复方氯化钠注射液
- 药理分类: 血液系统用药/ 血容量扩充剂
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: 注射剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年07月27日
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 复方氯化钠注射液
英文名称:Compound Sodium Chloride Injection
汉语拼音:FuFangLvHuaNaZhuSheYe
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体;味微咸。
【适应症】
【规格】
-
500ml
【用法用量】
-
治疗失水时,应根据其失水程度、类型等,决定补液量、种类、途径和速度。
(1)高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。
若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血Na+>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:
[血Na+浓度(mmol/L)-142]
所需补液量(L)=--------------------------×0.6×体重(kg)
血Na+浓度(mmol/L)
一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。
(2)等渗性失水原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液Cl-浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%乳酸钠以7∶3的比例配制后补给。后者Cl-浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补液量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。
①按体重计算补液量(L)=(体重下降(kg)×142)/154;
②按红细胞压积计算补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。
(3)低渗性失水严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液Na+浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血Na+低于120mmol/L时,治疗使血Na+上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。
当血Na+低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血Na+浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血Na+浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血Na+回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
(4)低氯性碱中毒给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。
【不良反应】
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
补液量和速度应严格控制。
【老年用药】
-
补液量和速度应严格控制。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
可致高钠血症,并能引起碳酸氢盐丢失
【药理毒理】
【药代动力学】
-
静脉注射后Cl-Na+氯钠主要由肾脏排泄。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
聚丙烯输液瓶,每瓶500ml
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H20033073
【生产企业】
-
企业名称:浙江天瑞药业有限公司
生产地址:浙江省瑞安经济开发区毓蒙路
邮编号码:325200
电话号码:0577-65608039 65607150
传真号码:0577-65607252
网址:http://www.zjtr.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20083890
|
复方氯化钠注射液
|
100ml
|
注射剂
|
海南国瑞堂制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-03-22
|
国药准字H32020446
|
复方氯化钠注射液
|
500ml
|
注射剂
|
徐州林华药业有限公司
|
徐州林华药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
国药准字H51020047
|
复方氯化钠注射液
|
500ml
|
注射剂(注射液)
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-09
|
国药准字H10983020
|
复方氯化钠注射液
|
500ml
|
注射剂
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-05
|
国药准字H51022507
|
复方氯化钠注射液
|
1000ml
|
注射剂(注射液)
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-21
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氯化钠注射液
|
海南瑞生堂制药有限公司
|
国药准字H20083890
|
100ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-03-22
|
复方氯化钠注射液
|
徐州林华药业有限公司
|
国药准字H32020446
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
复方氯化钠注射液
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
国药准字H51020047
|
500ml
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2021-03-09
|
复方氯化钠注射液
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
国药准字H10983020
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-05
|
复方氯化钠注射液
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
国药准字H51022507
|
1l
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:250ml
- 时间:2022-11-08
- 省份:云南
- 企业名称:昆明南疆制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2024-01-23
- 省份:云南
- 企业名称:青海夏都医药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
2.2
|
2.2
|
山东威高药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
复方氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
3.5
|
3.5
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
复方氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
3.35
|
3.35
|
济民健康管理股份有限公司
|
济民健康管理股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
复方氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
3.95
|
3.95
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
复方氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
3.5
|
3.5
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氯化钠注射液
|
石家庄四药有限公司
|
注射液
|
1瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
复方氯化钠注射液
|
安徽丰原药业股份有限公司
|
注射液
|
1袋
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
复方氯化钠注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
注射液
|
1袋
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
复方氯化钠注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
注射液
|
1袋
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
复方氯化钠注射液
|
山东威高药业股份有限公司
|
注射液
|
1袋
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0601738
|
复方氯化钠注射液
|
唐山九江药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2009-01-04
|
制证完毕-已发批件河北省 EX189892661CN
|
查看 |
CYHB0502762
|
复方氯化钠注射液
|
广东庆发药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-18
|
2007-05-11
|
已发批件广东省 ET281510404CN
|
查看 |
Y0300793
|
复方氯化钠注射液
|
广东庆发药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-03-26
|
2003-10-10
|
已发批件广东省
|
查看 |
CYHB0907083
|
复方氯化钠注射液
|
延边大学草仙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-29
|
2011-05-05
|
制证完毕-已发批件吉林省 EI914472591CS
|
查看 |
CYHB1410558
|
复方氯化钠注射液
|
广东科伦药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-03-15
|
2018-06-28
|
已发件 广东省 1014996252330
|
查看 |
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