西替利嗪
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 西替利嗪
- 英文名称: Cetirizine
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
剂型 规格 胶囊、片剂、口服溶液、口服滴剂、口腔崩解片、糖浆剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次10mg，可于晚餐时用少量液体送服，若对不良反应敏感，可每日早晚各1次，一次5mg。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 12岁以上儿童：用法用量同成人。6～12岁儿童：一次10mg，一日1次；或一次5mg，一日2次。2～6岁儿童：推荐起始剂量为2.5mg，每日一次，最大剂量可增至5mg，每日一次，或2.5mg每12小时一次。1～2岁儿童：建议早上和晚上各服用2.5mg。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 病人肾功能状态肌酐清除率(ml/min)剂量和服药次数正常≥80每日一次，10ml(10mg)轻度肾功能不全50-79每日一次，10ml(10mg)中度肾功能不全30-49每日一次，5ml(5mg)严重肾功能不全＜30每次5ml(5mg)，隔日一次肾病晚期-采用透析疗法的患者＜10禁忌症对于肾功能损害的儿童患者，剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸西替利嗪片【齐鲁制药有限公司】
- 2.说明书-盐酸西替利嗪片【成都利尔药业有限公司】
- 3.说明书-盐酸西替利嗪片【苏州中化药品工业有限公司】
- 4.说明书-盐酸西替利嗪片【安康正大制药有限公司】
- 5.说明书-盐酸西替利嗪胶囊【珠海安生凤凰制药有限公司】
- 6.说明书-盐酸西替利嗪胶囊【沈阳东星医药科技有限公司】
- 7.说明书-盐酸西替利嗪胶囊【天津红日药业股份有限公司】
- 8.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液【北京贝丽莱斯生物化学有限公司】
- 9.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液【北京韩美药品有限公司】
- 10.说明书-盐酸西替利嗪滴剂【成都民意制药有限责任公司】
- 11.说明书-盐酸西替利嗪滴剂【澳美制药厂】
- 12.说明书-盐酸西替利嗪滴剂【AESICAPHARMACEUTICALSS.r.l.(意大利)VIAPRAGLIA15】
- 13.说明书-盐酸西替利嗪口腔崩解片【山东方明药业集团股份有限公司】
- 14.说明书-盐酸西替利嗪糖浆【鲁南贝特制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸西替利嗪分散片(宜昌东阳光长江药业股份有限公司)
- 2.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液(北京韩美药品有限公司)
- 3.说明书-盐酸西替利嗪口腔崩解片(山东方明药业集团股份有限公司)
- 4.说明书-盐酸西替利嗪滴剂(AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l.)
- 5.说明书-盐酸西替利嗪片(成都利尔药业有限公司)
- 6.说明书-盐酸西替利嗪糖浆(鲁南贝特制药有限公司)
- 7.说明书-盐酸西替利嗪胶囊(沈阳东星医药科技有限公司)
- 8.说明书-盐酸西替利嗪胶囊(珠海安生凤凰制药有限公司)
- 9.说明书修订公告-国家药监局关于修订盐酸西替利嗪口服制剂说明书的公告(2020年第123号),国家药品监督管理局.
- 10.文献资料-中华皮肤科杂志,2015
- 11.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010
- 12.文献资料-中国实用儿科杂志,2010
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸西替利嗪分散片(宜昌东阳光长江药业股份有限公司)
- 2.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液(北京韩美药品有限公司)
- 3.说明书-盐酸西替利嗪口腔崩解片(山东方明药业集团股份有限公司)
- 4.说明书-盐酸西替利嗪滴剂(AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l.)
- 5.说明书-盐酸西替利嗪片(成都利尔药业有限公司)
- 6.说明书-盐酸西替利嗪糖浆(鲁南贝特制药有限公司)
- 7.说明书-盐酸西替利嗪胶囊(沈阳东星医药科技有限公司)
- 8.说明书-盐酸西替利嗪胶囊(珠海安生凤凰制药有限公司)
- 9.说明书修订公告-国家药监局关于修订盐酸西替利嗪口服制剂说明书的公告(2020年第123号),国家药品监督管理局.
- 10.文献资料-中华皮肤科杂志,2015
- 11.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010
- 12.文献资料-中国实用儿科杂志,2010
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对1岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）。
- 安全 1岁及以上儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸西替利嗪分散片(宜昌东阳光长江药业股份有限公司)
- 2.说明书-盐酸西替利嗪口服溶液(北京韩美药品有限公司)
- 3.说明书-盐酸西替利嗪口腔崩解片(山东方明药业集团股份有限公司)
- 4.说明书-盐酸西替利嗪滴剂(AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l.)
- 5.说明书-盐酸西替利嗪片(成都利尔药业有限公司)
- 6.说明书-盐酸西替利嗪糖浆(鲁南贝特制药有限公司)
- 7.说明书-盐酸西替利嗪胶囊(沈阳东星医药科技有限公司)
- 8.说明书-盐酸西替利嗪胶囊(珠海安生凤凰制药有限公司)
- 9.说明书修订公告-国家药监局关于修订盐酸西替利嗪口服制剂说明书的公告(2020年第123号),国家药品监督管理局.
- 10.文献资料-中华皮肤科杂志,2015
- 11.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010
- 12.文献资料-中国实用儿科杂志,2010
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过胎盘，但本药分子量(二盐酸盐约为462)较小，预计可通过胎盘。
- 2.动物试验未观察到本药有致畸性或对生育力有损害，但观察到对幼仔体重有不良影响。
- 3.妊娠期妇女使用抗组胺药(包括本药)未观察到总体先天畸形或其他不良结局的风险增加。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期早期妇女不应使用本药。
- 2.抗组胺药可用于治疗妊娠期鼻炎、荨麻疹。因第二代抗组胺药的镇静作用小、不损害行为能力、无抗胆碱作用(第一代抗组胺药推荐剂量下有抗胆碱作用)，建议首选第二代抗组胺药(如氯雷他定、本药和左西替利嗪)。对过敏性鼻炎等症状进行局部治疗时，可使用色甘酸钠、倍氯米松或布地奈德鼻腔内给药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-Zyrtec(R), cetirizine hydrochloride(Pfizer Inc, New York, NY)
- 2.说明书-盐酸西替利嗪片(扬子江药业集团有限公司)
- 3.FDA-Cetirizine Hydrochloride Injection(TerSera Therapeutics LLC)
- 4.FDA-Cetirizine Ophthalmic Solution(Eyevance Pharmaceuticals, LLC.)
- 5.文献杂志-Allergy,2018
- 6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2015
- 7.文献杂志-Clin Exp Allergy,2017
- 8.文献杂志-Drug Saf,2017
- 9.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
- 10.文献杂志-J Obstet Gynaecol,2014
- 11.文献杂志-J Obstet Gynaecol,2018
- 12.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
- 13.文献杂志-中华皮肤科杂志,2017
- 14.文献杂志-中华皮肤科杂志,2019
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 动物研究表明，本药可随乳汁排泄。本药滴眼后是否随乳汁排泄尚不明确。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女不可使用本药。哺乳期妇女应首选无镇静作用的第二代抗组胺药。用药时应监测乳儿是否出现易激惹、颤动、嗜睡。
- 【参考文献】
- 1.说明书-Zyrtec(R), cetirizine hydrochloride(Pfizer Inc, New York, NY)
- 2.说明书-盐酸西替利嗪片(扬子江药业集团有限公司)
- 3.FDA-Cetirizine Hydrochloride Injection(TerSera Therapeutics LLC)
- 4.FDA-Cetirizine Ophthalmic Solution(Eyevance Pharmaceuticals, LLC.)
- 5.文献杂志-Allergy,2018
- 6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2015
- 7.文献杂志-Clin Exp Allergy,2017
- 8.文献杂志-Drug Saf,2017
- 9.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
- 10.文献杂志-J Obstet Gynaecol,2014
- 11.文献杂志-J Obstet Gynaecol,2018
- 12.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
- 13.文献杂志-中华皮肤科杂志,2017
- 14.文献杂志-中华皮肤科杂志,2019
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
