酒石酸托特罗定
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20000608
|
酒石酸托特罗定
|
原料药
|
原料药
|
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
|
国药准字H20000601
|
酒石酸托特罗定
|
—
|
原料药
|
南京鲸轮制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字H20000606
|
酒石酸托特罗定
|
—
|
原料药
|
浙江海正药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-29
|
|
国药准字H20000604
|
酒石酸托特罗定
|
原料药
|
原料药
|
南京长澳制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字H20113372
|
酒石酸托特罗定
|
—
|
原料药
|
山东新时代药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸托特罗定
|
四川蓝光发展股份有限公司
|
国药准字H20000608
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
|
Protol retard 4 mg Hartkapsel
|
Pharmacia GmbH
|
2151844
|
—
|
Hartkapsel, retardiert
|
德国
|
erloschen
|
2001-10-30
|
|
Detsel 1 mg Filmtabletten
|
Pharmacia GmbH
|
2151175
|
—
|
Filmtablette
|
德国
|
erloschen
|
2002-02-26
|
|
Detsel 2 mg Filmtabletten
|
Pharmacia GmbH
|
2151176
|
—
|
Filmtablette
|
德国
|
erloschen
|
2002-02-26
|
|
Detrusitol retard 4 mg
|
kohlpharma GmbH
|
2175621
|
4.mg
|
Hartkapsel, retardiert
|
德国
|
verlängert
|
2009-04-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：2mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：鲁南贝特制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4mg
- 时间：2012-07-12
- 省份：青海
- 企业名称：Viatris Pharma S.r.l.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸托特罗定片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
1.89
|
26.48
|
成都迪康药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
富马酸托特罗定片
|
片剂
|
930μg
|
14
|
1.5
|
20.958
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川珍珠制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
酒石酸托特罗定片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
2.93
|
40.96
|
鲁南贝特制药有限公司
|
上海医药集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
酒石酸托特罗定片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
2.28
|
31.92
|
南京美瑞制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
酒石酸托特罗定片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
2.28
|
31.9
|
南京美瑞制药有限公司
|
南京美瑞制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸托特罗定
|
|
法玛西亚
|
晖致医药有限公司
|
泌尿生殖系统
|
膀胱过度活动症
|
查看 | 查看 |
CHRM2;CHRM3
|
|
托特罗定
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
泌尿生殖系统疾病
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
酒石酸托特罗定
|
|
南京美瑞制药有限公司
|
南京美瑞制药有限公司
|
泌尿生殖系统
|
膀胱过度活动症
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
托特罗定
|
PNU-583-URO-0087;K-2234;KABI-2234
|
法玛西亚
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司;晖致医药有限公司
|
泌尿生殖系统
|
膀胱过度活动症
|
查看 | 查看 |
CHRM2;CHRM3
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXB20020608
|
酒石酸托特罗定
|
南京长澳制药有限公司
|
补充申请
|
2
|
2002-09-10
|
2003-03-24
|
审批完毕
|
— |
|
CYHS0900416
|
酒石酸托特罗定
|
山东新时代药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-08-13
|
2011-10-31
|
制证完毕－已发批件山东省 EP604593291CS
|
查看 |
|
CYHB0812697
|
酒石酸托特罗定
|
浙江海正药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-05-07
|
2010-09-13
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG658620273CS
|
查看 |
|
CXHB0500532
|
酒石酸托特罗定
|
南京新港医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-19
|
已发批件
|
— |
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