聚明胶肽注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年5月23日

【药品名称】

通用名称： 聚明胶肽注射液
英文名称：Polygeline Injection
汉语拼音：Jumingjiaotai Zhusheye

【成份】

本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。辅料为氯化钠、氯化钾、氯化钙。

【性状】

本品为淡黄色澄明液体，稍带黏性，有时显轻微的乳光。

【适应症】

本品用于外伤引起的失血性休克者；严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环、血液透析时的容量补充。

【规格】

(1)250ml：1.6g(以含氮量计)  (2)500ml：3.2g(以含氮量计)

【用法用量】

静脉滴注。
一次500-1000ml，滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定，每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计，每公斤10-20ml。

【不良反应】

输液中或输液后，偶可出现一次性皮肤反应（荨麻疹）、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战、休克等严重反应病例，极少见。如出现上述情况，应立即停止注输，并给予对症处理。

【禁忌】

1、严重肝、肾功能损害，肾性或肾后性无尿禁用。
2、充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。
3、高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。
4、已知对本制剂过敏或具有组织胺释放高危因素病人禁用。

【注意事项】

1、使用本品时应仔细检查，如有下列情况，切勿使用：溶液浑浊瓶口或瓶身微裂、封口松动
2、使用本品不受血型限制，如配合输血时，应先查好血型，以防出现红细胞假凝集现象。
3、在体外循环或人工肾使用过程中，本品只能与加肝素的血液混合使用，不得直接与库血混合使用。
4、如因温度较低本品黏度加大，可稍加温后使用。
5、输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期和产后妇女用药应予密切观察。

【儿童用药】

应注意可能存在的低蛋白血症，并注意用药剂量。

【老年用药】

应注意可能存在的低蛋白血症，并密切注意心脏功能。

【药物相互作用】

1、使用强心苷的病人，应考虑到钙剂与其有协同作用。
2、不可配伍药液：氨苄青霉素、头孢曲松、甲基氢化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦等。
3、本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用，但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注，或分通道同时输注。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用
本品为明胶多肽溶液，平均分子量(Mw)应为27500～39500，其渗透压与血浆相等，可保持血管内液与组织间液的平衡，不引起组织脱水及肺水肿，具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释，降低血液黏度，从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响，仅有血液稀释作用。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品在体内无蓄积作用，输入后由肾排出，半衰期（t_1/2）为4-6小时，在肾功能正常的情况下完全排出时间约为48小时。

【贮藏】

密闭，2～25℃保存。

【包装】

（1）聚丙烯输液瓶装，250ml:1.6g(以含氮量计)×30瓶。
（2）聚丙烯输液瓶装，500ml:3.2g(以含氮量计)×20瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-XG-011-2002

【批准文号】

(1)国药准字H42020001
(2)国药准字H42020002

【生产企业】

企业名称：武汉华龙生物制药有限公司
地址：武汉东西湖区新华集华龙生物科技园
邮政编码：430040
电话号码：027-83268042（技术咨询）  027-83050937（质量投诉）
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