苯海拉明

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 苯海拉明
英文名称: Diphenhydramine
其他名称: 苯那君、二苯甲乙胺、可他敏、可太敏、Aleryl、Amidryl、Antistominum、Antomin、Bax、Benadryl、Carphenamine、Difedryl、Diphenhydraminum、Prodryl

【适应症及用法用量】

用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性皮炎也有效;亦可用于预防和治疗晕动病;帕金森氏病和锥体外系症状;镇静,催眠;加强镇咳药的作用,适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。

剂型 规格
片剂、软胶囊(胶丸) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 饭后口服,一次25~50mg,一日2~3次。用于防治晕动病时,宜在旅行前1~2小时,最少30分钟前服用。

急性重症过敏反应,可减轻输血或血浆所致的过敏反应;手术后药物引起的恶心呕吐;帕金森病和锥体外系症状;当病人对常用的局麻药高度过敏时,1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药;其他不宜口服用药的过敏反应患者。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 肌肉注射
用法用量详情: 深部肌内注射,一次20mg,一日1~2次。

【注意事项】

老年人可发生反应迟钝、头晕等不良反应。

【参考文献】

1.说明书-盐酸苯海拉明片【临汾宝珠制药有限公司
2.说明书-盐酸苯海拉明片【上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司】
3.说明书-盐酸苯海拉明片【开封制药(集团)有限公司
4.说明书-盐酸苯海拉明片【山西太原药业有限公司
5.说明书-盐酸苯海拉明片【山东新华制药股份有限公司
6.说明书-盐酸苯海拉明片【天津力生制药股份有限公司
7.说明书-盐酸苯海拉明片【宜昌人福药业有限责任公司
8.说明书-盐酸苯海拉明片【辽源市百康药业有限责任公司
9.说明书-盐酸苯海拉明片【北京太洋药业有限公司】
10.说明书-盐酸苯海拉明片【石家庄康贺威药业有限公司
11.说明书-盐酸苯海拉明软胶囊【广州白云山星群(药业)股份有限公司】
12.说明书-盐酸苯海拉明软胶囊【广州白云山星群(药业)股份有限公司】
13.说明书-盐酸苯海拉明注射液【遂成药业股份有限公司
14.说明书-盐酸苯海拉明注射液【天津耀药业有限公司】
15.说明书-盐酸苯海拉明注射液【新乡市常乐制药有限责任公司
16.说明书-盐酸苯海拉明注射液【广州白云山明兴制药有限公司
17.说明书-盐酸苯海拉明注射液【北京市永康药业有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药或其他乙醇胺类药过敏者。
2.重症肌无力患者。
3.闭角型青光眼患者。
4.前列腺肥大患者。
5.新生儿、早产儿。
【参考文献】
1.说明书-盐酸苯海拉明注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
2.说明书-盐酸苯海拉明片(临汾宝珠制药有限公司)
3.说明书-盐酸苯海拉明软胶囊[广州星群(药业)股份有限公司]
4.FDA-Diphenhydramine Hydrochloride Injection(BD Rx Inc.)
5.Lexicomp-Systemic
6.文献资料-Am J Health Syst Pharm,1997
7.文献资料-Ann Emerg Med,2009
8.文献资料-Headache,2012
9.文献资料-Pharmacotherapy,1994
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 60岁及60岁以上老人使用抗组胺药更易出现头晕、镇静和低血压,故慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-盐酸苯海拉明注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
2.说明书-盐酸苯海拉明片(临汾宝珠制药有限公司)
3.说明书-盐酸苯海拉明软胶囊[广州星群(药业)股份有限公司]
4.FDA-Diphenhydramine Hydrochloride Injection(BD Rx Inc.)
5.Lexicomp-Systemic
6.文献资料-Am J Health Syst Pharm,1997
7.文献资料-Ann Emerg Med,2009
8.文献资料-Headache,2012
9.文献资料-Pharmacotherapy,1994
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
禁用 新生儿、早产儿禁用本药。
安全 儿童用药遵循具体用法用量 新生儿、早产儿除外。
【参考文献】
1.说明书-盐酸苯海拉明注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
2.说明书-盐酸苯海拉明片(临汾宝珠制药有限公司)
3.说明书-盐酸苯海拉明软胶囊[广州星群(药业)股份有限公司]
4.FDA-Diphenhydramine Hydrochloride Injection(BD Rx Inc.)
5.Lexicomp-Systemic
6.文献资料-Am J Health Syst Pharm,1997
7.文献资料-Ann Emerg Med,2009
8.文献资料-Headache,2012
9.文献资料-Pharmacotherapy,1994
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  • 安全级别及用药方案
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘,可在脐带血和新生儿血清中检测到。
2.动物试验未观察到本药对生育力有损害以及对胎仔有损害。
3.妊娠期妇女使用本药通常不增加出生缺陷的风险。有母体使用本药导致新生儿出现戒断症状、严重呼吸抑制的报道。还有妊娠期过量服用本药导致死产的报道。
4.母亲在妊娠早期使用抗组胺药不增加总体先天畸形或其他不良结局的风险,但有研究发现妊娠期妇女使用抗组胺药增加先天性心脏缺陷(CHD)的风险。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。
2.因第二代抗组胺药的镇静作用小、不损害行为能力、无抗胆碱作用(第一代抗组胺药推荐剂量下有抗胆碱作用),故妊娠期必须采用抗组胺药治疗治疗鼻炎、荨麻疹和伴皮疹的瘙痒时,首选第二代抗组胺药(荨麻疹治疗首选西替利嗪/左西替利嗪氯雷他定/地氯雷他定)。对于过敏性鼻炎,局部治疗时还可使用色甘酸倍氯米松或布地奈德鼻腔内给药,必须使用第一代抗组胺药时,可选用氯苯那敏。对伴瘙痒和入睡困难的特应性皮炎,第一代口服抗组胺药(如本药、氯苯那敏)可能有益。
3.已有本药用于治疗妊娠恶心和呕吐(NVP)进行的研究,目前不推荐本药用于该适应症。妊娠期在排除其他原因后,可采用药物治疗恶心和呕吐,妊娠期妇女感觉症状严重和有治疗需求时也可考虑药物治疗。建议尽早治疗以防止发展为妊娠剧吐。美国妇产科学会推荐妊娠恶心和呕吐首选维生素B6维生素B6+多西拉敏治疗,无效时可加用其他抗组胺药(包括本药)或吩噻嗪类药,症状持续时需使用5-HT3受体拮抗药或其他药物,顽固性病例可使用甲泼尼龙。治疗后仍无法维持体重时可考虑肠内营养支持,必要时考虑肠外营养支持。
【参考文献】
1.说明书-盐酸苯海拉明注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
2.FDA-Diphenhydramine Hydrochloride Injection(BD Rx Inc.)
3.文献杂志-Allergy,2018
4.文献杂志-Clin Exp Allergy,2015
5.文献杂志-Clin Exp Allergy,2017
6.文献杂志-Clin Toxicol (Phila),2018
7.文献杂志-Drug Saf,2017
8.文献杂志-Eur J Epidemiol,2014
9.文献杂志-J Allergy Clin Immunol Pract,2013
10.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2013
11.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
12.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
13.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
14.文献杂志-Psychosomatics,2018
15.文献杂志-中华皮肤科杂志,2019
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  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
1.本药可随乳汁排泄。有哺乳期妇女使用本药引起乳儿嗜睡的报道。抗组胺药通常对乳儿(尤其新生儿和早产儿)有较高的风险。
2.产后开始泌乳前使用抗组胺药可能降低产妇血清催乳素浓度。
【用药方案】
哺乳期妇女不宜使用本药。哺乳期妇女应首选无镇静作用的第二代抗组胺药。如使用第一代抗组胺药,应监测乳儿是否出现易激惹或嗜睡。
【参考文献】
1.说明书-盐酸苯海拉明注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
2.FDA-Diphenhydramine Hydrochloride Injection(BD Rx Inc.)
3.文献杂志-Allergy,2018
4.文献杂志-Clin Exp Allergy,2015
5.文献杂志-Clin Exp Allergy,2017
6.文献杂志-Clin Toxicol (Phila),2018
7.文献杂志-Drug Saf,2017
8.文献杂志-Eur J Epidemiol,2014
9.文献杂志-J Allergy Clin Immunol Pract,2013
10.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2013
11.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
12.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
13.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
14.文献杂志-Psychosomatics,2018
15.文献杂志-中华皮肤科杂志,2019
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