甘氨酸冲洗液
- 药理分类: 泌尿系统用药/ 其他泌尿系统药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 灌注液/ 其它灌注液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年1月28日
【药品名称】
-
通用名称： 甘氨酸冲洗液
英文名称：Glycine Irrigation Solution
汉语拼音：Gan,ansuan Chongxiye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于泌尿外科腔内手术的冲洗，如经尿道前列腺电切术，经尿道膀胱肿瘤电切术或尿道内切手术，经尿道前列腺激光切除术等。
【规格】
-
2000ml：30g
【用法用量】
-
经内窥镜腔内冲洗。一次2000-20000ml或视手术情况而定。
【不良反应】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【禁忌】
-
无尿患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品为1.5%的甘氨酸溶液，作为泌尿外科腔内手术的冲洗液，具有透明度好，无粘稠感，不导电等特点。
【药代动力学】
-
本品为泌尿外科腔内手术的冲洗液，使用后基本排出体外，仅有少量吸收入血液。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
塑料输液袋(非PVC共挤膜，双阀)，2000ml/袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20113081
【生产企业】
-
企业名称：青岛华仁药业股份有限公司
生产地址：青岛高科技园区株洲路187号
邮政编码：266101
电话号码：0532－88701000－1020(质量管理部)0532－88705380(客户服务部)
传真号码：0532－88702625
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19980094
|
甘氨酸冲洗液
|
2000ml:30g
|
冲洗剂
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-24
|
|
国药准字H20073904
|
甘氨酸冲洗液
|
2000ml：30g
|
冲洗剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-19
|
|
国药准字H20113081
|
甘氨酸冲洗液
|
2000ml:30g
|
冲洗剂
|
华仁药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-14
|
|
国药准字H20153247
|
甘氨酸冲洗液
|
2000ml:30g
|
冲洗剂
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘氨酸冲洗液
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
国药准字H19980094
|
2l:30g
|
冲洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-24
|
|
甘氨酸冲洗液
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H20073904
|
2l:30g
|
冲洗剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-19
|
|
甘氨酸冲洗液
|
华仁药业股份有限公司
|
国药准字H20113081
|
2l:30g
|
冲洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-14
|
|
甘氨酸冲洗液
|
石家庄四药有限公司
|
国药准字H20153247
|
2l:30g
|
冲洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价34
- 规格：2l:30g
- 时间：2012-04-09
- 省份：陕西
- 企业名称：华仁药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2l:30g
- 时间：2018-12-05
- 省份：甘肃
- 企业名称：石家庄四药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘氨酸冲洗液
|
外用液体剂
|
2l:30g
|
1
|
75.38
|
75.3846
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
无 |
|
甘氨酸冲洗液
|
外用液体剂
|
2l:30g
|
1
|
65.68
|
65.68
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
|
甘氨酸冲洗液
|
外用液体剂
|
2l:30g
|
1
|
192
|
192
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
|
甘氨酸冲洗液
|
外用液体剂
|
2l:30g
|
1
|
191.5
|
191.5
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
查看 |
|
甘氨酸冲洗液
|
外用液体剂
|
2l:30g
|
1
|
192
|
192
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHR1600045
|
甘氨酸冲洗液
|
山东齐都药业有限公司
|
复审
|
—
|
2016-12-14
|
2017-08-14
|
制证完毕－已发批件山东省 1001722401625
|
查看 |
|
CYHB1303488
|
甘氨酸冲洗液
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-09-24
|
2016-12-08
|
制证完毕－已发批件上海市 1055148649722
|
查看 |
|
CYHS0604016
|
甘氨酸冲洗液
|
湖南康源制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-06
|
2018-09-19
|
已发件 湖南省 1062555470030
|
查看 |
|
CYHS1000983
|
甘氨酸冲洗液
|
石家庄四药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-02-24
|
2015-11-19
|
已发件 河北省 1050173287517
|
查看 |
|
CYHS0509652
|
甘氨酸冲洗液
|
北京双鹤药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-07
|
2007-11-23
|
制证完毕－已发批件北京市 ES817931577CN
|
查看 |
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