剂
|
600iu
|
24
|
1.07
|
25.65
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
无 |
|
弹性酶肠溶片
|
片剂
|
600iu
|
24
|
1
|
24.06
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
陕西
|
2018-09-07
|
无 |
|
弹性酶肠溶片
|
片剂
|
600iu
|
1
|
1
|
1
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
|
弹性酶肠溶片
|
片剂
|
600iu
|
24
|
1.07
|
25.65
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
辽宁
|
2021-06-30
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0300609
|
弹性酶肠溶片
|
常州千红生化制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-18
|
2004-11-19
|
已发件 江苏省
|
查看 |
|
CYHB2201702
|
弹性酶肠溶片
|
上海延安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0700711
|
弹性酶肠溶片
|
常州千红生化制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-24
|
2009-07-31
|
制证完毕－已发批件江苏省 EA100752351CS
|
查看 |
|
Y0400016
|
弹性酶肠溶片
|
四川顺生制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-01-08
|
2005-02-04
|
已发件 四川省
|
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