羟乙基淀粉20氯化钠注射液
- 药理分类: 血液系统用药/ 血容量扩充剂
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 血液与相关药品/ 血液代用品和血浆蛋白成分
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年05月08日
修改日期:2007年12月27日
【警告】
-
警示语
1、本品使用前请详细检查,如有溶液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口裂纹者。请勿使用。
2、本品一经使用,必须一次性用完。
3、运动员慎用。
【药品名称】
-
通用名称: 羟乙基淀粉20氯化钠注射液
英文名称:Hydroxyethyl Starch 20 Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Qiangyijidianfen 20 Lühuana Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或微黄色稍带粘性的澄明液体,显轻微的乳光,味咸。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
静脉滴注,一日250~500ml。
【不良反应】
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇尤其怀孕早期妇女不宜使用。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品静脉滴注后,较长时间停留于血液中,提高血浆渗透压,使组织液回流增多,迅速增加血容量,稀释血液,并增加细胞膜负电荷,使已聚集的细胞解聚,降低全身血粘度,改善微循环。
【药代动力学】
-
本品静脉滴注后,由于分子量大,主要停留于血循环内,分布于肝脏,大部分从肾脏排出,小部分随粪便排出,仅微量被分解代谢。一次静脉滴注后,24小时内尿中排出63%,粪便中排出16.5%。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶,250ml/瓶;500ml/瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
卫生部药品标准二部六册(生化药品第一分册)。
【批准文号】
-
(1)250ml:国药准字H20033770。
(2)500ml:国药准字H20033771。
【生产企业】
-
企业名称:山东齐都药业有限公司
生产地址:淄博市临淄区宏达路17号
邮政编码:255400
电话号码:0533-7150888 7181600
传真号码:0533-7186426 7181635
网址:http://www.qidu-pharma.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H37021515
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
500ml:30g羟乙基淀粉20与4.5g氯化钠
|
注射剂
|
山东康宁药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-10-29
|
国药准字H15021424
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
500ml:30g羟乙基淀粉20与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2016-03-30
|
国药准字H20057320
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
500ml:30g羟乙基淀粉20与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
华仁药业(日照)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-10-16
|
国药准字H37022891
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
500ml:30g羟乙基淀粉20与4.5g氯化钠
|
注射剂
|
济南益民制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字H20033771
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
500ml:30g的羟乙基淀粉20与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
山东康宁药业有限公司
|
国药准字H37021515
|
500ml:30g/4.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-10-29
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
国药准字H15021424
|
500ml:30g/4.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2016-03-30
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
华仁药业(日照)有限公司
|
国药准字H20057320
|
500ml:30g/4.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-10-16
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
济南益民制药有限公司
|
国药准字H37022891
|
500ml:30g/4.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
国药准字H20033771
|
500ml:30g/4.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
FX20010102
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
青州尧王制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-05-25
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
FX20020028
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
山东临淄制药厂
|
仿制
|
—
|
2002-02-23
|
2002-01-31
|
待审评
|
— |
Y0200013
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
安徽华源生物药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-08-13
|
2004-10-15
|
已发件 安徽省
|
查看 |
FX20020029
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
山东临淄制药厂
|
仿制
|
—
|
2002-02-23
|
2002-01-31
|
待审评
|
— |
Y0302495
|
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
青岛国风集团金海制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2003-08-09
|
2004-01-13
|
已发批件山东省
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台