白花油
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年03月27日
【药品名称】
-
通用名称： 白花油
汉语拼音：Baihua You
【注册商标】
-
华菲
【成份】
【性状】
-
本品为无色或微黄色的透明液体；有较强烈的特异香气。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装5毫升
【用法用量】
-
外用，搽抹患处。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
皮肤破损处忌用。
【注意事项】
-
1.本品供外用涂擦。
2.涂布部位如有明显灼烧或瘙痒，局部红肿等情况，应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。
3.孕妇慎用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人的监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时用使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类 外
【贮藏】
-
密封、置凉暗处(遮光并不超过20℃)。
【包装】
-
玻璃瓶装，每瓶装5毫升。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-B-2502-97
【批准文号】
-
国药准字Z35020455
【生产企业】
-
企业名称：福建太平洋制药有限公司
生产地址：福建省泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号
邮政编码：362000
电话号码：0595-85098555 85098666 85098777
传真号码：0595-85098444
网址：www.pacific-pharmacy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z35020692
|
白花油
|
每瓶装3ml,5ml,10ml
|
搽剂
|
漳州金峰生物化学制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
|
国药准字Z35020579
|
白花油
|
每支装3ml,5ml,10ml
|
搽剂
|
福建省神蜂科技开发有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-24
|
|
国药准字Z35020265
|
白花油
|
每瓶装3ml。每瓶装5ml。每瓶装10ml。
|
搽剂
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-27
|
|
国药准字Z43020988
|
白花油
|
每瓶装3毫升,5毫升,10毫升
|
搽剂
|
湖南众益泰制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z44023416
|
白花油
|
每瓶装10ml,20ml
|
搽剂
|
梁介福(广东)药业有限公司
|
梁介福（广东）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
白花油
|
漳州金峰生物化学制药有限公司
|
国药准字Z35020692
|
3ml;5ml;10ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
|
白花油
|
福建省神蜂科技开发有限公司
|
国药准字Z35020579
|
3ml;5ml;10ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-24
|
|
白花油
|
—
|
HKC-18053
|
—
|
搽劑
|
中国香港
|
—
|
2018-12-10
|
|
白花油
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
国药准字Z35020265
|
3ml;5ml;10ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-27
|
|
白花油
|
湖南众益泰制药有限公司
|
国药准字Z43020988
|
3ml;5ml;10ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0400653
|
白花油
|
珠海宏利药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-02-09
|
2004-09-24
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
Y0400654
|
白花油
|
珠海宏利药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-02-09
|
2004-10-10
|
已发件 广东省
|
查看 |
|
CYZS0500251
|
白花油
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-11-07
|
已发批件上海市
|
查看 |
|
CYZB2402110
|
白花油
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-30
|
—
|
—
|
— |
|
CYZB0807260
|
白花油
|
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
|
补充申请
|
—
|
2008-09-17
|
2010-01-05
|
制证完毕－已发批件浙江省 ED529724344CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161084闽
|
白花油
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
国药准字Z35020265
|
已备案,
|
2016-06-20
|
薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2016-06-08,ZTCB20150058皖001,变更;
|
|
ZTYB20160931闽
|
白花油
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
国药准字Z35020265
|
已备案,
|
2016-04-28
|
桉油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-04-07,ZTCB20150278赣,已备案;
|
|
ZTYB20160751湘001
|
白花油
|
湖南众益泰制药有限公司
|
国药准字Z43020988
|
变更,
|
2018-01-10
|
桉油,江西百草药业有限公司,2018-01-10,ZTCB20160122赣001,变更;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2018-01-10,ZTCB20150183粤001,已备案;
|
|
ZTYB20160522粤
|
白花油
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字Z44023472
|
变更,
|
2016-02-26
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-02-26,ZTCB20150183粤001,变更;桉油,佛山市南海中南药化厂,2016-02-26,ZTCB20150186粤001,已备案;
|
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