氯化钾氯化钠注射液

核准日期：2018年4月12日

本品为补钾制剂，请务必遵医嘱使用。

本品主要成份及其化学名称为氯化钾。
结构式：KCl
分子式：KCl
分子量：74.55
辅料：氯化钠、盐酸

本品为无色的澄明液体。

(1)治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。
(2)预防低钾血症，当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如果用洋地黄类药物的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等。
(3)洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

(1)100ml：氯化钾0.11g与氯化钠0.9g；
(2)100ml：氯化钾0.22g与氯化钠0.9g；
(3)100ml：氯化钾0.3g与氯化钠0.9g。

静脉滴注，用于严重低钾血症或不能口服者。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L)氯化钾，补钾速度不超过0.75g/h(10mmol/h)氯化钾，每日补钾量3-4.5g(40-60mmol)氯化钾。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型室性心动过速、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时及其他危急或急抢救情况，钾盐浓度要高滴速要快，补钾量可达每日10g或10g以上。如病情危急，补钾浓度和速度可超过上述规定，但需严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症发生。
小儿剂量每日按体重0.22g/kg(3mmol/kg)氯化钾)或按体表面积3g/m²氯化钾计算或遵医嘱。

(1)静脉滴注浓度较高，速度较快或静脉较细时，易刺激静脉内膜引起疼痛。
(2)滴注速度较快或原有肾功能损害时，应注意发生高钾血症。一旦出现高钾血症，应紧急处理。
(3)由于溶液本身或者输液技术的原因，可能发生包括发热反应，注射部位的感染，静脉血栓或从注射部位延展的静脉炎，外渗和血容量增加的反应。如果发生了不良反应，应中断输注，评估患者，开始适当的治疗性的对抗措施。如有必要，保留剩下的液体以备检查。
(4)同类品种上市后还报告了下列不良反应：血容量过多、发热、寒战、超敏反应、低钠血症、高钠血症、酸中毒、高血压、心脏骤停、药物过量。

(1)对本品中任何成份过敏者禁用。
(2)高钾血症、高氯血症、高钠血症患者禁用。
(3)急性肾功能不全、慢性肾功能不全者禁用。

(1)老年人肾脏清除K⁺功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。
(2)静脉滴注氯化钾氯化钠注射液能引起体液和/或溶质超负荷，从而导致血清电解质浓度的稀释，水中毒，充血状态或肺水肿。稀释性状态的风险与注射的电解质浓度成反比。造成外周充血状态和肺水肿的溶质超负荷的风险与注射的电解质浓度成正比。
(3)下列情况慎用：①代谢性酸中毒伴有少尿时；②肾上腺皮质功能减弱者；③急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K+排泄减少；④家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹；⑤慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿；⑥胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情；⑦传导阻滞性心律失常，尤其当应用洋地黄类药物时；⑧大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症；⑨肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足；⑩存在电解质平衡紊乱、水钠潴留患者；⑪充血性心力衰竭；⑫对使用皮质激素类或促肾上腺皮质激素的患者，使用氯化钾氯化钠注射液时要格外谨慎；⑬在高血压、心力衰竭、外周水肿、肺水肿、肾功能受损、先兆子痫或其它与钠潴留相关的情况时使用应谨慎。
(4)用药期间需作以下随访检查：①血钾；②心电图；③血镁、钠、钙；④酸碱平衡指标；⑤肾功能和尿量。
(5)如需要向本溶液内添加药物，应查询相关配伍禁忌信息，不应该向本溶液内添加已知有配伍禁忌药物。如果可以的话，请咨询药剂师。我们认为明智的做法是根据医生的判断，使用无菌技术向本溶液内添加药物。添加药物之后，彻底混匀。不要长期储备储备含有添加药物的溶液。
(6)用药期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
(7)对于氯化钾浓度为0.11%的本品与0.9%氯化钠溶液的渗透压摩尔浓度比为1.00-1.20；对于氯化钾浓度为0.22%的本品与0.9%氯化钠溶液的渗透压摩尔浓度比为1.05-1.30；对于氯化钾浓度为0.3%的本品与0.9%氯化钠溶液的渗透压摩尔浓度比为1.15-1.40。0.9%氯化钠溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
(8)低钠血症和高钠血症的快速纠正具有潜在的危险性(严重的神经系统并发症风险)。

孕妇用药分类：C类。没有对氯化钾氯化钠注射液进行动物生殖毒理学研究。还不明确孕妇使用时，氯化钾氯化钠注射液是否对胎儿有损害或是否能影响生殖能力。只有当孕妇确实需要时，才给予氯化钾氯化钠注射液。请遵医嘱。
还不知道本品是否能通过乳汁分泌。因为很多药物能够通过乳汁分泌，所以对于哺乳母亲，使用氯化钾氯化钠注射液时要格外谨慎。请遵医嘱。

对儿科患者，还没有足够的和很好的对照研究来证明氯化钾氯化钠注射液的安全性和有效性。然而，在医学文献中提到对儿科患者，当口服替代疗法不可行时，可以使用氯化钾氯化钠注射液来治疗钾缺乏症。输注速率和体积取决于患者的年龄、体重、临床及代谢状况、合并治疗，并应由儿科静脉输液治疗方面经验丰富的医师确定。
对于补钾超过维持速率的患者，推荐严密的监测血电解质浓度和连续监测心电图。
请遵医嘱。

没有对数量足够多的65岁及其以上的受试者进行氯化钾氯化钠注射液的临床试验，以判定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验也没有指出老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般来说，对于老年患者，考虑到大多数肝功能、肾功能或心功能已经下降，并且可能共存一些疾病或同时使用其他药，所以剂量选择应该谨慎，通常以低剂量开始，剂量范围内结束。
本药通过肾脏大量分泌，肾功能损害的患者对本药发生毒性反应的风险可能更大。因为老年患者多可能有肾功能下降，所以剂量选择应该谨慎，并且监测肾功能可能是有益的。
请遵医嘱。

(1)肾上腺糖皮质激素类药尤其是具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺盐皮质激素(ACTH)，因能促进尿钾排泄，与本品合用时降低钾盐疗效。
(2)抗胆碱药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。
(3)非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。
(4)与库存血(库存10日以下含钾30mmol/L，库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药合用时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾损害者。
(5)血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢菌素A能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，故合用时易发高钾血症。
(6)肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素可使胃肠道出血机会增多。
(7)接受可能增加高钠血症、低钠血症或液体潴留风险的合并药物治疗的患者，使用本品应谨慎。

引起高钾血症。应用过量、滴注速度较快或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P-R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。
一旦出现高钾血症，应立即处理。①立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。②静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K⁺进入细胞内，10-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。③若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。④应用钙剂对抗K⁺的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常，而不应用洋地黄类药物时，给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。⑤口服降钾树脂以阻滞肠道K⁺的吸收，促进肠道排K⁺。⑥伴有肾功能衰竭的严重高钾血症，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K⁺效果好，速度快。⑦应用髓袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。
钠排泄不足时，钠潴留可引起肺水肿或外周水肿。过多的输注氯盐可导致碳酸氢盐丢失，影响酸碱平衡。
如果发生了药物过量，应立即停止治疗，密切观察与药物相关的症状体征，并提供相应的支持治疗。

钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为150-160mmol/L，而细胞外的主要阳离子是钠离子，血清钾浓度仅为3.5-5.0mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na⁺-K⁺ ATP酶来维持细胞内外的K⁺、Na⁺浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时H⁺进入细胞内，为了维持细胞内的电位差，K⁺释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡，正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系，如碳水化合物代谢、糖原贮存和蛋白质代谢、神经、肌肉包括心肌的兴奋性和传导性等。

钾90%由肾肝排泄。

密闭保存。

玻璃输液瓶装。

24个月

国药准字H20183060(100ml:氯化钾0.11g与氯化钠0.9g)
国药准字H20183061(100ml:氯化钾0.3g与氯化钠0.9g)
国药准字H20183062(100ml:氯化钾0.22g与氯化钠0.9g)

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