羟乙基淀粉20氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月08日
修改日期：2007年12月27日

【警告】

警示语
1、本品使用前请详细检查，如有溶液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口裂纹者。请勿使用。
2、本品一经使用，必须一次性用完。
3、运动员慎用。

【药品名称】

通用名称： 羟乙基淀粉20氯化钠注射液
英文名称：Hydroxyethyl Starch 20 Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Qiangyijidianfen 20 Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份及其化学名称为羟乙基淀粉20。辅料：氯化钠、盐酸或氢氧化钠。

【性状】

本品为无色或微黄色稍带粘性的澄明液体，显轻微的乳光，味咸。

【适应症】

血容量补充药。有抑制血管内红细胞聚集作用，用于改善微循环障碍，临床用于低血容量性休克，如失血性、烧伤性及手术中休克等；血栓闭塞性疾患。

【规格】

(1)250ml：15g羟乙基淀粉20与氯化钠2.25g；
(2)500ml：30g羟乙基淀粉20与氯化钠4.5g

【用法用量】

静脉滴注，一日250～500ml。

【不良反应】

少数患者使用本品可出现过敏反应，表现为眼睑水肿、荨麻疹及哮喘等。亦可出现发热、寒战及流感样症状。尚可见呕吐、颌下腺与腮腺肿大及下肢水肿等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)多次输注本品的患者中，有间接胆红素升高的报道，并于末次注射后96小时恢复正常。故曾有肝病史的患者使用本品时应注意检测肝功能。
(2)应用本品时应警惕循环负担过重问题，心功能不全或肾清除率受损者应慎用。
(3)本品可改变凝血机制，导致一过性凝血酶原时间、活性部分凝血活酶时间及凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。曾有出血性疾患或接受预防颅内出血的神经外科手术患者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇尤其怀孕早期妇女不宜使用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品静脉滴注后，较长时间停留于血液中，提高血浆渗透压，使组织液回流增多，迅速增加血容量，稀释血液，并增加细胞膜负电荷，使已聚集的细胞解聚，降低全身血粘度，改善微循环。

【药代动力学】

本品静脉滴注后，由于分子量大，主要停留于血循环内，分布于肝脏，大部分从肾脏排出，小部分随粪便排出，仅微量被分解代谢。一次静脉滴注后，24小时内尿中排出63%，粪便中排出16.5%。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶，250ml/瓶；500ml/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

卫生部药品标准二部六册(生化药品第一分册)。

【批准文号】

(1)250ml：国药准字H20033770。
(2)500ml：国药准字H20033771。

【生产企业】

企业名称：山东齐都药业有限公司
生产地址：淄博市临淄区宏达路17号
邮政编码：255400
电话号码：0533-7150888  7181600
传真号码：0533-7186426  7181635
网址：http：//www.qidu-pharma.com