复方电解质注射液(Ⅴ)

核准日期：2019年04月03日

本品为复方制剂，每500ml含：

名称	含量
葡萄糖酸钠(C6H11NaO7)	2.5g
醋酸钠(C2H3NaO2·3H2O)	1.85g
氯化钠(NaCl)	2.65g
氯化钾(KCl)	0.185g
氯化镁(MgCl2·6H2O)	0.15g
磷酸氢二钠(Na2HPO4·7H2O)	0.06g
磷酸二氢钾(KH2PO4)	0.0041g

辅料为注射用水、氢氧化钠；pH值为7.0-7.8。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品适用于成人，可作为水、电解质的补充源和碱化剂。

500ml

本品仅可用于静脉注射给药。
剂量视患者年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定。有必要频繁进行实验室检查和临床评估，以监测血糖和电解质的浓度变化以及长期肠胃外给药过程中体液和电解质的平衡。
液体管理应以计算得到的个体患者的维持或替代液体需求为依据。
本品可与含有磷酸盐或已加入磷酸盐的药液混合使用。当添加药物中含有磷酸盐时，应考虑到本品中含有镁离子和磷酸根离子，以免形成沉淀。
一些添加药物可能不相容。请咨询药师。当引入添加药物时，请采用无菌操作。彻底混匀。不得存放。
在溶液和容器允许的条件下，应在给药前肉眼检查注射用药物有无颗粒物和变色。

输液时由于溶液或操作可能产生发热反应、注射部位局部感染、静脉栓塞、静脉炎、液体外渗和循环血容量过多。
症状可能由药液中所含的一种或多种离子过量或不足所引起，因此给药过程中需频繁监测电解质水平。因高钠血症引起的水潴留可导致细胞外液容量增加，因此高钠血症可能导致水肿和充血性心力衰竭恶化。使用含钠溶液时报告了恶心、呕吐、腹痛和腹泻。钾中毒的征象和症状包括四肢感觉异常、反射消失、肌肉或呼吸麻痹、精神错乱、四肢无力、低血压、心律不齐、心脏传导阻滞、心电图异常和心脏骤停。而缺钾可导致神经肌肉功能紊乱、肠道梗阻和扩张。如大量输注氯离子可能导致碳酸氢根离子丢失，产生酸化效应。缺磷可能导致组织氧合减弱和急性溶血性贫血。相较于钙，过度摄入磷可以促进低钙血症伴发抽搐、强直和肌肉过度兴奋。血浆镁水平的异常升高可导致潮红、发汗、低血压、循环衰竭以及心脏和中枢神经系统功能受抑制。呼吸抑制直接威胁生命。缺镁可导致心动过速、高血压、高应激性和精神异常行为。
医师应注意到药物添加成份引起不良反应的可能性，这种情况下应查阅药物添加成份的说明书。
如发生任何不良反应，应立即停止输液，对患者进行评估以制定适当的治疗方案。如有必要，保留剩余药液以供检测。

对本品中任何成份过敏者禁用。

警告：
    给药前准确估计液体和电解质平衡以评价获益/风险极为重要。
    静脉输液给药可能导致液体和/或溶质超负荷，引起血清电解质浓度稀释、水中毒、充血或肺水肿。稀释状态的风险与电解质浓度呈反比。溶质超负荷引起外周及肺水肿的充血状态的风险与电解质浓度成正比。
    对于充血性心力衰竭患者、严重肾功能不全患者以及临床上处于钠潴留水肿的患者，应慎用含有钠离子的溶液。
    对于肾功能不全患者，给予含有钠或钾离子的溶液可能导致钠或钾潴留。
    对于高钾血症患者、严重肾衰竭患者以及处于钾潴留状态的患者，应慎用含有钾离子的溶液。
    对于代谢性或呼吸性碱中毒患者以及处于葡萄糖酸根离子、醋酸根离子水平升高或利用障碍(如严重肝功能不全)的患者，应慎用含有葡萄糖酸盐或醋酸盐的溶液。
一般注意事项：
    本品慎用于血容量过多、肾功能不全、尿路梗阻、潜在或已有心功能失代偿的患者。
    如在长期胃肠减压、呕吐、腹泻或胃肠造瘘引流过程中出现电解质大量丢失时，可能需要额外补充电解质。
    可根据需要提供额外的必需电解质、矿物质和维生素。
对于心功能或肾功能不全，同时有或无充血性心力衰竭的患者，尤其是术后患者和老年人，应慎用含钠或钾的溶液。
    应在心电图指导下开始钾治疗，尤其是在接受洋地黄的患者中，血清钾浓度不能反映组织钾浓度。
    在患有心脏疾病的情况下，尤其是伴发肾脏疾病时，应慎用含有钾或镁的溶液。
    应慎用含有葡萄糖酸盐或醋酸盐的溶液。药物过量可能导致代谢性碱中毒。
    为了最大限度地降低本品与其他可能的添加药物混合时出现药物不相容的风险，最终输注溶液混合后、给药前应立即检查是否存在混浊或沉淀，并在给药过程中定期检查。
    串联装置中不得使用塑料容器。
    如用泵装置控制给药，则必须注意在容器内容物抽净前中断抽吸作用，否则可能导致空气栓塞。如不通过泵装置控制，避免使用压力过大(＞300mmHg)，否则可能会导致容器因变形而破损。
    给予本品应使用无菌器械静脉。建议每24小时至少更换一次静脉给药装置。
    只有在溶液澄清、容器和密封均完好的情况下才可使用。
    需要实施临床评估和定期实验室检查，以监测体液平衡、电解质变化以及酸碱平衡。出现显著异常时可能需要调整其中的电解质或选用其他溶液。

本品尚未进行动物生殖研究，尚不明确对妊娠期妇女给药是否会对胎儿造成伤害或对生殖能力产生影响。只有在明确需要的情况下才可对妊娠期妇女给予本品。
哺乳期妇女慎用。

尚未确立儿童患者用药的安全性和有效性。

一般情况下，老年患者出现肝、肾、心脏功能降低的可能性较大，或是存在伴随疾病或其它药物治疗，因此应谨慎选择老年患者的用药剂量，通常从低剂量开始。
已知本品主要经肾脏排泄，因此在肾功能不全患者中发生毒性反应的风险可能较大。由于老年患者更可能肾功能不全，因此在选择剂量时应谨慎，并且可能需要对肾功能进行监测。

接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素给药的患者、或是其它水钠潴留患者，慎用含钠溶液。
对于同时还接受含镁溶液的患者，因中枢抑制效应增加，因此应谨慎调整巴比妥类药物、麻醉品、安眠药或全身性麻醉剂的给药。
接受洋地黄制剂给药的患者慎用肠外镁制剂。

胃肠外治疗过程中一旦出现液体或电解质的超负荷，则应重新评价患者状态，采取合理的纠正治疗措施。
一旦出现含钾溶液的药物过量，则应停止输液，采取纠正治疗措施以降低血清钾水平。高血钾症的治疗包括如下措施：1.葡萄糖注射液，10%或25%，每20g葡萄糖中含10单位胰岛素，静脉输注给药，每小时300-500ml。2.通过口服或保留灌肠的方式，使用钠或铵的循环阳离子交换树脂，以吸收和交换钾。3.血液透析和腹膜透析。必须停用含钾食物或药物，然而，在服用洋地黄类药物的情况下，血浆钾浓度降低太快可能引起洋地黄中毒。
过度的磷酸盐取代可能引起低血钙性抽搐。为预防低钙血症，应在给予磷酸盐的过程中始终补充钙制剂。

复方电解质注射液(Ⅴ)为七种电解质组成的复方制剂，用于电解质补充。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

密闭保存。

钠钙玻璃输液瓶装，每瓶500ml。

24个月

国药准字H20190022

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