倍氯米松的作用与功效_倍氯米松说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 倍氯米松; 英文名称: Beclometasone; 其他名称: 倍乐松、倍氯美松、倍氯松、必咳松、Beclazone、Beclometasonum、Beclomethasone

【适应症及用法用量】

乳膏剂、软膏剂：适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。

剂型	规格
乳膏剂、软膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用

用法用量详情: 涂患处，一日2-3次。必要时予以封包。治疗顽固、斑块状银屑病。若用药面积仅占体表面积的5％-10％可连续应用4 周，每周用量均不能超过50g。

鼻喷雾剂、吸入气雾剂：预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

剂型	规格
吸入气雾剂、鼻喷雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 吸入给药、经鼻给药

用法用量详情: 鼻喷雾剂：一次每鼻孔100μg，一日2次；也可一次每鼻孔50μg，一日3～4次。一日总量不可超过400μg。吸入气雾剂（每揿50μg规格）：每次喷药0.05-0.1mg，每日最大量不超过1mg。; 人群: 儿童

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 儿童用量按年龄酌减，每日最大量不超过0.8mg。症状缓解后逐渐减量。

适用于支气管哮喘病人，特别是支气管扩张剂或其它平喘药，如色甘酸钠不足以控制哮喘时。依赖激素治疗的哮喘病人。改善支气管阻塞症状。

剂型	规格
吸入混悬剂、吸入粉雾剂、吸入气雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 吸入粉雾剂：一次0.2mg，一日3~4次。吸入混悬剂：经雾化器给药，一次0.8mg，一日1-2次。吸入气雾剂：可以对剂量进行调整，直至症状得到控制；或根据个体反应将剂量调节至最低有效剂量。最低剂量调整操作应该定期进行。（1）每揿50μg规格：①用法用量1：一次喷药50～100μg，一日3～4次，重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1000μg。②用法用量2：推荐剂量范围为一日100-800μg。轻度哮喘，一日100-200μg，分2次吸入；中度哮喘，一日200-400μg，分2次吸入；重度哮喘，一日400-800μg，分2次吸入。（2）每揿250μg规格：用于即使使用最高剂量的支气管扩张药也不能控制其病情的患者；吸入本药气雾剂(每揿50μg)外，还需联用口服激素方能控制症状的严重哮喘患者；需用高剂量(一日1000μg)本药气雾剂方能控制哮喘症状的患者。通常每日1000μg，必要时可增加到每日2000μg，分2～4次使用。建议轻度哮喘：每日用量为200至600μg。中度哮喘：每日用量为600至1000μg。重度哮喘：每日用量为1000至2000μg。; 人群: 儿童

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 吸入粉雾剂：一次0.1mg，一日3~4次。吸入混悬剂：经雾化器给药，一次0.4mg，一日1-2次。吸入气雾剂：可以对剂量进行调整，直至症状得到控制；或根据个体反应将剂量调节至最低有效剂量。（1）每揿50μg规格：按年龄酌减，症状缓解后逐渐减量。①用法用量1：每日最大量不超过400μg，②用法用量2：每日最大量不超过0.8mg。（2）每揿250μg规格：12岁以上儿童用法用量同成人。4岁以上儿童：每日最大用量为400μg，分次使用。; 人群: 老人

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 吸入气雾剂：用法用量同成人。

【注意事项】: 乳膏剂、软膏剂：不宜长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗，大面积使用不能超过2周。乳膏剂、软膏剂：伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。乳膏剂、软膏剂：婴儿应慎用，避免长期大量封包给药。孕妇应慎用，避免长期大量用药。避免长期大量封包给药。用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。鼻喷雾剂：使用本药14天后，症状仍未改善，请咨询医师。吸入气雾剂：丙酸倍氯米松不适用于急性支气管痉挛。吸入混悬剂：对严重的哮喘加重必须进行常规治疗，也即增加吸入丙酸倍氯米松的剂量，必要时给予全身性皮质激素，如有感染时，给予足量的抗生素以及β-受体激动剂治疗。长期或高剂量接受全身性皮质激素治疗的患者转用丙酸倍氯米松吸入制剂时需要特别注意，因为从肾上腺皮质功能抑制中恢复可能需要相当长的时间。可以在开始吸入丙酸倍氯米松治疗后大约1周，开始降低全身性皮质激素的剂量。降低的幅度对应全身性皮质激素的维持剂量。对于接受的维持剂量等于或小于10mg/天泼尼松龙(或相等药物)的患者，剂量降低不宜超过1mg。对于更高的维持剂量，可以进行更大幅度的降低。进行这些口服剂量降低时需要至少间隔一周。吸入气雾剂：为达到最佳疗效，即使在无症状时，亦应定期用药。不可突然停止治疗。用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本气雾剂治4-5天后才慢慢减量停用。气雾剂适用于轻症哮喘，急性发作时应加用其他平喘药。15岁以下患者使用吸入气雾剂时，无论任何剂量都应该使用贴吸器，16岁以上每日使用量大于或等于1000μg，必须使用贴吸器。

【参考文献】: 1.说明书-丙酸倍氯米松乳膏【江苏吉贝尔药业股份有限公司】; 2.说明书-丙酸倍氯米松乳膏【唐山红星药业有限责任公司】; 3.说明书-丙酸倍氯米松乳膏【河南方圆药业有限公司】; 4.说明书-丙酸倍氯米松乳膏【浙江仙琚制药股份有限公司】; 5.说明书-丙酸倍氯米松乳膏【广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂】; 6.说明书-丙酸倍氯米松乳膏【浙江盛基药业有限公司】; 7.说明书-丙酸倍氯米松乳膏【上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司】; 8.说明书-丙酸倍氯米松乳膏【天津金耀药业有限公司】; 9.说明书-丙酸倍氯米松乳膏【广东华润顺峰药业有限公司】; 10.说明书-丙酸倍氯米松鼻气雾剂【葛兰素史克(天津)有限公司】; 11.说明书-丙酸倍氯米松鼻喷雾剂【GlaxoWellcomeSA】; 12.说明书-丙酸倍氯米松鼻气雾剂【山东京卫制药有限公司】; 13.说明书-丙酸倍氯米松粉雾剂【上海信谊天平药业有限公司】; 14.说明书-吸入用丙酸倍氯米松混悬液【意大利:Chiesi Farmaceutici S.p.A.】; 15.说明书-丙酸倍氯米松吸入气雾剂【山东京卫制药有限公司】; 16.说明书-丙酸倍氯米松气雾剂【葛兰素史克(天津)有限公司】; 17.说明书-丙酸倍氯米松气雾剂【山东京卫制药有限公司】; 18.说明书-丙酸倍氯米松气雾剂【葛兰素史克(天津)有限公司】; 19.说明书-丙酸倍氯米松吸入气雾剂【潍坊中狮制药有限公司】; 20.说明书-丙酸倍氯米松吸入气雾剂【上海上药信谊药厂有限公司】; 21.说明书-丙酸倍氯米松气雾剂【山东京卫制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药或其他糖皮质激素过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-丙酸倍氯米松乳膏(天津金耀药业有限公司); 2.说明书-丙酸倍氯米松气雾剂(山东京卫制药有限公司); 3.说明书-丙酸倍氯米松鼻气雾剂(山东京卫制药有限公司); 4.说明书-吸入用丙酸倍氯米松混悬液(意大利凯西制药公司); 5.FDA-Beclomethasone Dipropionate Inhalation Aerosol(Teva Respiratory, LLC); 6.FDA-Beclomethasone Dipropionate Monohydrate Nasal Spray(GlaxoSmithKline); 7.FDA-Beclomethasone Dipropionate Nasal Aerosol(Teva Respiratory, LLC); 8.Lexicomp-Oral Inhalationl; 9.文献资料-Int J Dermatol,1999; 10.文献资料-N Z Med J,1981; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-丙酸倍氯米松乳膏(天津金耀药业有限公司); 2.说明书-丙酸倍氯米松气雾剂(山东京卫制药有限公司); 3.说明书-丙酸倍氯米松鼻气雾剂(山东京卫制药有限公司); 4.说明书-吸入用丙酸倍氯米松混悬液(意大利凯西制药公司); 5.FDA-Beclomethasone Dipropionate Inhalation Aerosol(Teva Respiratory, LLC); 6.FDA-Beclomethasone Dipropionate Monohydrate Nasal Spray(GlaxoSmithKline); 7.FDA-Beclomethasone Dipropionate Nasal Aerosol(Teva Respiratory, LLC); 8.Lexicomp-Oral Inhalationl; 9.文献资料-Int J Dermatol,1999; 10.文献资料-N Z Med J,1981; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-丙酸倍氯米松乳膏(天津金耀药业有限公司); 2.说明书-丙酸倍氯米松气雾剂(山东京卫制药有限公司); 3.说明书-丙酸倍氯米松鼻气雾剂(山东京卫制药有限公司); 4.说明书-吸入用丙酸倍氯米松混悬液(意大利凯西制药公司); 5.FDA-Beclomethasone Dipropionate Inhalation Aerosol(Teva Respiratory, LLC); 6.FDA-Beclomethasone Dipropionate Monohydrate Nasal Spray(GlaxoSmithKline); 7.FDA-Beclomethasone Dipropionate Nasal Aerosol(Teva Respiratory, LLC); 8.Lexicomp-Oral Inhalationl; 9.文献资料-Int J Dermatol,1999; 10.文献资料-N Z Med J,1981; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否通过胎盘。; 2.动物试验观察到受孕率降低、发情周期抑制、胚胎重吸收增加、胎仔严重肾上腺损伤、致畸性(腭裂、外观和骨骼畸形)和幼仔存活率降低。; 3.妊娠期使用糖皮质激素可能引起后代肾上腺功能减退。已有研究发现妊娠期使用吸入性糖皮质激素(ICS)治疗哮喘引起后代内分泌、代谢和营养失调。妊娠期使用ICS通常不增加先天畸形、早产、低出生体重和妊娠诱发高血压的风险，但高剂量时增加了先天畸形的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。; 2.妊娠期过敏性鼻炎患者出现鼻溢、喷嚏或鼻痒时，可使用色甘酸钠鼻腔内给药作为一线治疗，如无效或不耐受，可使用第一代和第二代抗组胺药。也可加用糖皮质激素鼻腔内给药(如布地奈德、本药)，尤其是严重鼻塞时。; 3.吸入性糖皮质激素推荐用于治疗妊娠期哮喘，本药是首选药物之一，应使用最低剂量维持哮喘控制。用药时应每月监测母亲哮喘发作情况。; 4.大剂量使用糖皮质激素者不宜妊娠。如妊娠早期应用糖皮质激素，建议使用高分辨率的超声心动图对胎儿进行监测，尤其应诊断是否有唇裂。妊娠期曾暴露于糖皮质激素的婴儿，应监测是否存在肾上腺功能减退。

【参考文献】: 1.FDA-Beclomethasone Dipropionate HFA Inhalation Aerosol(Teva Respiratory, LLC); 2.FDA-Beclomethasone Dipropionate Nasal Aerosol(Teva Respiratory, LLC); 3.文献杂志-Am J Respir Crit Care Med,2012; 4.文献杂志-Eur Respir J,2020; 5.文献杂志-Hum Exp Toxicol,2006; 6.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2009; 7.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 其他糖皮质激素可随乳汁排泄，但本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女慎用本药。哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免经乳汁分泌的糖皮质激素对婴儿造成不良影响。; 2.鼓励哮喘女性哺乳，哺乳期间可使用本药口腔吸入剂。

【参考文献】: 1.FDA-Beclomethasone Dipropionate HFA Inhalation Aerosol(Teva Respiratory, LLC); 2.FDA-Beclomethasone Dipropionate Nasal Aerosol(Teva Respiratory, LLC); 3.文献杂志-Am J Respir Crit Care Med,2012; 4.文献杂志-Eur Respir J,2020; 5.文献杂志-Hum Exp Toxicol,2006; 6.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2009; 7.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2015; 点击展开全部文献