缩合葡萄糖氯化钠注射液
- 药理分类: 血液系统用药/ 血容量扩充剂
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 灌注液/ 其它灌注液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月30日
修改日期:2014年09月02日
【药品名称】
-
通用名称: 缩合葡萄糖氯化钠注射液
英文名称:Polyglucose and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Suohe Putaotang Lühuana Zhusheye
【注册商标】
-
晶花
【成份】
【性状】
-
本品为棕红色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
(1)抗休克,静脉滴注一次500~1500ml;滴注速度10~15ml/min;
(2)改善微循环,静脉滴注一次500ml;滴注速度为2~3ml/min。
【不良反应】
-
偶见皮肤瘙痒。
【禁忌】
-
严重肾功能及凝血机能障碍者禁用。
【注意事项】
-
(1)静脉输注时,应注意滴注速度。
(2)失血较多可与全血交替输入,多次宜减量,连续使用不得超过4天。
(3)使用前应仔细检查,溶液浑浊、有异物、瓶盖松动、瓶身有裂纹的应禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-114(B)-89
【批准文号】
-
国药准字H50020008
【生产企业】
-
企业名称:北大医药重庆大新药业股份有限公司Chongqing Daxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:重庆市北碚区水土镇方正大道21号
网 址:www.daxinpharm.com
邮政编码:400714
电话号码:023-61301919
传真号码:023-61301826
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H42021685
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
500ml:葡萄糖60g与氯化钠4.25g
|
注射剂
|
宜昌三峡制药有限公司
|
宜昌三峡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-16
|
国药准字H20059398
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
250ml:缩合葡萄糖30g与氯化钠2.125g
|
注射剂
|
浙江国镜药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-26
|
国药准字H20067888
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
250ml:缩合葡萄糖30g与氯化钠2.125g
|
注射剂
|
山东华鲁制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-24
|
国药准字H20113134
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
250ml:缩合葡萄糖30g与氯化钠2.125g
|
注射剂
|
华仁药业(日照)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-10-26
|
国药准字H20113135
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
500ml:缩合葡萄糖60g与氯化钠4.25g
|
注射剂
|
华仁药业(日照)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-10-26
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
浙江国镜药业有限公司
|
国药准字H20059398
|
250ml:30g/2.125g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
宜昌三峡制药有限公司
|
国药准字H42021685
|
500ml:60g/4.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-16
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
国药准字H20067888
|
250ml:30g/2.125g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-24
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
华仁药业(日照)有限公司
|
国药准字H20113134
|
250ml:30g/2.125g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-10-26
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
华仁药业(日照)有限公司
|
国药准字H20113135
|
500ml:60g/4.25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-10-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.62
- 规格:500ml:60g/4.25g
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:四川科伦药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml:60g/4.25g
- 时间:2016-09-05
- 省份:广西
- 企业名称:山东齐都药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:60g/4.25g
|
1
|
35.69
|
35.69
|
北大医药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:60g/4.25g
|
1
|
34.85
|
34.85
|
北大医药股份有限公司
|
北大医药重庆大新药业股份有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:30g/2.125g
|
1
|
20.74
|
20.74
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:60g/4.25g
|
1
|
45.56
|
45.56
|
山东华鲁制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:30g/2.125g
|
1
|
22.43
|
22.43
|
山东华鲁制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0502565
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
重庆大新药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-08-23
|
2006-04-19
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
CYHS0901162
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-05-13
|
2013-02-19
|
已发件 山东省 EW213951813CS
|
查看 |
CYHB0504215
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-24
|
2006-10-09
|
制证完毕-已发批件山东省
|
查看 |
CYHB0700520
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-11-23
|
2008-05-21
|
制证完毕-已发批件山东省 EW866921386CN
|
查看 |
CYHS0507240
|
缩合葡萄糖氯化钠注射液
|
大连天宇制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-09
|
2009-06-18
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EH144000642CN
|
查看 |
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