转化糖电解质注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月04日
修改日期：2007年12月05日
修改日期：2009年08月31日
修改日期：2010年10月23日
修改日期：2012年06月04日
修改日期：2014年08月20日
修改日期：2015年12月01日

【警告】

警示语
1.使用前请仔细检查，如有下列情况之一，请勿使用：
①药液内有异物或浑浊；②软袋破损或渗漏。
2.本品开启后必须立即一次性使用。

【药品名称】

通用名称： 转化糖电解质注射液
商品名称：田力
英文名称：Invert Sugar and Electrolytes Injection
汉语拼音：Zhuanhuatang Dianjiezhi Zhusheye

【注册商标】

护佑

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每500ml含：葡萄糖25g，果糖25g，氯化钠0.73g，氯化钾0.93g，氯化镁0.143g，磷酸二氢钠0.375g，乳酸钠1.40g，渗透压为726mOsmol/L。辅料为：亚硫酸氢钠、盐酸、活性炭(供注射用)、注射用水。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。

【规格】

500ml：葡萄糖25g与果糖25g与氯化钠0.73g与氯化钾0.93g与氯化镁0.143g与磷酸二氢钠0.375g与乳酸钠1.40g。

【用法用量】

用法：静脉滴注，在医生指导下使用。
用量：用量视病情需要而定，成人用量为每次250ml-1000ml，滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。

【不良反应】

据报道，本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应，应终止输注。

【禁忌】

遗传性果糖不耐受患者禁用，痛风和高尿酸血症患者禁用。
警告：使用时应警惕本品过量使用，或不正确使用，以免引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。

【注意事项】

1.下列情况慎用：
①充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者；
②高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者；
③代谢性或呼吸性碱中毒患者、乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者；
④静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量，从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿；
⑤肾功能减退的患者，使用本品时可能会引起钾或钠潴留；
⑥糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。
2.本品含有亚硫酸氢钠，在某些人群中可能会引起过敏反应，其中哮喘患者敏感性较高。
3.用药期间，特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况，并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况，大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。
4.快速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加，输注速度过快(至500ml/hr)可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适，以及痉挛性腹部疼痛。
5.使用前请仔细检查，如有下列情况之一，请勿使用：
①药液内有异物或浑浊；②软袋破损或渗漏。
6.本品开启后必须立即一次性使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不清楚孕妇使用本品是否会损害胎儿或影响生殖能力。仅在明确需要使用时，才可将本品用于孕妇。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年人由于机体各种机能减弱，使用时应减慢给药速度，减少给药剂量。

【药物相互作用】

与其他药物合用时，注意药物(如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类)因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌。
遇钙离子可能会产生沉淀，其余添加剂亦可能与本品不相容。
与含碳酸根离子的药物混合时可能产生沉淀。

【药物过量】

过量时可能形成水、电解质和酸碱失衡，以及高尿酸血症。

【药理毒理】

本品可为患者提供水、电解质及能量，并产生利尿作用和代谢性碱化作用，其所含乳酸根在肝代谢生成糖原，在H⁺参与下，最终生成CO₂和水。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

多层共挤输液袋。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBH21112005-2014Z

【批准文号】

国药准字H20051608

【生产企业】

企业名称：扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
生产地址：上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号
邮政编码：201318
电话号码：(021)68115888
传真号码：(021)68115888
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