右旋糖酐20氯化钠注射液
- 药理分类: 血液系统用药/ 血容量扩充剂
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 血液与相关药品/ 血液代用品和血浆蛋白成分
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
修订日期:2010年4月29日
【药品名称】
-
通用名称: 右旋糖酐20氯化钠注射液
英文名称:Dextran 20 Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Youxuantanggan 20 Lühuana Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色、稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味咸。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
静脉滴注,用量视病情而定,成人常用量一次250~500ml,24小时内不超过1,000~1,500ml。婴儿用量为5ml/kg,儿童用量为10ml/kg。
休克病例:用量可较大,速度可快,滴注速度为20-40ml/分,第一天最大剂量可用至20ml/kg,在使用前必须纠正脱水。
预防术后血栓形成:术中或术后给予500ml,通常术后第一、二日500ml/日,以2-4小时的速度静滴,高危患者,疗程可用至10天。
血管栓塞性疾病:应缓慢静滴,一般每次250~500ml,每日或隔日一次,7-10次为1疗程。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
下列情况应注意:
1.首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始后严密观察5-10分钟,出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等…)都应马上停药。
2.对严重的肾功能不全、尿量减少病人,因本品可从肾脏快速排泄,增加尿黏度,可能导致少尿或肾功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。
3.避免用量过大,尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。
4.重度休克时,如大量输注右旋糖酐,应同时给予一定数量的全血,以维持血液携氧功能。如未同时输血,由于血液在短时间内过度稀释,则携氧功能降低,组织供氧不足,而且影响血液凝固,出现低蛋白血症。
5.某些手术创面渗血较多的患者,不应过多使用本品,以免增加渗血。
6.伴有急性炎症脉管炎者,不宜使用本品,以免炎症扩散。
7.对于脱水病人,应同时纠正水电解质平衡紊乱。
8.每日用量不宜超过1500ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。
9.本品不应与维生素C、维生素B12、维生素K、双嘧达莫及促皮质素,氢化可的松,琥珀酸钠在同一溶液中混合给药。
10.本品能吸附于细胞表面,与红细胞形成假凝集,干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行,以确保输血安全。
11.本品为含钠制剂,需低钠者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。
【儿童用药】
-
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年用药】
-
老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品在体内停留时间较短,静注后立即开始从血液中通过肾脏排出体外,用药后经肾脏排出,少部分进入胃肠道,从粪便中排出。体内存留部分经缓慢氧化代谢。
【贮藏】
-
在25℃以下保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶装,每瓶500ml。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中国药典2005年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H20103165
【生产企业】
-
企业名称:河南华利药业有限责任公司
地址:平顶山市南环南路东21号
邮政编码:467001
电话号码:0375-3808886
传真号码:0375-3808777
网址:www.hnhlyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20113421
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右旋糖酐20氯化钠注射液
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500ml:30g右旋糖酐20与4.5g氯化钠
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注射剂
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
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化学药品
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国产
|
2021-04-07
|
国药准字H20103165
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
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500ml:30g右旋糖酐20与4.5g氯化钠
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注射剂
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
—
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化学药品
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国产
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2020-05-06
|
国药准字H19999190
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
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250ml:25g右旋糖酐20与2.25g氯化钠
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注射剂
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字H19999192
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
|
500ml:30g右旋糖酐20与4.5g氯化钠
|
注射剂
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
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化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字H19999194
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右旋糖酐20氯化钠注射液
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100ml:6g右旋糖酐20与0.9g氯化钠
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注射剂
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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右旋糖酐20氯化钠注射液
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山东齐都药业有限公司
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国药准字H20113421
|
500ml:30g/4.5g
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注射剂
|
中国
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在使用
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2021-04-07
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
国药准字H20103165
|
500ml:30g/4.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
国药准字H19999190
|
250ml:25g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
国药准字H19999192
|
500ml:30g/4.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
国药准字H19999194
|
100ml:6g/900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0702089
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
|
石家庄四药有限公司
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补充申请
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—
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2008-02-21
|
2008-07-17
|
制证完毕-已发批件河北省 EF005650422CN
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查看 |
FX20020469
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
|
湖南天方药业股份有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-08-07
|
2003-03-26
|
审批完毕
|
— |
CYHS0800826
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
6
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2009-04-30
|
2011-11-22
|
制证完毕-已发批件山东省 EQ256616111CS
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查看 |
CYHS0602212
|
右旋糖酐20氯化钠注射液
|
河南华利药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-16
|
2010-05-13
|
制证完毕-已发批件河南省 EF002482654CS
|
查看 |
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