右旋糖酐40氨基酸注射液
- 药理分类: 血液系统用药/ 血容量扩充剂
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 血液与相关药品/ 血液代用品和血浆蛋白成分
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成分】
【性状】
-
本品为无色或微黄色,稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光。
【适应症】
-
用于治疗兼有蛋白质缺乏的血容量减少的患者。
【规格】
【用法用量】
-
静脉滴注。一次500ml,一日一次,可连续用药4~5日或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始后严密观察5~10分钟,出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等…)都应马上停药。
2.对严重的肾功能不全、尿量减少病人,因本品可从肾脏快速排泄,增加尿黏度,可能导致少尿或肾功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人,一旦使用中出现少尿或无尿应停用。
3.避免用量过大,尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。
4.重度休克时,如大量输注右旋糖酐,应同时给予一定数量的全血,以维持血液携氧功能。如未同时输血,由于血液在短时间内过度稀释,则携氧功能降低,组织供氧不足,而且影响血液凝固,出现低蛋白血症。
5.活动性肺结核患者慎用。
6.有过敏史者慎用。
7.某些手术创面渗血较多的患者,不应过多使用本品,以免增加渗血。
8.伴有急性脉管炎者,不宜使用本品,以免炎症扩散。
9.对于脱水病人,应同时纠正水电解质平衡紊乱。
10.每日用量不宜超过1500ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。
11.本品不应与维生素C、维生素B12、维生素K、双嘧达莫在同一溶液中混合给药。12.本品保存不当可能影响产品质量,使用前必须对光检查,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气、裂纹或瓶身细微破裂等现象时不能使用。
13.本品能吸附于细胞表面,与红细胞形成假凝集,干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行,以确保输血安全。
14.应严格控制滴注速度。
15.药液须澄清透明方可应用。开启后应一次用完,切勿中途停注或贮藏再用。
16.在30℃以下贮存时易析出结晶,须经适当加温待溶解后方可使用。
17.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品在体内停留时间较短,静注后立即开始从血液中通过肾脏排出体外,用药1小时内经肾脏排出50%,24小时排出70%,少部分进入胃肠道,从粪便中排出。体内存留部分经缓慢氧化代谢,t1/2约为3小时。
【贮藏】
-
遮光,在25℃以下保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶:每瓶250ml。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理总局国家药品标准WS-10001-(HD-1141)-2002-2016
【批准文号】
-
国药准字H44025313
【生产企业】
-
企业名称:丽珠集团利民制药厂
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H31022786
|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
250ml:右旋糖酐40 6.0%与总氨基酸2.72%
|
注射剂
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-25
|
国药准字H44025313
|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
250ml:右旋糖酐40 6.0%与总氨基酸2.72%
|
注射剂
|
丽珠集团利民制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-17
|
国药准字H31022787
|
低分子右旋糖酐氨基酸注射液
|
500ml
|
注射剂
|
上海华源长富药业(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-04-18
|
国药准字H44025079
|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
500ml
|
注射剂
|
广东雷允上药业有限公司
|
广东雷允上药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-17
|
国药准字H44025314
|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
500ml:右旋糖酐40 6.0%与总氨基酸2.72%
|
注射剂
|
丽珠集团利民制药厂
|
丽珠集团利民制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
国药准字H31022786
|
250ml:6%/2.72%
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-25
|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
丽珠集团利民制药厂
|
国药准字H44025313
|
250ml:6%/2.72%
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-17
|
低分子右旋糖酐氨基酸注射液
|
上海禾众投资发展(集团)有限公司
|
国药准字H31022787
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-04-18
|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
广东雷允上药业有限公司
|
国药准字H44025079
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
丽珠集团利民制药厂
|
国药准字H44025314
|
500ml:6.0%/2.72%
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价14.49
- 规格:250ml
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:上海长征富民金山制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:广东雷允上药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
79.5
|
79.5
|
广东雷允上药业有限公司
|
广东永康药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
40.39
|
40.39
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
48.59
|
48.59
|
丽珠集团利民制药厂
|
丽珠集团利民制药厂
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
35
|
35
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
60
|
60
|
广东雷允上药业有限公司
|
广东永康药业有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS1500501
|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
湖北航天杜勒制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-11-16
|
2017-08-14
|
制证完毕-已发批件湖北省 1001722420625
|
查看 |
CYHB0700896
|
低分子右旋糖酐氨基酸注射液
|
广东永康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-07-26
|
2008-08-13
|
制证完毕-已发批件广东省 EF089831660CN
|
查看 |
CYHB0801480
|
低分子右旋糖酐氨基酸注射液
|
丽珠集团利民制药厂
|
补充申请
|
—
|
2008-11-12
|
2009-06-17
|
制证完毕-已发批件广东省 EI618288080CN
|
查看 |
CYHS1000945
|
右旋糖酐40氨基酸注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-04-18
|
2015-07-27
|
已发件 山东省 1035280355315
|
查看 |
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