复方乳酸钠葡萄糖注射液
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 酸碱平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2009年01月04日
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 复方乳酸钠葡萄糖注射液
英文名称:Compound Sodium Lactate and Glucose Injection
汉语拼音:Fufanɡ Rusuanna Putaotanɡ Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
-
调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为补充细胞外液。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒倾向并需要补充热量的脱水病例。
【规格】
-
500ml
【用法用量】
-
静脉滴注 成人一次500ml~1000ml,按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度:成人每小时300~500ml。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
-
按年龄、体重及病情计算用量。
【老年用药】
-
老年患者常有隐匿性心肾功能不全,应慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
过量时可能形成水肿或体内离子失去平衡。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
多层共挤膜输液袋(聚丙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯(SEB聚合物)/聚丙烯-聚乙烯(SEB聚合物)/聚丙烯(SEB聚合物))、输液袋用聚丙烯接口、输液容器用聚丙烯组合盖,每袋装500ml。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20093070
【生产企业】
-
企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司
生产地址:浙江省平湖市城北路甪棉巾桥
邮政编码:314200
电话号码:0573-85022412、85021457
传真号码:0573-85022412
网址:http://www.zjspas.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H44020193
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
广东大冢制药有限公司
|
广东大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-26
|
国药准字H12020129
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
天津市津兰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-30
|
国药准字H20043158
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
国药准字H20003298
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
上海百特医疗用品有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-04-14
|
国药准字H20033480
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
宜昌三峡制药有限公司
|
宜昌三峡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
广东大冢制药有限公司
|
国药准字H44020193
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-26
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
天津市津兰药业有限公司
|
国药准字H12020129
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-30
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
国药准字H20043158
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
上海百特医疗用品有限公司
|
国药准字H20003298
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-04-14
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
宜昌三峡制药有限公司
|
国药准字H20033480
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.5
- 规格:500ml
- 时间:2022-07-11
- 省份:河南
- 企业名称:石家庄四药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1l
- 时间:2020-09-29
- 省份:黑龙江
- 企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
7
|
7
|
湖北津药药业股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
9.34
|
9.34
|
中国大冢制药有限公司
|
上海医药集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
6.36
|
6.36
|
广东大冢制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
5.26
|
5.262
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2014-12-04
|
无 |
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
4.55
|
4.55
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0700221
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
杭州民生药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-07-13
|
2009-04-24
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF833341830CN
|
查看 |
CYHB0701141
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
天津天安药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-10-25
|
2008-09-19
|
制证完毕-已发批件天津市 EF597718325CN
|
查看 |
CYHB2101295
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-26
|
2022-03-14
|
—
|
查看 |
CYHB1706951
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-21
|
2019-03-19
|
已发件 天津市 1024226100232
|
查看 |
CYHS0601304
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
浙江平湖莎普爱思制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-24
|
2009-01-19
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF784183636CN
|
查看 |
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