柳栎浸膏胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月13日
修改日期：2010年02月03日
          2014年12月05日

【药品名称】

通用名称： 柳栎浸膏胶囊
商品名称：优克龙(Urocalun)
英文名称：Quercus Salicina Extract Capsules
汉语拼音：Liulijingao Jiaonang

【成份】

柳栎(Urajiro-gashi)浸膏粉。

【性状】

呈淡褐色或黑褐色粉末，有异臭且苦，以混浊状态微溶于水。

【适应症】

促进肾结石和输尿管结石的排出。

【规格】

含柳栎(Urajiro-gashi)浸膏粉225mg/粒。

【用法用量】

通常，一次2粒，一日3次，口服。应随年龄和症状适当增减或遵医嘱。

【不良反应】

总病例1,781例中有47例(2.64%)出现了不良反应。主要为胃部不适感8例(0.45%)，胃肠功能紊乱7例(0.39%)等消化道症状。(获批准时～1973年11月止的统计)

发生率 种类	0.1～5%	次数不明
消化道	胃部不适感等	腹泻

【禁忌】

对本品成份有过敏既往史者的患者。

【注意事项】

交付药物时：指导患者PTP包装药品应从其垫板中取出药品服用(有报告指出：因误服PTP垫板，其尖硬锐角刺入)食道黏膜。导致穿孔、纵隔洞炎等严重并发症)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未有过对孕妇及哺乳期妇女用药的报告。

【儿童用药】

未有过对儿童用药的报告。

【老年用药】

对老年患者用药，临床上未发现过异常病例的报告。

【药物相互作用】

未有药物相互作用的报告。如同时使用其他药物，请告知医生。

【药物过量】

未有过药物过量反应的报告。

【药理毒理】

药理作用:
(1)对结石的作用
给大鼠¹⁾²⁾行人工膀胱结石术后，口服柳栎浸膏粉，发现有抑制结石成长及溶解结石的作用。
(2)抗炎症作用
抑制足跖肿胀(大鼠³⁾)、血管渗透性亢进(家兔³⁾)及胸膜炎(大鼠³⁾)。
(3)利尿作用
显示一时性尿量增加(家兔⁴⁾)
毒理研究:
(1)急性毒性⁵⁾LD₅₀(mg/kg)

动物	小鼠		大鼠
用药途径	♂	♀	♂	♀
腹腔内	550	515	270	400
皮下	1220	1500	21000	14540
口服	24200	21500	＞23000	＞23000

(2)亚急性毒性⁵⁾
给大鼠分别连续口服5g、7.5g、10g/kg，共6周。唯有10g/kg给药组有体重增加缓慢和衰竭例，但主要脏器剖检及病理学所见，均未见异常。
(3)慢性毒性⁵⁾
给大鼠分别连续口服1g、2.5g、5g、7.5g/kg，共6周。唯有7.5g/kg给药组有体重增加缓慢和衰竭例，但主要脏器剖检及病理学所见，均未见异常。
(4)胎仔实验⁵⁾
给小鼠分别口服0.27g、1.35g、7.5g/kg，给大鼠分别口服0.27g、1.6g、10g/kg，但妊娠母体、胎仔和新生仔均未见异常。

【药代动力学】

尚无该项研究数据。

【贮藏】

防潮保存。

【包装】

铝塑包装。100粒/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

进口药品注册标准：JX20000558

【进口药品注册证号】

H20170115

【批准文号】

国药准字J20100032

【生产企业】

企业名称：日本新药株式会社
地址：京都市南区吉祥院西之庄门口町14
电话号码：0081-75-321-9105
传真号码：0081-75-321-9019
[进口分包装企业]
企业名称：国药控股深圳中药有限公司
地    址：深圳市福田区八卦四路3号
邮政编码：518029
电话号码：400-880-2335
传真号码：0755-82411002

【其它内容】

尿路结石治疗剂

【附件】

[文献]
1)幸田嘉文：四国医志，16.287(1960)
2)尾本义卫：第21次日本药学大会发表(1965)
3)大隅义继等：现代医学，1(9).598(1967)
4)小国正夫：四国医志，14(4).602(1959)
5)大幡胜也等：日本新药厂内资料