酒石酸托特罗定分散片
- 药理分类: 泌尿系统用药/ 其他泌尿系统药
- ATC分类: 泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 尿道解痉药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:酒石酸托特罗定分散片
商品名称:宁通
英文名称:Tolterodine Tartrate Dispersible Tablets
汉语拼音:Jiushisuan Tuoteluoding Fensanpian
【性状】
-
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症】
-
适用于膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。
【规格】
-
2毫克
【用法用量】
-
初始的推荐剂量为一次1片,一日2次。
根据病人的反应和耐受程度,剂量可下调到一次半片,一日2次。
对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂(见药物相互作用)的患者,推荐剂量是一次半片,一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.服用本品可能引起视力模糊,用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。
2.肝功能明显低下的患者,每次剂量不得超过半片(1mg)。
3.肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
4.由于尿潴留的风险,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滞纳的风险,也慎用于患胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者。
【药物相互作用】
-
与其它具抗胆碱作用的药物合并给药时可增强治疗作用但也增强不良反应。
反之毒蕈碱受体激动剂可降低本品的疗效。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
30*2mg
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H20060962
【生产企业】
-
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
企业简称:贝特制药
药品名称
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
酒石酸托特罗定分散片
|
鲁南贝特制药有限公司
|
国药准字H20060962
|
2mg
|
片剂(分散)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格:2mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:鲁南贝特制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4mg
- 时间:2012-07-12
- 省份:青海
- 企业名称:Viatris Pharma S.r.l.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
7
|
10.83
|
75.83
|
Viatris Pharma S.r.l.
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
酒石酸托特罗定片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
2.25
|
31.5
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
7
|
10.83
|
75.8198
|
Viatris Pharma S.r.l.
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
酒石酸托特罗定片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
2.14
|
30
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
7
|
11.81
|
82.663
|
Viatris Pharma S.r.l.
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
宁夏
|
2010-12-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
托特罗定
|
PNU-583-URO-0087;K-2234;KABI-2234
|
法玛西亚
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司;晖致医药有限公司
|
泌尿生殖系统
|
膀胱过度活动症
|
查看 | 查看 |
CHRM2;CHRM3
|
托特罗定
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
泌尿生殖系统疾病
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
酒石酸托特罗定
|
|
法玛西亚
|
晖致医药有限公司
|
泌尿生殖系统
|
膀胱过度活动症
|
查看 | 查看 |
CHRM2;CHRM3
|
酒石酸托特罗定
|
|
南京美瑞制药有限公司
|
南京美瑞制药有限公司
|
泌尿生殖系统
|
膀胱过度活动症
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0304651
|
酒石酸托特罗定分散片
|
鲁南制药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-06-03
|
2004-08-11
|
已发批件山东省
|
查看 |
CXHL0500968
|
酒石酸托特罗定分散片
|
海南盛科生命科学研究院
|
新药
|
5
|
2005-06-19
|
2006-08-04
|
已发件 海南省
|
查看 |
CXHL0500716
|
酒石酸托特罗定分散片
|
江苏晨牌药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-06-19
|
2006-09-20
|
已发件 江苏省
|
查看 |
CXHS0501956
|
酒石酸托特罗定分散片
|
山东鲁南贝特制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-08-04
|
2006-06-15
|
已发件 山东省
|
查看 |
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